NORME ET CONTENU DES TESTS EN SALLE BLANCHE

Habituellement, la portée des tests en salle blanche comprend : l'évaluation de la qualité environnementale en salle blanche, les tests d'acceptation technique, y compris les aliments, les produits de santé, les cosmétiques, l'eau en bouteille, l'atelier de production de lait, l'atelier de production de produits électroniques, l'atelier GMP, la salle d'opération d'hôpital, le laboratoire animalier, la biosécurité. laboratoires, enceintes de biosécurité, paillasses propres, ateliers sans poussière, ateliers stériles, etc.

Contenu des tests en salle blanche : vitesse et volume de l'air, nombre de changements d'air, température et humidité, différence de pression, particules de poussière en suspension, bactéries flottantes, bactéries déposées, bruit, éclairage, etc. Pour plus de détails, veuillez vous référer aux normes pertinentes pour le nettoyage. tests en salle.

La détection des salles blanches doit clairement identifier leur statut d’occupation. Différents statuts entraîneront des résultats de test différents. Selon le « Clean Room Design Code » (GB 50073-2001), les tests en salle blanche sont divisés en trois états : état vide, état statique et état dynamique.

(1) État vide : l'installation a été construite, toute l'électricité est connectée et fonctionne, mais il n'y a pas d'équipement de production, de matériel et de personnel.

(2) L'état statique a été construit, l'équipement de production a été installé et fonctionne comme convenu par le propriétaire et le fournisseur, mais il n'y a pas de personnel de production.

(3) L'État dynamique fonctionne dans un état spécifié, dispose d'un personnel spécifié présent et effectue le travail dans un état convenu.

1. Vitesse de l'air, volume d'air et nombre de changements d'air

La propreté des salles blanches et des zones propres est principalement obtenue en envoyant une quantité suffisante d'air pur pour déplacer et diluer les particules polluantes générées dans la pièce. Par conséquent, il est très nécessaire de mesurer le volume d’alimentation en air, la vitesse moyenne du vent, l’uniformité de l’alimentation en air, la direction du flux d’air et le modèle d’écoulement des salles blanches ou des installations propres.

Pour l'acceptation finale des projets de salle blanche, les « Spécifications de construction et d'acceptation de salle blanche » de mon pays (JGJ 71-1990) stipulent clairement que les tests et les ajustements doivent être effectués à l'état vide ou statique. Cette réglementation permet d'évaluer de manière plus opportune et objective la qualité du projet, et peut également éviter les différends concernant la clôture du projet en raison de l'incapacité à obtenir des résultats dynamiques comme prévu.

Lors du contrôle d'achèvement proprement dit, les conditions statiques sont courantes et les conditions vides sont rares. Parce qu’une partie des équipements de traitement de la salle blanche doit être mise en place à l’avance. Avant les tests de propreté, l’équipement de traitement doit être soigneusement essuyé pour éviter d’affecter les données des tests. Les réglementations des « Spécifications de construction et d'acceptation de salle blanche » (GB50591-2010) mises en œuvre le 1er février 2011 sont plus spécifiques : « 16.1.2 L'état d'occupation de la salle blanche lors de l'inspection est divisé comme suit : le test de réglage technique doit être vide, L'inspection et l'inspection de routine quotidienne pour l'acceptation du projet doivent être vides ou statiques, tandis que l'inspection et la surveillance pour l'acceptation de l'utilisation doivent être dynamiques. Si nécessaire, le statut de l'inspection peut également être déterminé par négociation entre le constructeur. (utilisateur) et l'équipe d'inspection."

Le flux directionnel repose principalement sur un flux d'air propre pour pousser et déplacer l'air pollué dans la pièce et la zone afin de maintenir la propreté de la pièce et de la zone. Par conséquent, la vitesse et l’uniformité du vent dans la section d’alimentation en air sont des paramètres importants qui affectent la propreté. Des vitesses de vent transversales plus élevées et plus uniformes peuvent éliminer les polluants produits par les processus intérieurs plus rapidement et plus efficacement. Ce sont donc les éléments de test en salle blanche sur lesquels nous nous concentrons principalement.

