La salle blanche pharmaceutique est principalement utilisée dans les pommades, les solides, les sirops, les sets de perfusion, etc. Les normes GMP et ISO 14644 sont généralement prises en compte dans ce domaine. L'objectif est de créer un environnement, un processus, un fonctionnement et un système de gestion scientifiques et stricts en salle blanche et d'éliminer complètement toute activité biologique possible et potentielle, les particules de poussière et la contamination croisée afin de fabriquer un produit médicamenteux hygiénique et de haute qualité. Devrait se concentrer sur le point clé du contrôle environnemental et utiliser les nouvelles technologies d’économie d’énergie comme option privilégiée. Lorsqu'il est finalement vérifié et qualifié, il doit d'abord être approuvé par la Food and Drug Administration locale avant d'être mis en production. Les solutions d’ingénierie de salle blanche pharmaceutique GMP et la technologie de contrôle de la pollution sont l’un des principaux moyens d’assurer la mise en œuvre réussie des BPF. En tant que fournisseur professionnel de solutions clé en main pour salles blanches, nous pouvons fournir un service à guichet unique GMP, de la planification initiale à l'opération finale, comme des solutions de flux de personnel et de flux de matériaux, un système de structure de salle blanche, un système CVC pour salle blanche, un système électrique pour salle blanche, un système de surveillance de salle blanche. , système de pipeline de processus et autres services globaux de support d'installation, etc. Nous pouvons fournir des solutions environnementales conformes aux normes internationales GMP, Fed 209D, ISO14644 et EN1822 et appliquer une technologie d'économie d'énergie.
Classe ISO | Particule maximale/m3 |
Bactéries flottantes cfu/m3 |
Dépôt de bactéries (ø900mm)cfu/4h | Microorganisme de surface | ||||
État statique | État dynamique | Tactile (ø55mm) ufc/plat | Gants à 5 doigts cfu/gants | |||||
≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
OIN 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
OIN 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
OIN 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
OIN 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Partie de structure
•Panneau de mur et de plafond pour salle blanche
• Porte et fenêtre de salle blanche
• Nettoyer le profil et le cintre
• Sol époxy
Partie CVC
• Unité de traitement d'air
• Entrée d'air soufflé et sortie d'air repris.
• Conduit d'air
• Matériau d'isolation
Partie électrique
• Éclairage de salle blanche
• Interrupteur et prise
• Fils et câbles
• Boîtier de distribution d'énergie
Partie de contrôle
• Propreté de l'air
• Température et humidité relative
• Débit d'air
•Pression différentielle
Planification et conception
Nous pouvons fournir des conseils professionnels
et la meilleure solution d'ingénierie.
Production et livraison
Nous pouvons fournir des produits de qualité supérieure
et effectuez une inspection complète avant la livraison.
Installation et mise en service
Nous pouvons fournir des équipes à l'étranger
pour assurer une opération réussie.
Validation et formation
Nous pouvons fournir des instruments de test pour
atteindre une norme validée.
•Plus de 20 ans d'expérience, intégrée à la R&D, à la conception, à la fabrication et aux ventes ;
•Accumulé plus de 200 clients dans plus de 60 pays ;
•Autorisé par le système de gestion ISO 9001 et ISO 14001.
•Fournisseur de solutions clé en main pour des projets de salles blanches ;
•Service à guichet unique depuis la conception initiale jusqu'à l'opération finale ;
•6 domaines principaux tels que pharmaceutique, laboratoire, électronique, hospitalier, alimentaire, dispositif médical, etc.
•Fabricant et fournisseur de produits pour salles blanches ;
•Obtenu de nombreux brevets et certificats CE et CQC ;
•8 produits principaux tels que panneau de salle blanche, porte de salle blanche, filtre hepa, FFU, boîte de passage, douche à air, banc propre, cabine de pesée, etc.
Q:Combien de temps prendra votre projet de salle blanche ?
A:Il s'écoule généralement six mois entre la conception initiale et l'exploitation réussie, etc. Cela dépend également de la zone du projet, de l'étendue des travaux, etc.
Q:Qu'est-ce qui est inclus dans vos dessins de conception de salle blanche ?
A:Nous divisons généralement nos dessins de conception en 4 parties telles que la partie structure, la partie CVC, la partie électrique et la partie contrôle.
Q:Pouvez-vous organiser des travaux chinois sur un site à l’étranger pour réaliser la construction de salles blanches ?
UN:Oui, nous nous en occuperons et nous ferons de notre mieux pour réussir la demande de VISA.
Q: Combien de temps votre matériel et équipement de salle blanche peuvent-ils être prêts ?
A:C'est généralement 1 mois et ce serait 45 jours si une CTA est achetée dans ce projet de salle blanche.