- concepts liés aux salles blanches
Une zone propre est un espace délimité où la concentration de particules en suspension dans l'air est contrôlée. Sa conception et son utilisation doivent limiter l'introduction, la production et la rétention de particules. D'autres paramètres pertinents, tels que la température, l'humidité et la pression, doivent également être contrôlés. La propreté de l'air désigne la concentration de particules de poussière dans l'air d'un environnement propre. Plus la concentration de poussière est élevée, moins l'air est propre, et inversement. Le niveau de propreté de l'air est déterminé par la concentration de poussière mesurée pendant la durée de fonctionnement. Les particules en suspension désignent les particules solides et liquides d'une taille inférieure ou égale à 0,15 µm présentes dans l'air et utilisées pour la classification de la propreté de l'air.
- Classification des salles blanches
(1). Selon le niveau de propreté, il est divisé en niveau 1, niveau 2, niveau 3, niveau 4, niveau 5, niveau 6, niveau 7, niveau 8 et niveau 9. Le niveau 9 est le niveau le plus bas.
(2) Selon la classification de l'organisation des flux d'air, les salles blanches se divisent en trois catégories : flux unidirectionnel, flux laminaire et flux turbulent. Un flux d'air unidirectionnel présente des lignes de courant parallèles dans une seule direction et une vitesse de vent uniforme sur la section transversale. Parmi ces flux, le flux unidirectionnel perpendiculaire au plan horizontal est appelé flux unidirectionnel vertical, et le flux unidirectionnel parallèle au plan horizontal est appelé flux unidirectionnel horizontal. Une salle blanche à flux turbulent non unidirectionnel est une salle blanche dont le flux d'air ne correspond pas à la définition d'un flux unidirectionnel. Une salle blanche à flux mixte est une salle blanche dont le flux d'air combine flux unidirectionnel et flux non unidirectionnel.
(3) Les salles blanches peuvent être classées en salles blanches industrielles et salles blanches biologiques selon la classification des particules en suspension dans l'air à contrôler. Les principaux paramètres de contrôle des salles blanches industrielles sont la température, l'humidité, la vitesse de l'air, l'organisation du flux d'air et la propreté. La différence entre les salles blanches industrielles et biologiques réside dans le fait que les paramètres de contrôle augmentent la concentration bactérienne dans la salle de contrôle.
(4). L’état de détection des salles blanches peut être divisé en trois catégories.
① Salle blanche vide avec toutes les installations nécessaires. Toutes les canalisations sont connectées et fonctionnelles, mais il n'y a ni équipement de production, ni matériaux, ni personnel de production.
② Salle blanche statique entièrement équipée. Les équipements de production ont été installés et testés conformément aux modalités convenues entre le propriétaire et le fournisseur, mais aucun personnel de production n'est présent sur place.
③Les installations dynamiques sont en état de fonctionnement selon les modalités prescrites et le personnel prescrit est présent sur place pour travailler selon les modalités prescrites.
- La différence entre la climatisation des salles blanches et la climatisation générale
La climatisation des salles blanches est un type de projet de climatisation. Elle impose des exigences spécifiques en matière de température, d'humidité et de vitesse du vent, ainsi que des exigences plus strictes concernant la concentration de particules de poussière et de bactéries dans l'air. Par conséquent, la conception et la construction des systèmes de ventilation requièrent des exigences particulières, de même que l'agencement du bâtiment, le choix des matériaux, les procédés de construction, les pratiques de construction, l'approvisionnement en eau, en chauffage et en électricité, et le processus lui-même. Son coût est donc majoré. Principaux paramètres
La climatisation générale se concentre sur le contrôle de la température, de l'humidité et du volume d'air frais, tandis que la climatisation des salles blanches se concentre sur le contrôle de la concentration de poussières, de la vitesse du vent et de la fréquence de ventilation. Dans les salles où la température et l'humidité sont soumises à des exigences particulières, ces paramètres constituent également les principaux critères de contrôle. La concentration bactérienne est aussi un critère essentiel pour les salles blanches biologiques. En matière de filtration, la climatisation générale utilise une filtration primaire, la filtration intermédiaire étant requise pour les exigences supérieures. La climatisation des salles blanches exige une filtration à trois niveaux : filtration primaire, intermédiaire et HEPA, ou filtration grossière, intermédiaire et sub-HEPA. Outre cette filtration à trois niveaux du système d'alimentation en air des salles blanches biologiques, afin d'éliminer les odeurs animales et d'éviter la pollution environnementale, le système d'extraction est également équipé d'une filtration HEPA secondaire ou d'une filtration par adsorption des substances toxiques, selon les besoins.
exigences de pression intérieure
La climatisation générale ne requiert pas de pression intérieure particulière, tandis que la climatisation des salles blanches impose des exigences différentes en matière de surpression dans les différentes zones propres afin d'éviter l'infiltration d'air pollué extérieur ou l'interaction entre différentes substances dans les différents ateliers de production. Des exigences de contrôle de la pression négative s'appliquent également aux salles blanches à pression négative.
