• page_banner

Salle blanche pharmaceutique ISO 7 GMP

Brève description :

Forts de plus de 20 ans d'expérience dans le secteur des salles blanches, nous avons réalisé de nombreux projets à l'étranger. Nous proposons un service complet, de la planification initiale à l'exploitation finale de votre salle blanche pharmaceutique, conformément à la norme internationale ISO 14644, aux BPF, aux normes FDA, OMS, etc. Avant de poursuivre la discussion, examinons ensemble l'agencement de votre salle blanche !


Détails du produit

Étiquettes de produit

Description du produit

Les salles blanches pharmaceutiques sont principalement utilisées pour la fabrication de pommades, de solides, de sirops, de sets de perfusion, etc. Les BPF et la norme ISO 14644 sont généralement prises en compte dans ce domaine. L'objectif est de mettre en place un environnement de salle blanche stérile, des processus, des opérations et un système de gestion rigoureux et scientifiques, afin d'éliminer toute activité biologique, particules de poussière et contamination croisée potentielles, afin de fabriquer des médicaments de haute qualité et hygiéniques. L'accent doit être mis sur le contrôle environnemental et l'utilisation de nouvelles technologies économes en énergie est une option privilégiée. Une fois vérifiées et qualifiées, les salles blanches pharmaceutiques doivent être approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) locale avant leur mise en production. Les solutions d'ingénierie de salles blanches pharmaceutiques BPF et les technologies de contrôle de la pollution sont l'un des principaux moyens de garantir la réussite de la mise en œuvre des BPF. En tant que fournisseur professionnel de solutions clés en main pour salles blanches, nous pouvons fournir un service à guichet unique GMP, de la planification initiale à l'exploitation finale, comme les solutions de flux de personnel et de flux de matériaux, le système de structure de salle blanche, le système CVC de salle blanche, le système électrique de salle blanche, le système de surveillance de salle blanche, le système de pipeline de processus et d'autres services de support d'installation globale, etc. Nous pouvons fournir des solutions environnementales conformes aux normes internationales GMP, Fed 209D, ISO14644 et EN1822, et appliquer une technologie d'économie d'énergie.

Fiche technique

 

 

Classe ISO

Particules max/m3

Bactéries flottantes ufc/m3

Dépôt de bactéries (ø900mm)cfu/4h

Microorganisme de surface

État statique

État dynamique

Tactile (ø55mm)

ufc/plat

Gants 5 doigts cfu/gants

≥ 0,5 µm

≥ 5,0 µm

≥ 0,5 µm

≥ 5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Détails du produit

système de salle blanche

Partie Structure
•Panneau mural et de plafond pour salle blanche
• Porte et fenêtre de salle blanche
•Profil de chambre propre et cintre
•Sol époxy

salle blanche CVC

Pièce CVC
•Unité de traitement d'air
• Entrée d'air soufflé et sortie d'air de retour
• Conduit d'air
• Matériau isolant

salle blanche

Partie électrique 
•Éclairage de salle blanche
• Interrupteur et prise
•Fils et câbles
•Boîtier de distribution électrique

surveillance des salles blanches

Partie de contrôle
• Propreté de l'air
• Température et humidité relative
•Débit d'air
•Pression différentielle

Solutions clés en main

planification de salle blanche

Planification et conception
Nous pouvons fournir des conseils professionnels
et la meilleure solution d'ingénierie.

matériel de salle blanche

Production et livraison
Nous pouvons fournir des produits de qualité supérieure
et effectuez une inspection complète avant la livraison.

construction de salle blanche

Installation et mise en service
Nous pouvons fournir des équipes à l'étranger
pour assurer le bon fonctionnement de l'opération.

mise en service de la salle blanche

Validation et formation
Nous pouvons fournir des instruments de test pour
atteindre une norme validée.

À propos de nous

solutions de salle blanche

•Plus de 20 ans d'expérience, intégrée à la R&D, à la conception, à la fabrication et aux ventes ;

•Plus de 200 clients accumulés dans plus de 60 pays ;

• Autorisé par le système de gestion ISO 9001 et ISO 14001.

salle blanche

•Fournisseur de solutions clés en main pour projets de salle blanche ;

•Service à guichet unique, de la conception initiale à l’exploitation finale ;

•6 domaines principaux tels que pharmaceutique, laboratoire, électronique, hospitalier, alimentaire, dispositif médical, etc.

usine en salle blanche

•Fabricant et fournisseur de produits pour salles blanches ;

•Obtention de nombreux brevets et certificats CE et CQC ;

• 8 produits principaux tels que panneau de salle blanche, porte de salle blanche, filtre HEPA, FFU, boîte de passage, douche à air, banc propre, cabine de pesée, etc.

Installation de production

fabricant de salles blanches
ventilateur de salle blanche
hepa ffu
fabricant de filtres HEPA
usine en salle blanche
unité de filtration de ventilateur ffu
8
4
2

Affichage des produits

panneau de laine de roche
porte de salle blanche
unité de filtrage du ventilateur
boîte à laissez-passer
hotte à flux laminaire
dépoussiéreur
filtre HEPA
boîte HEPA
cabine de pesée

FAQ

Q:Combien de temps durera votre projet de salle blanche ?

A:Il faut généralement six mois entre la conception initiale et l'exploitation réussie, etc. Cela dépend également de la zone du projet, de la portée des travaux, etc.

Q:Que contiennent vos dessins de conception de salle blanche ?

A:Nous divisons généralement nos dessins de conception en 4 parties telles que la partie structure, la partie CVC, la partie électrique et la partie contrôle.

Q:Pouvez-vous faire venir de la main-d'œuvre chinoise sur un site à l'étranger pour réaliser la construction d'une salle blanche ?

UN:Oui, nous l'organiserons et nous ferons de notre mieux pour réussir la demande de VISA.

Q: Combien de temps votre matériel et vos équipements de salle blanche peuvent-ils être prêts ?

A:Cela prend généralement 1 mois et cela serait de 45 jours si une unité de traitement d'air est achetée dans le cadre de ce projet de salle blanche.


  • Précédent:
  • Suivant: