1. Introduction au filtre HEPA
Comme nous le savons tous, l'industrie pharmaceutique a des exigences extrêmement élevées en matière d'hygiène et de sécurité. La présence de poussière dans l'usine peut entraîner pollution, dommages sanitaires et risques d'explosion. L'utilisation de filtres HEPA est donc indispensable. Quelles sont les normes d'utilisation des filtres HEPA, leur fréquence de remplacement, leurs paramètres et leurs indications ? Comment choisir les filtres HEPA dans les ateliers pharmaceutiques exigeant une propreté rigoureuse ? Dans l'industrie pharmaceutique, les filtres HEPA sont des filtres terminaux utilisés pour le traitement et la filtration de l'air des espaces de production. La production aseptique nécessite l'utilisation obligatoire de filtres HEPA, et la production de formes galéniques solides et semi-solides est parfois utilisée. La salle blanche pharmaceutique diffère des autres salles blanches industrielles. La production aseptique de préparations et de matières premières nécessite non seulement de contrôler les particules en suspension dans l'air, mais aussi la prolifération de micro-organismes. Par conséquent, le système de climatisation de l'usine pharmaceutique intègre également des méthodes de stérilisation, de désinfection et autres pour contrôler les micro-organismes, conformément à la réglementation en vigueur. Le filtre à air utilise des matériaux poreux pour capter la poussière du flux d'air, purifier l'air et purifier l'air poussiéreux avant de le diffuser dans la pièce pour garantir la propreté de l'air. Pour les ateliers pharmaceutiques aux exigences plus élevées, des filtres HEPA à joint gel sont généralement utilisés. Ces filtres sont principalement utilisés pour capturer les particules inférieures à 0,3 μm. Ils offrent une meilleure étanchéité, une efficacité de filtration élevée, une faible résistance à l'écoulement et une utilisation durable, réduisant ainsi le coût des consommables ultérieurs, assurant ainsi un air pur dans les ateliers des entreprises pharmaceutiques. Les filtres HEPA sont généralement testés pour détecter les fuites avant leur sortie d'usine, mais les non-professionnels doivent être plus vigilants lors de leur manipulation et de leur installation. Une installation incorrecte peut entraîner des fuites de polluants du cadre vers la salle blanche. Des tests de détection des fuites sont donc généralement effectués après l'installation afin de vérifier si le matériau filtrant est endommagé, si le boîtier fuit et si le filtre est correctement installé. Des inspections régulières doivent également être effectuées ultérieurement pour garantir que l'efficacité de filtration du filtre répond aux exigences de production. Les procédés les plus couramment utilisés incluent les filtres HEPA à mini-plis, les filtres HEPA à plis profonds et les filtres HEPA à joint gel, qui assurent la propreté de l'air grâce à la filtration et au flux d'air pour filtrer les particules de poussière. La charge du filtre (couche) et la différence de pression en amont et en aval sont également importantes. Si cette différence augmente, la demande énergétique du système d'alimentation et d'extraction d'air augmentera, afin de maintenir le nombre de renouvellements d'air nécessaire. La différence de pression entre l'amont et l'aval de ces filtres peut accroître les performances du système de ventilation.
2. Norme de remplacement
Qu'il s'agisse d'un filtre HEPA installé en bout d'unité de climatisation ou d'un filtre HEPA installé dans un boîtier HEPA, leur durée de fonctionnement, leur propreté et leur volume d'air doivent être enregistrés avec précision pour permettre leur remplacement. Par exemple, en utilisation normale, la durée de vie d'un filtre HEPA peut dépasser un an. Si la protection frontale est efficace, elle peut dépasser deux ans sans problème. Bien entendu, cela dépend également de la qualité du filtre HEPA, voire plus. Un filtre HEPA installé dans un équipement de purification, comme celui d'une douche à air, peut avoir une durée de vie supérieure à deux ans si le filtre primaire avant est bien protégé. Par exemple, le filtre HEPA d'un banc de nettoyage peut être remplacé grâce au manomètre différentiel du banc de nettoyage. Le filtre HEPA du hangar de nettoyage permet de déterminer le moment opportun pour remplacer le filtre à air grâce à la détection de la vitesse de l'air. S'il s'agit d'un filtre à air HEPA sur un ventilateur FFU, son remplacement se fait via l'invite du système de contrôle PLC ou le manomètre différentiel. Les conditions de remplacement des filtres HEPA dans les usines pharmaceutiques, stipulées dans les spécifications de conception des ateliers de nettoyage, sont les suivantes : la vitesse du flux d'air doit être réduite au minimum, généralement inférieure à 0,35 m/s ; la résistance doit atteindre le double de la valeur initiale et est généralement fixée à 1,5 fois par l'entreprise ; en cas de fuite irréparable, le nombre de points de réparation ne doit pas dépasser 3 ; la surface totale de réparation ne doit pas dépasser 3 % et la surface de réparation pour un seul point ne doit pas dépasser 2 cm x 2 cm. Forts de leur précieuse