Salle propre pharmaceutique ISO 7 GMP
Description du produit
La salle propre pharmaceutique est principalement utilisée dans la pommade, le solide, le sirop, l'ensemble de perfusion, etc. GMP et la norme ISO 14644 sont généralement considérés dans ce domaine. L'objectif est de construire un environnement de salle blanche scientifique et stricte stérile, un système de traitement, de fonctionnement et de gestion et d'éliminer extrêmement l'activité biologique possible et potentielle, les particules de poussière et la contamination croisée afin de fabriquer des produits médicamenteux de haute qualité et hygiénique. Devrait se concentrer sur le point clé du contrôle environnemental et utiliser la nouvelle technologie d'économie d'énergie comme option préférée. Lorsqu'il est finalement vérifié et qualifié, doit être approuvé par la Local Food and Drug Administration avant de mettre en production. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions et la technologie de contrôle de la pollution sont l'un des principaux moyens pour assurer la réussite de la mise en œuvre du BPP. En tant que fournisseur de solutions professionnelles professionnelles à clé en main, nous pouvons fournir un service à guichet unique GMP de la planification initiale à un fonctionnement final comme le débit de personnel et les solutions d'écoulement des matériaux, le système de structure de la salle propre, le système CVC de salle propre, le système électrique de salle propre, le système de surveillance de la salle propre , Système de pipeline de processus et autres services de support d'installation globale, etc. Nous pouvons fournir des solutions environnementales conformes aux Normes internationales GMP, Fed 209D, ISO14644 et EN1822 et postuler Technologie d'économie d'énergie.
Fiche de données technique
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Classe ISO | Particule maximale / m3 |
Bactéries flottantes CFU / M3 |
Déposez les bactéries (Ø900 mm) CFU / 4H | Micro-organisisme de surface | ||||
| État statique | État dynamique | Toucher (Ø55 mm) CFU / Plat | 5 gants de doigt CFU / Gants | |||||
| ≥ 0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥ 0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 | ＜ 1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Détails du produit
Structure partie
• Mur de chambre et panneau de plafond propre
• Porte et fenêtre de la chambre propre
• Profil et cintre de la ROM propre
• plancher époxy
Partie HVAC
• unité de manutention de l'air
• Fournir une entrée d'air et une sortie d'air de retour
• conduit d'air
• Matériau d'isolation
Partie électrique
• Lumière de chambre propre
• commutateur et prise
• Fils et câbles
• Boîte de distribution de puissance
Pièce de contrôle
• La propreté de l'air
• Température et humidité relative
• Flux d'air
• pression différentielle
Solutions clé en main
Planification et conception
Nous pouvons fournir des conseils professionnels
et meilleure solution d'ingénierie.
Production et livraison
Nous pouvons fournir un produit de qualité supérieure
et effectuez une inspection complète avant la livraison.
Installation et mise en service
Nous pouvons fournir des équipes à l'étranger
pour s'assurer un fonctionnement réussi.
Validation et formation
Nous pouvons fournir des instruments de test à
atteindre la norme validée.
À propos de nous
• Plus de 20 ans d'expérience, intégrée à la R&D, à la conception, à la fabrication et aux ventes;
• accumulé plus de 200 clients dans plus de 60 pays;
• Autorisé par le système de gestion ISO 9001 et ISO 14001.
• Project de solution clé en main du projet de salle propre;
• Service à guichet unique de la conception initiale à l'opération finale;
• 6 champs principaux tels que pharmaceutique, laboratoire, électronique, hospitalier, alimentaire, dispositif médical, etc.
• Fabricant et fournisseur de produits de salle propre;
• obtenu de nombreux brevets et certificats CE et CQC;
• 8 produits principaux tels que le panneau de chambre propre, la porte de la salle propre, le filtre HEPA, la FFU, la boîte de passe, la douche à air, le banc propre, la cabine de pesée, etc.
Installation de production
Affichage de produit
FAQ
Q:Combien de temps prendra votre projet de salle propre?
A:Il est généralement un demi-année de la conception initiale à un fonctionnement réussi, etc. Cela dépend également de la zone du projet, de la portée du travail, etc.
Q:Qu'est-ce qui est inclus dans les dessins de conception de votre salle propre?
A:Nous divisons généralement nos dessins de conception en 4 parties telles que la partie de la structure, la pièce HVAC, la pièce électrique et la partie de contrôle.
Q:Pouvez-vous organiser des travaux chinois sur le site à l'étranger pour faire la construction de la salle propre?
UN:Oui, nous allons les organiser et nous ferons de notre mieux pour passer l'application Visa.
Q: Combien de temps le matériau et l'équipement de votre chambre propre peuvent-ils être prêts?
A:Il est généralement 1 mois et ce serait 45 jours si AHU est acheté dans ce projet de salle blanche.