Matériaux et équipements
Les systèmes de climatisation pour salles blanches sont soumis à des exigences spécifiques concernant le choix des matériaux et des équipements, les technologies de traitement, l'environnement de traitement et d'installation, ainsi que les conditions de stockage des composants, afin d'éviter toute contamination extérieure. Ces exigences ne s'appliquent pas aux systèmes de climatisation classiques. Bien que les systèmes de climatisation classiques doivent également respecter certaines exigences d'étanchéité et de perméabilité à l'air, celles des systèmes de climatisation pour salles blanches sont bien plus strictes. Leurs méthodes et normes de contrôle, appliquées à chaque étape du processus, imposent des mesures et des exigences de détection rigoureuses.
Autres exigences
Les salles climatisées classiques doivent répondre à des exigences en matière d'agencement, d'ingénierie thermique, etc., mais accordent moins d'importance au choix des matériaux et à l'étanchéité à l'air. En revanche, l'évaluation de la qualité des bâtiments climatisés, outre les exigences générales d'aspect, met l'accent sur la prévention de la poussière et des fuites. Le processus de construction et les exigences de chevauchement sont très stricts afin d'éviter les reprises et les fissures susceptibles d'entraîner des fuites. La coordination et les exigences relatives aux autres travaux sont également rigoureuses, l'objectif principal étant de prévenir les fuites, d'empêcher l'infiltration d'air pollué extérieur et d'éviter l'accumulation de poussière.
4. Réception de l'achèvement de la salle blanche
Après la mise en service de la salle blanche, des mesures de performance et une réception sont requises. Lors de la révision ou de la mise à jour du système, une mesure complète doit également être effectuée, et l'état général de la salle blanche doit être parfaitement compris au préalable. Les principaux éléments à prendre en compte sont les schémas (plan, coupe et système) du système de climatisation et de purification, l'agencement des procédés, les exigences relatives aux conditions environnementales de l'air (niveau de propreté, température, humidité, vitesse du vent, etc.), le plan de traitement de l'air, l'organisation des flux d'air (retour et extraction), le plan de protection des personnes et des objets, l'utilisation de la salle blanche, la pollution dans la zone de production et ses environs, etc.
(1). L'inspection d'aspect de la réception finale de la salle blanche doit répondre aux exigences suivantes.
① L'installation des différentes canalisations, des dispositifs d'extinction automatique d'incendie et des équipements de climatisation de purification (climatiseurs, ventilateurs, unités de climatisation de purification, filtres à air HEPA et cabines de douche d'air) doit être correcte, ferme et étanche, et leurs écarts doivent être conformes aux réglementations pertinentes.
② La connexion entre les filtres à air HEPA et les filtres à air moyens et le cadre de support ainsi que la connexion entre le conduit d'air et l'équipement doivent être étanches de manière fiable.
③Les différents dispositifs de réglage doivent être étanches, flexibles à régler et faciles à utiliser.
④Il ne doit y avoir aucune poussière sur le boîtier de climatisation de purification, le boîtier de pression statique, le système de conduits d'air et les sorties d'air d'alimentation et de retour.
⑤Les murs intérieurs, la surface du plafond et le sol de la salle blanche doivent être lisses, plats, de couleur uniforme, exempts de poussière et d'électricité statique.
⑥Le traitement d'étanchéité des sorties d'air d'alimentation et de retour et des divers dispositifs terminaux, des diverses canalisations, des canalisations d'éclairage et de lignes électriques et des équipements de traitement lors de leur passage dans la salle blanche doit être strict et fiable.
⑦Tous les types de tableaux de distribution, d'armoires dans la salle blanche et de canalisations électriques et d'ouvertures de tuyaux entrant dans la salle blanche doivent être scellés de manière fiable.
⑧Tous les types de travaux de peinture et d'isolation doivent être conformes aux réglementations en vigueur.
(2) Travaux de mise en service pour la réception complète de la fabrication en salle blanche
① Le fonctionnement à l'essai de chaque machine, pour tous les équipements soumis à des exigences de fonctionnement à l'essai, doit être conforme aux dispositions pertinentes des documents techniques de l'équipement. Les exigences communes aux équipements mécaniques doivent également être conformes aux réglementations nationales et aux normes industrielles applicables en matière de construction et d'installation d'équipements mécaniques. Généralement, les équipements nécessitant des essais en salle blanche comprennent les unités de climatisation, les caissons de ventilation, les systèmes d'extraction d'air, les postes de travail de purification, les auto-purificateurs électrostatiques, les séchoirs, les armoires de stockage et autres équipements de purification locaux, ainsi que les sas de décontamination, les vannes de pression résiduelle, les systèmes d'aspiration des poussières, etc.