expérience, nos installateurs de filtres à air vous présenteront ici les filtres HEPA utilisés dans les usines pharmaceutiques afin de vous aider à déterminer avec plus de précision le moment opportun pour remplacer un filtre à air. Lorsque le manomètre différentiel indique que la résistance du filtre à air atteint 2 à 3 fois la résistance initiale du climatiseur, le filtre à air doit être entretenu ou remplacé. En l'absence de manomètre différentiel, vous pouvez utiliser le format simple en deux parties suivant pour déterminer s'il est nécessaire de le remplacer : observez la couleur du matériau filtrant sur les faces supérieure et inférieure du filtre à air. Si le matériau filtrant côté sortie d'air commence à noircir, préparez-vous à le remplacer ; touchez le matériau filtrant côté sortie d'air avec votre main. Si votre main est très poussiéreuse, préparez-vous à le remplacer ; notez plusieurs fois l'état de remplacement du filtre à air et déterminez le cycle de remplacement optimal ; si la différence de pression entre la salle blanche et la pièce adjacente diminue significativement avant que le filtre à air HEPA n'atteigne sa résistance finale, il se peut que la résistance des filtres primaire et secondaire soit trop élevée, et il faut alors le remplacer ; si la propreté de la salle blanche ne répond pas aux exigences de conception, ou si une dépression se produit, et que les filtres à air primaire et secondaire n'ont pas atteint la date de remplacement, il se peut que la résistance du filtre HEPA soit trop élevée, et il faut alors le remplacer.
3. Durée de vie
En utilisation normale, le filtre HEPA d'une usine pharmaceutique est remplacé tous les 1 à 2 ans (selon la qualité de l'air relative des différentes régions), et ces données varient considérablement. Les données d'expérience ne sont disponibles que pour un projet spécifique, après vérification du fonctionnement de la salle blanche, et les données d'expérience applicables aux salles blanches ne sont disponibles que pour les douches à air de salle blanche. Facteurs affectant la durée de vie des filtres HEPA : (1) Facteurs externes : Environnement extérieur. La présence d'une grande route ou d'un bord de route à l'extérieur de la salle blanche entraîne une forte concentration de poussière, ce qui affecte directement l'utilisation des filtres HEPA et réduit considérablement leur durée de vie. (Le choix de l'emplacement est donc crucial.) (2) Les extrémités avant et centrale du conduit de ventilation sont généralement équipées de filtres primaires et intermédiaires. L'objectif est d'optimiser la protection et l'utilisation des filtres HEPA, de réduire le nombre de remplacements et de réduire les coûts. Une mauvaise gestion de la filtration frontale peut également réduire la durée de vie du filtre HEPA. Si les filtres primaire et intermédiaire sont retirés directement, la durée de vie du filtre HEPA sera considérablement réduite. Facteurs internes : Comme chacun sait, la surface de filtration effective du filtre HEPA, c'est-à-dire sa capacité de rétention de poussière, affecte directement son utilisation. Son utilisation est inversement proportionnelle à sa surface de filtration effective. Plus la surface effective est grande, plus sa résistance est faible et plus sa durée de vie est longue. Il est recommandé d'accorder une attention particulière à la surface de filtration effective et à la résistance lors du choix des filtres HEPA. Une variation de la performance des filtres HEPA est inévitable. La nécessité de leur remplacement doit être soumise à des échantillonnages et des tests sur site. Une fois la norme de remplacement atteinte, le filtre doit être vérifié et remplacé. Par conséquent, la valeur empirique de la durée de vie du filtre ne peut être étendue arbitrairement. Si la conception du système est déraisonnable, si le traitement de l'air frais n'est pas en place et si le plan de dépoussiérage des douches d'air de salle blanche n'est pas scientifique, la durée de vie du filtre HEPA de l'usine pharmaceutique sera certainement courte, et certains devront même être remplacés en moins d'un an. Tests connexes : (1). Surveillance de la différence de pression : lorsque la différence de pression avant et après que le filtre atteigne la valeur définie, cela indique généralement qu'il doit être remplacé ; (2). Durée de vie : se référer à la durée de vie nominale du filtre, mais également juger en combinaison avec les conditions réelles ; (3). Changement de propreté : si la propreté de l'air dans l'atelier diminue de manière significative, il se peut que les performances du filtre aient diminué et que le remplacement doive être envisagé ; (4). Jugement basé sur l'expérience : porter un jugement complet basé sur l'expérience d'utilisation antérieure et l'observation de l'état du filtre ; (5). vérifier les dommages physiques du support, les taches de décoloration ou les taches, les espaces entre les joints et la décoloration ou la corrosion du cadre et de l'écran ; (6). tester l'intégrité du filtre, tester les fuites avec un compteur de particules de poussière et enregistrer les résultats si nécessaire.
Date de publication : 23 juin 2025