Habituellement, la portée des tests en salle blanche comprend : l'évaluation de la qualité environnementale de la salle blanche, les tests d'acceptation technique, y compris les aliments, les produits de santé, les cosmétiques, l'eau en bouteille, l'atelier de production de lait, l'atelier de production de produits électroniques, l'atelier GMP, la salle d'opération de l'hôpital, le laboratoire animalier, les laboratoires de biosécurité, les armoires de biosécurité, les bancs propres, les ateliers sans poussière, les ateliers stériles, etc.
Contenu des tests en salle blanche : vitesse et volume de l'air, nombre de changements d'air, température et humidité, différence de pression, particules de poussière en suspension, bactéries flottantes, bactéries déposées, bruit, éclairage, etc. Pour plus de détails, veuillez vous référer aux normes pertinentes pour les tests en salle blanche.
La détection des salles blanches doit clairement identifier leur état d'occupation. Différents états donneront des résultats de test différents. Selon le « Code de conception des salles blanches » (GB 50073-2001), les tests en salle blanche sont divisés en trois états : état vide, état statique et état dynamique.
(1) État vide : L'installation a été construite, toute l'alimentation électrique est connectée et fonctionne, mais il n'y a pas d'équipement de production, de matériaux ni de personnel.
(2) L'état statique a été construit, l'équipement de production a été installé et fonctionne comme convenu par le propriétaire et le fournisseur, mais il n'y a pas de personnel de production.
(3) L’État dynamique fonctionne dans un état spécifié, dispose d’un personnel spécifié présent et effectue un travail dans un état convenu.
1. Vitesse de l'air, volume d'air et nombre de renouvellements d'air
La propreté des salles et zones propres est principalement assurée par l'apport d'une quantité suffisante d'air propre pour déplacer et diluer les particules polluantes générées. Il est donc essentiel de mesurer le volume d'air fourni, la vitesse moyenne du vent, l'uniformité de l'air fourni, la direction et le schéma d'écoulement de l'air dans les salles ou installations propres.
Pour la réception des projets de salles blanches, le « Spécifications de construction et de réception des salles blanches » de mon pays (JGJ 71-1990) stipule clairement que les essais et les réglages doivent être effectués à vide ou à l'état statique. Cette réglementation permet d'évaluer la qualité du projet plus rapidement et objectivement, et d'éviter les litiges liés à la clôture du projet en cas de non-obtention des résultats dynamiques prévus.
Lors de l'inspection d'achèvement proprement dite, les conditions statiques sont courantes et les conditions vides sont rares. Certains équipements de traitement de la salle blanche doivent être installés à l'avance. Avant les tests de propreté, ces équipements doivent être soigneusement essuyés afin de ne pas altérer les données d'essai. La réglementation des « Spécifications de construction et d'acceptation des salles blanches » (GB50591-2010), entrée en vigueur le 1er février 2011, est plus précise : « 16.1.2 L'état d'occupation de la salle blanche pendant l'inspection est divisé comme suit : l'essai d'ajustement technique doit être vide ; l'inspection et l'inspection de routine quotidienne pour la réception du projet doivent être vides ou statiques ; tandis que l'inspection et la surveillance pour la réception de l'utilisation doivent être dynamiques. Si nécessaire, l'état d'inspection peut également être déterminé par négociation entre le constructeur (utilisateur) et l'équipe d'inspection. »
Le flux directionnel repose principalement sur un flux d'air propre pour repousser et déplacer l'air pollué dans la pièce et la zone afin d'en maintenir la propreté. Par conséquent, la vitesse et l'uniformité du flux d'air dans la section d'alimentation sont des paramètres importants pour la propreté. Des vitesses de vent transversales plus élevées et plus uniformes permettent d'éliminer plus rapidement et plus efficacement les polluants produits par les processus intérieurs ; c'est pourquoi nous nous concentrons principalement sur ces éléments lors des tests en salle blanche.
Le flux non unidirectionnel repose principalement sur l'air propre entrant pour diluer les polluants présents dans la pièce et la zone et maintenir leur propreté. Les résultats indiquent que plus le nombre de renouvellements d'air est élevé et un flux d'air raisonnable, meilleur est l'effet de dilution. Par conséquent, le volume d'air fourni et les renouvellements d'air correspondants dans les salles et zones propres à flux non monophasique sont des éléments de test de flux d'air qui ont suscité une attention particulière.
2. Température et humidité
Les mesures de température et d'humidité en salles blanches ou en ateliers propres peuvent généralement être divisées en deux niveaux : les tests généraux et les tests complets. Le test de réception complet à vide est plus adapté au niveau supérieur ; le test complet de performance en conditions statiques ou dynamiques est plus adapté au niveau supérieur. Ce type de test est adapté aux situations où les exigences en matière de température et d'humidité sont strictes.
Ce test est effectué après le test d'uniformité du flux d'air et le réglage du système de climatisation. Durant cette période, le système de climatisation a bien fonctionné et les conditions se sont stabilisées. Il est conseillé d'installer un capteur d'humidité dans chaque zone de contrôle de l'humidité et de lui laisser un temps de stabilisation suffisant. La mesure doit être utilisable jusqu'à ce que le capteur soit stable avant de commencer la mesure. La durée de mesure doit être supérieure à 5 minutes.