2. Une fois le fonctionnement à l'essai de chaque machine validé, les dispositifs de régulation du débit et de la pression d'air des systèmes d'alimentation, de reprise et d'extraction d'air doivent être réglés afin que la distribution du débit d'air de chaque système soit conforme aux spécifications. Cette étape de test, qui vise principalement à ajuster et à équilibrer le système de purification d'air, nécessite souvent d'être répétée plusieurs fois. Ce test incombe principalement à l'entrepreneur, et le personnel de maintenance du constructeur doit assurer un suivi afin de se familiariser avec le système. Sur cette base, la durée de fonctionnement à l'essai du système, incluant les sources de froid et de chaleur, est généralement d'au moins 8 heures. Il est impératif que la liaison et la coordination des différents composants du système, notamment le système de purification d'air et le dispositif de régulation automatique, fonctionnent correctement et sans anomalies.
5. Flux de processus de détection en salle blanche
Tous les instruments et équipements utilisés pour la mesure doivent être identifiés et étalonnés conformément à la réglementation. Avant la mesure, le système, la salle blanche, la salle des machines, etc., doivent être soigneusement nettoyés. Après nettoyage et réglage du système, celui-ci doit fonctionner en continu pendant une durée déterminée avant de procéder à la détection des fuites et aux autres mesures.
(1) La procédure de mesure en salle blanche est la suivante :
1. Ventilateur soufflant de l'air ;
2. Nettoyage intérieur ;
3. Régler le volume d'air ;
4. Installer un filtre à efficacité moyenne ;
5. Installer un filtre à haute efficacité ;
6. Fonctionnement du système ;
7. Détection des fuites de filtre à haute efficacité ;
8. Régler le volume d'air ;
9. Ajuster la différence de pression statique intérieure ;
10. Régler la température et l'humidité ;
11. Détermination de la vitesse moyenne et de l'irrégularité de la vitesse de la section transversale de la salle blanche à flux monophasique ;
12. Mesure de la propreté intérieure ;
13. Détermination des bactéries flottantes et des bactéries se déposant à l'intérieur ;
14. Travaux et réglages relatifs aux équipements de production.
(2) La base d'inspection comprend les spécifications, les dessins, les documents de conception et les données techniques de l'équipement, qui sont divisés en deux catégories.
1. Documents de conception, documents attestant des modifications de conception et accords pertinents, et plans d'achèvement.
2. Données techniques de l'équipement.
3. « Spécifications de conception des salles blanches », « Spécifications d'acceptation de la qualité des travaux d'ingénierie de ventilation et de climatisation » pour la construction et l'installation
6. Indicateurs d'inspection
Volume d'air ou vitesse de l'air, différence de pression statique intérieure, niveau de propreté de l'air, temps de ventilation, bactéries flottantes et bactéries sédimentées à l'intérieur, température et humidité relative, vitesse moyenne, irrégularité de la vitesse, bruit, modèle de flux d'air, temps d'auto-nettoyage, fuite de polluants, éclairage, formaldéhyde et concentration bactérienne.
(1). Salle d'opération propre de l'hôpital : vitesse du vent, temps de ventilation, différence de pression statique, niveau de propreté, température et humidité, bruit, éclairage et concentration bactérienne.
(2). Salles blanches dans l'industrie pharmaceutique : niveau de propreté de l'air, différence de pression statique, vitesse du vent ou volume d'air, modèle de flux d'air, température, humidité relative, éclairage, bruit, temps d'autonettoyage, fuite du filtre installé, bactéries flottantes et bactéries se déposant.
(3). Salles blanches dans l'industrie électronique : niveau de propreté de l'air, différence de pression statique, vitesse du vent ou volume d'air, modèle de flux d'air, température, humidité relative, éclairage, bruit et temps d'auto-nettoyage.
(4). Salles blanches dans l'industrie alimentaire : flux d'air directionnel, différence de pression statique, propreté, bactéries en suspension dans l'air, bactéries se déposant dans l'air, bruit, éclairage, température, humidité relative, temps d'autonettoyage, formaldéhyde, vitesse de l'air dans la section transversale de la zone de travail de classe I, vitesse de l'air à l'ouverture du développement et volume d'air frais.
Date de publication : 11 mars 2025