GMP ISO Class 100000 Medical Device Clean Room
Description du produit
La salle propre des dispositifs médicaux s'est développée rapidement, jouant un rôle important dans l'amélioration de la qualité des produits. La qualité du produit n'est pas finalement détectée mais est produite par un contrôle strict des processus. Le contrôle environnemental est un lien clé du contrôle des processus de production. Faire du bon travail dans la surveillance des salles blanches est très important pour la qualité des produits. À l'heure actuelle, il n'est pas populaire que les fabricants de dispositifs médicaux effectuent une surveillance des salles blanches, et les entreprises manquent de son importance. Comment comprendre et mettre en œuvre correctement les normes actuelles, comment effectuer une évaluation plus scientifique et raisonnable des salles propres et comment proposer des indicateurs de test raisonnables pour le fonctionnement et l'entretien des salles propres sont des problèmes communs aux entreprises et à ceux qui sont engagés dans la surveillance et supervision.
Fiche de données technique
| Classe ISO | Particule maximale / m3 | Micro-organisme maximum / m3 | ||
| ≥ 0,5 µm | ≥5,0 µm | Bactéries flottantes CFU / DISH | Déposez les bactéries CFU / DISH | |
| Classe 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| Classe 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| Classe 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
Cas de projet
FAQ
Q:Quelle propreté est nécessaire des dispositifs médicaux?
A:C'est généralement la propreté ISO 8 requise.
Q:Pouvons-nous obtenir un calcul budgétaire pour notre salle blanche des dispositifs médicaux?
A:Oui, nous pouvons donner une étication des coûts pour l'ensemble du projet.
Q:Combien de temps prendra la salle des dispositifs médicaux?
UN:Il est généralement nécessaire d'un an, mais dépend également de la portée du travail.
Q:Pouvez-vous faire de la construction à l'étranger pour une salle blanche?
A:Oui, nous pouvons l'organiser.