3. Différence de pression
Ce type de test vise à vérifier la capacité à maintenir une certaine différence de pression entre l'installation terminée et son environnement, ainsi qu'entre chaque espace de l'installation. Cette détection s'applique aux trois états d'occupation. Ce test est indispensable. La détection de la différence de pression doit être effectuée portes fermées, de la pression maximale à la pression minimale, en commençant par la pièce intérieure la plus éloignée de l'extérieur, puis en effectuant des tests vers l'extérieur. Les salles blanches de différents niveaux, dotées d'orifices interconnectés, ne présentent qu'un sens de circulation d'air raisonnable aux entrées.
Exigences relatives aux tests de différence de pression :
(1) Lorsque toutes les portes de la zone propre doivent être fermées, la différence de pression statique est mesurée.
(2) Dans une salle blanche, procédez par ordre de propreté, du plus élevé au plus bas, jusqu'à ce qu'une pièce avec accès direct à l'extérieur soit détectée.
(3) Lorsqu'il n'y a pas de flux d'air dans la pièce, l'embouchure du tube de mesure doit être placée dans n'importe quelle position et la surface de l'embouchure du tube de mesure doit être parallèle à la ligne de flux d'air.
(4) Les données mesurées et enregistrées doivent être précises à 1,0 Pa.
Étapes de détection de différence de pression :
(1) Fermez toutes les portes.
(2) Utilisez un manomètre différentiel pour mesurer la différence de pression entre chaque salle blanche, entre les couloirs de la salle blanche et entre le couloir et le monde extérieur.
(3) Toutes les données doivent être enregistrées.
Exigences normatives relatives à la différence de pression :
(1) La différence de pression statique entre les salles blanches ou les zones blanches de différents niveaux et les salles (zones) non blanches doit être supérieure à 5 Pa.
(2) La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'extérieur doit être supérieure à 10 Pa.
(3) Pour les salles blanches à flux unidirectionnel avec des niveaux de propreté de l'air plus stricts que ISO 5 (Classe 100), lorsque la porte est ouverte, la concentration de poussière sur la surface de travail intérieure à 0,6 m à l'intérieur de la porte doit être inférieure à la limite de concentration de poussière du niveau correspondant.
(4) Si les exigences standard ci-dessus ne sont pas respectées, le volume d'air frais et le volume d'air extrait doivent être réajustés jusqu'à ce qu'ils soient qualifiés.
4. Particules en suspension
(1) Les testeurs en intérieur doivent porter des vêtements propres et être de moins de deux personnes. Ils doivent se placer du côté sous le vent du point de test et à distance de celui-ci. Ils doivent se déplacer avec légèreté lors des changements de point afin d'éviter toute interférence du personnel avec la propreté intérieure.
(2) L'équipement doit être utilisé pendant la période d'étalonnage.
(3) L'équipement doit être nettoyé avant et après les essais.
(4) Dans la zone d'écoulement unidirectionnel, la sonde d'échantillonnage sélectionnée doit être proche de l'échantillonnage dynamique, et l'écart entre la vitesse de l'air entrant dans la sonde et la vitesse de l'air échantillonné doit être inférieur à 20 %. À défaut, l'orifice d'échantillonnage doit être orienté dans la direction principale de l'écoulement d'air. Pour les points d'échantillonnage à écoulement non unidirectionnel, l'orifice d'échantillonnage doit être orienté verticalement vers le haut.
(5) Le tuyau de raccordement entre le port d'échantillonnage et le capteur de compteur de particules de poussière doit être aussi court que possible.
5. Bactéries flottantes
Le nombre de points de prélèvement en position basse correspond au nombre de points de prélèvement de particules en suspension. Les points de mesure dans la zone de travail sont situés à environ 0,8 à 1,2 m du sol. Les points de mesure aux sorties d'air sont situés à environ 30 cm de la surface d'alimentation en air. Des points de mesure peuvent être ajoutés aux équipements clés ou aux zones d'activité clés. Chaque point de prélèvement est généralement échantillonné une fois.
6. Bactéries installées
Travailler à une distance de 0,8 à 1,2 m du sol. Placer la boîte de Petri préparée au point de prélèvement. Ouvrir le couvercle de la boîte. Après le temps indiqué, recouvrir la boîte de Petri. Placer la boîte de Petri dans un incubateur à température constante pour la culture. Le temps requis étant supérieur à 48 heures, chaque lot doit être soumis à un test de contrôle pour vérifier la contamination du milieu de culture.
7. Bruit
Si la hauteur de mesure est d'environ 1,2 mètre du sol et que la superficie de la salle blanche est inférieure à 15 mètres carrés, un seul point au centre de la pièce peut être mesuré ; si la superficie est supérieure à 15 mètres carrés, quatre points diagonaux doivent également être mesurés, un point à partir du mur latéral, les points de mesure faisant face à chaque coin.
8. Éclairage
La surface des points de mesure se trouve à environ 0,8 mètre du sol, et les points sont espacés de 2 mètres. Pour les pièces de moins de 30 mètres carrés, les points de mesure sont à 0,5 mètre du mur latéral. Pour les pièces de plus de 30 mètres carrés, les points de mesure sont à 1 mètre du mur.
Date de publication : 14 septembre 2023