Après la mise en service sur place avec la norme de classe 10000, les paramètres tels que le volume d'air (nombre de changements d'air), la différence de pression et les bactéries de sédimentation répondent toutes aux exigences de conception (GMP), et un seul élément de détection de particules de poussière n'est pas qualifié (classe 100000). Les résultats de la mesure de la contre-mesure ont montré que les grandes particules dépassaient la norme, principalement des particules de 5 μm et 10 μm.
1. Analyse des échecs
La raison des grandes particules dépassant la norme se produit généralement dans les salles blanches à haute égard. Si l'effet de purification de la salle blanche n'est pas bon, il affectera directement les résultats des tests; Grâce à l'analyse des données du volume d'air et de l'expérience d'ingénierie précédente, les résultats des tests théoriques de certaines pièces devraient être la classe 1000; L'analyse préliminaire est introduite comme suit:
①. Le travail de nettoyage n'est pas à la hauteur.
②. Il y a des fuites d'air du cadre du filtre HEPA.
③. Le filtre HEPA a une fuite.
④. Pression négative dans la salle blanche.
⑤. Le volume d'air ne suffit pas.
⑥. Le filtre de l'unité de climatisation est obstrué.
⑦. Le filtre à air frais est bloqué.
Sur la base de l'analyse ci-dessus, l'organisation a organisé du personnel pour re-tester l'état de la salle blanche et a trouvé le volume d'air, la différence de pression, etc. pour répondre aux exigences de conception. La propreté de toutes les salles propres était la classe 100000 et les particules de poussière de 5 μm et 10 μm dépassaient la norme et ne répondaient pas aux exigences de conception de la classe 10000.
2. Analyser et éliminer les défauts possibles un par un
Dans les projets précédents, il y a eu des situations où une différence de pression insuffisante et un volume d'alimentation en air réduit se sont produits en raison d'un blocage primaire ou moyen d'efficacité dans le filtre à air frais ou l'unité. En inspectant l'unité et en mesurant le volume d'air dans la pièce, il a été jugé que les articles n'étaient pas vrais; Le reste est la question de la propreté et de l'efficacité intérieures; Il n'y avait en effet aucun nettoyage sur place. Lors de l'inspection et de l'analyse du problème, les travailleurs avaient spécialement nettoyé une salle propre. Les résultats de la mesure ont toujours montré que les grandes particules dépassaient la norme, puis ont ouvert la boîte HEPA une par une pour scanner et filtrer. Les résultats du scan ont montré qu'un filtre HEPA a été endommagé au milieu, et les valeurs de mesure du nombre de particules du cadre entre tous les autres filtres et la boîte HEPA ont soudainement augmenté, en particulier pour 5 μm et 10 μm de particules.
3. Solution
Étant donné que la cause du problème a été trouvée, elle est facile à résoudre. La boîte HEPA utilisée dans ce projet est toutes des structures filtrantes pressées et verrouillées. Il y a un espace de 1-2 cm entre le cadre du filtre et la paroi intérieure de la boîte HEPA. Après avoir commis les lacunes avec des bandes d'étanchéité et les sceller avec un scellant neutre, la propreté de la pièce est toujours la classe 100000.
4. Ré-analyse de défaut
Maintenant que le cadre de la boîte HEPA a été scellé et que le filtre a été numérisé, il n'y a pas de point de fuite dans le filtre, donc le problème se produit toujours sur le cadre de la paroi intérieure de l'évent. Ensuite, nous avons à nouveau scanné le cadre: les résultats de détection du cadre mural intérieur de la boîte HEPA. Après avoir réussi le sceau, réinspectez l'écart de la paroi intérieure de la boîte HEPA et a constaté que les grandes particules dépassent toujours la norme. Au début, nous pensions que c'était le phénomène de courant de Foucault à l'angle entre le filtre et la paroi intérieure. Nous nous sommes préparés à accrocher un film de 1m le long du cadre du filtre HEPA. Les films gauche et droit sont utilisés comme bouclier, puis le test de propreté est effectué sous le filtre HEPA. Lorsque vous vous préparez à coller le film, il est constaté que le mur intérieur a un phénomène de pelage de peinture, et il y a tout un écart dans la paroi intérieure.
5. Gérer la poussière de la boîte HEPA
Collez du ruban en papier d'aluminium sur la paroi intérieure de la boîte HEPA pour réduire la poussière sur la paroi intérieure du port aérien lui-même. Après avoir collé du ruban de papier d'aluminium, détectez le nombre de particules de poussière le long du cadre du filtre HEPA. Après le traitement de la détection du cadre, en comparant les résultats de détection de comptoir des particules avant et après le traitement, il peut être clairement déterminé que la raison des grandes particules dépassant la norme est causée par la poussière diffusée par la boîte HEPA elle-même. Après avoir installé le couvercle du diffuseur, la salle blanche a été relevée.
6. Résumé
La grande particule dépassant la norme est rare dans le projet en salle blanche, et il peut être complètement évité; Grâce au résumé des problèmes de ce projet en salle blanche, la gestion de projet doit être renforcée à l'avenir; Ce problème est dû au contrôle laxiste de l'achat de matières premières, ce qui conduit à la poussière dispersée dans la boîte HEPA. De plus, il n'y avait pas de lacunes dans la boîte HEPA ou le pelage de la peinture pendant le processus d'installation. De plus, il n'y a pas eu d'inspection visuelle avant l'installation du filtre, et certains boulons n'étaient pas étroitement verrouillés lorsque le filtre a été installé, qui montraient tous des faiblesses dans la gestion. Bien que la raison principale soit la poussière de la boîte HEPA, la construction de la salle blanche ne peut pas être bâclée. Ce n'est qu'en effectuant une gestion et un contrôle de la qualité tout au long du processus depuis le début de la construction jusqu'à la fin de l'achèvement que les résultats attendus peuvent être obtenus au stade de mise en service.
Heure du poste: Sep-01-2023