Les salles blanches pharmaceutiques sont principalement utilisées pour la fabrication de pommades, de formes solides, de sirops, de solutions pour perfusion, etc. Les normes BPF et ISO 14644 sont généralement appliquées dans ce domaine. L'objectif est de créer un environnement stérile rigoureux, conforme aux normes scientifiques, et de mettre en place un système de gestion et de procédés adapté, permettant d'éliminer toute activité biologique, poussière et contamination croisée, afin de fabriquer des médicaments de haute qualité et hygiéniques. Il est essentiel de privilégier la maîtrise de l'environnement et d'utiliser des technologies économes en énergie. Une fois validées et conformes, les salles blanches doivent être approuvées par l'autorité compétente avant leur mise en production. Les solutions d'ingénierie et les technologies de contrôle de la pollution pour les salles blanches pharmaceutiques conformes aux BPF sont indispensables à leur mise en œuvre réussie. En tant que fournisseur professionnel de solutions clés en main pour salles blanches, nous proposons un service complet conforme aux BPF, de la planification initiale à l'exploitation finale. Nos solutions incluent la gestion des flux de personnel et de matières, la structure, le système CVC, le système électrique, le système de surveillance, le système de canalisations de process et d'autres services d'installation. Nous fournissons des solutions environnementales conformes aux normes internationales BPF, Fed 209D, ISO 14644 et EN 1822, et intégrons des technologies d'économie d'énergie.
|
Classe ISO | Nombre maximal de particules/m³ |
Bactéries en suspension (UFC/m³) |
Dépôt de bactéries (ø900 mm) UFC/4 h | Microorganismes de surface | ||||
| État statique | État dynamique | Tactile (ø55 mm) UFC/plat | Gants à 5 doigts cfu/gants | |||||
| ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥5,0 µm | |||||
| ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
| ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Partie de la structure
• Panneaux muraux et de plafond de salle blanche
•Nettoyer la porte et la fenêtre de la chambre
•Profil ROM propre et hanger
• Sol en époxy
Pièces CVC
• Unité de traitement d'air
• Entrée d'air d'alimentation et sortie d'air de retour
• Conduit d'air
• Matériau isolant
Partie électrique
•Éclairage de salle blanche
•Interrupteur et prise
•Fils et câbles
•Boîtier de distribution électrique
Partie contrôle
• Pureté de l'air
•Température et humidité relative
• Flux d'air
• Pression différentielle
Planification et conception
Nous pouvons vous fournir des conseils professionnels
et la meilleure solution d'ingénierie.
Production et livraison
Nous pouvons fournir des produits de qualité supérieure
et effectuer une inspection complète avant la livraison.
Installation et mise en service
Nous pouvons fournir des équipes à l'étranger
pour assurer le bon déroulement des opérations.
Validation et formation
Nous pouvons fournir des instruments de test à
atteindre la norme validée.
•Plus de 20 ans d'expérience, intégrée à la R&D, à la conception, à la fabrication et aux ventes ;
•Plus de 200 clients dans plus de 60 pays ;
• Autorisé par les systèmes de management ISO 9001 et ISO 14001.
•Fournisseur de solutions clés en main pour projets de salles blanches ;
•Service clé en main, de la conception initiale à l'exploitation finale ;
• 6 grands domaines tels que l'industrie pharmaceutique, les laboratoires, l'électronique, les hôpitaux, l'agroalimentaire, les dispositifs médicaux, etc.
• Fabricant et fournisseur de produits pour salles blanches ;
• Obtention de nombreux brevets et certificats CE et CQC ;
•8 produits principaux tels que panneaux de salle blanche, portes de salle blanche, filtres HEPA, FFU, sas de transfert, douches d'air, paillasses propres, cabines de pesage, etc.
Q:Combien de temps prendra votre projet de salle blanche ?
A:Il faut généralement compter six mois entre la conception initiale et la mise en service, etc. Cela dépend également de la zone du projet, de l'étendue des travaux, etc.
Q:Que comprennent vos plans de conception de salle blanche ?
A:Nous divisons généralement nos plans de conception en 4 parties : la partie structure, la partie CVC, la partie électrique et la partie contrôle.
Q:Pouvez-vous dépêcher de la main-d'œuvre chinoise sur le site à l'étranger pour réaliser la construction de la salle blanche ?
UN:Oui, nous allons nous en occuper et nous ferons de notre mieux pour que votre demande de visa soit acceptée.
Q: Combien de temps faut-il pour que votre matériel et vos équipements de salle blanche soient prêts ?
A:Le délai est généralement d'un mois et serait de 45 jours si une centrale de traitement d'air est achetée dans le cadre de ce projet de salle blanche.