Les salles blanches pharmaceutiques sont principalement utilisées pour la fabrication de pommades, de solides, de sirops, de sets de perfusion, etc. Les BPF et la norme ISO 14644 sont généralement prises en compte dans ce domaine. L'objectif est de mettre en place un environnement de salle blanche stérile, des processus, des opérations et un système de gestion rigoureux et scientifiques, afin d'éliminer toute activité biologique, particules de poussière et contamination croisée potentielles, afin de fabriquer des médicaments de haute qualité et hygiéniques. L'accent doit être mis sur le contrôle environnemental et l'utilisation de nouvelles technologies économes en énergie est une option privilégiée. Une fois vérifiées et qualifiées, les salles blanches pharmaceutiques doivent être approuvées par la Food and Drug Administration (FDA) locale avant leur mise en production. Les solutions d'ingénierie de salles blanches pharmaceutiques BPF et les technologies de contrôle de la pollution sont l'un des principaux moyens de garantir la réussite de la mise en œuvre des BPF. En tant que fournisseur professionnel de solutions clés en main pour salles blanches, nous pouvons fournir un service à guichet unique GMP, de la planification initiale à l'exploitation finale, comme les solutions de flux de personnel et de flux de matériaux, le système de structure de salle blanche, le système CVC de salle blanche, le système électrique de salle blanche, le système de surveillance de salle blanche, le système de pipeline de processus et d'autres services de support d'installation globale, etc. Nous pouvons fournir des solutions environnementales conformes aux normes internationales GMP, Fed 209D, ISO14644 et EN1822, et appliquer une technologie d'économie d'énergie.
Classe ISO | Particules max/m3 |
Bactéries flottantes ufc/m3 |
Dépôt de bactéries (ø900mm)cfu/4h | Microorganisme de surface | ||||
État statique | État dynamique | Tactile (ø55mm) ufc/plat | Gants 5 doigts cfu/gants | |||||
≥ 0,5 µm | ≥ 5,0 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Partie Structure
•Panneau mural et de plafond pour salle blanche
• Porte et fenêtre de salle blanche
•Profil de chambre propre et cintre
•Sol époxy
Pièce CVC
•Unité de traitement d'air
• Entrée d'air soufflé et sortie d'air de retour
• Conduit d'air
• Matériau isolant
Partie électrique
•Éclairage de salle blanche
• Interrupteur et prise
•Fils et câbles
•Boîtier de distribution électrique
Partie de contrôle
• Propreté de l'air
• Température et humidité relative
•Débit d'air
•Pression différentielle
Planification et conception
Nous pouvons fournir des conseils professionnels
et la meilleure solution d'ingénierie.
Production et livraison
Nous pouvons fournir des produits de qualité supérieure
et effectuez une inspection complète avant la livraison.
Installation et mise en service
Nous pouvons fournir des équipes à l'étranger
pour assurer le bon fonctionnement de l'opération.
Validation et formation
Nous pouvons fournir des instruments de test pour
atteindre une norme validée.
•Plus de 20 ans d'expérience, intégrée à la R&D, à la conception, à la fabrication et aux ventes ;
•Plus de 200 clients accumulés dans plus de 60 pays ;
• Autorisé par le système de gestion ISO 9001 et ISO 14001.
•Fournisseur de solutions clés en main pour projets de salle blanche ;
•Service à guichet unique, de la conception initiale à l’exploitation finale ;
•6 domaines principaux tels que pharmaceutique, laboratoire, électronique, hospitalier, alimentaire, dispositif médical, etc.
•Fabricant et fournisseur de produits pour salles blanches ;
•Obtention de nombreux brevets et certificats CE et CQC ;
• 8 produits principaux tels que panneau de salle blanche, porte de salle blanche, filtre HEPA, FFU, boîte de passage, douche à air, banc propre, cabine de pesée, etc.
Q:Combien de temps durera votre projet de salle blanche ?
A:Il faut généralement six mois entre la conception initiale et l'exploitation réussie, etc. Cela dépend également de la zone du projet, de la portée des travaux, etc.
Q:Que contiennent vos dessins de conception de salle blanche ?
A:Nous divisons généralement nos dessins de conception en 4 parties telles que la partie structure, la partie CVC, la partie électrique et la partie contrôle.
Q:Pouvez-vous faire venir de la main-d'œuvre chinoise sur un site à l'étranger pour réaliser la construction d'une salle blanche ?
UN:Oui, nous l'organiserons et nous ferons de notre mieux pour réussir la demande de VISA.
Q: Combien de temps votre matériel et vos équipements de salle blanche peuvent-ils être prêts ?
A:Cela prend généralement 1 mois et cela serait de 45 jours si une unité de traitement d'air est achetée dans le cadre de ce projet de salle blanche.