Le flux non unidirectionnel repose principalement sur l'air pur entrant pour diluer et diluer les polluants dans la pièce et la zone afin de maintenir leur propreté. Les résultats indiquent que plus le nombre de changements d’air et le modèle de flux d’air raisonnable sont importants, meilleur sera l’effet de dilution. Par conséquent, le volume d’alimentation en air et les changements d’air correspondants dans les salles blanches et les zones propres à flux non monophasé sont des éléments de test de débit d’air qui ont attiré beaucoup d’attention.

2. Température et humidité

La mesure de la température et de l'humidité dans les salles blanches ou les ateliers propres peut généralement être divisée en deux niveaux : les tests généraux et les tests complets. Le test d'acceptation d'achèvement à l'état vide est plus adapté au niveau supérieur ; le test de performance complet à l'état statique ou dynamique est plus adapté au niveau suivant. Ce type de test convient aux occasions exigeant des exigences strictes en matière de température et d’humidité.

Ce test est réalisé après le test d'uniformité du débit d'air et le réglage du système de climatisation. Durant cette période de test, le système de climatisation a bien fonctionné et diverses conditions se sont stabilisées. Il est minimum nécessaire d'installer un capteur d'humidité dans chaque zone de contrôle d'humidité et de lui accorder un temps de stabilisation suffisant. La mesure doit être adaptée à une utilisation réelle jusqu'à ce que le capteur soit stable avant de commencer la mesure. La durée de la mesure doit être supérieure à 5 minutes. 

3. Différence de pression

Ce type de test vise à vérifier la capacité à maintenir une certaine différence de pression entre l'installation achevée et l'environnement environnant, ainsi qu'entre chaque espace de l'installation. Cette détection s'applique aux 3 états d'occupation. Ce test est indispensable. La détection de la différence de pression doit être effectuée avec toutes les portes fermées, en commençant par la haute pression jusqu'à la basse pression, en commençant par la pièce intérieure éloignée de l'extérieur en termes d'agencement, puis en effectuant des tests vers l'extérieur en séquence. Les salles blanches de différents niveaux avec des trous interconnectés n'ont que des directions de flux d'air raisonnables aux entrées.

Exigences relatives aux tests de différence de pression :

(1) Lorsque toutes les portes de la zone propre doivent être fermées, la différence de pression statique est mesurée.

(2) Dans une salle blanche, procéder dans l'ordre de propreté élevée à faible jusqu'à détecter une pièce avec accès direct à l'extérieur.

(3) Lorsqu'il n'y a pas de flux d'air dans la pièce, l'embouchure du tube de mesure doit être réglée dans n'importe quelle position et la surface de l'embouchure du tube de mesure doit être parallèle au flux d'air.

(4) Les données mesurées et enregistrées doivent être précises à 1,0 Pa.

Étapes de détection de différence de pression :

(1) Fermez toutes les portes.

(2) Utilisez un manomètre différentiel pour mesurer la différence de pression entre chaque salle blanche, entre les couloirs de la salle blanche et entre le couloir et le monde extérieur.

(3) Toutes les données doivent être enregistrées.

Exigences standard de différence de pression :

(1) La différence de pression statique entre les salles blanches ou les zones propres de différents niveaux et les salles (zones) non propres doit être supérieure à 5 Pa.

(2) La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'extérieur doit être supérieure à 10 Pa.

(3) Pour les salles blanches à flux unidirectionnel avec des niveaux de pureté de l'air plus stricts que la norme ISO 5 (Classe 100), lorsque la porte est ouverte, la concentration de poussière sur la surface de travail intérieure à 0,6 m à l'intérieur de la porte doit être inférieure à la limite de concentration de poussière du niveau correspondant. .

(4) Si les exigences standard ci-dessus ne sont pas respectées, le volume d'air frais et le volume d'air évacué doivent être réajustés jusqu'à ce qu'ils soient qualifiés.

4. Particules en suspension

(1) Les testeurs en salle doivent porter des vêtements propres et doivent être moins de deux personnes. Ils doivent être situés du côté sous le vent du point de test et à l’écart du point de test. Ils doivent se déplacer légèrement lors des changements de points pour éviter d'augmenter l'interférence du personnel sur la propreté intérieure.

(2) L'équipement doit être utilisé pendant la période d'étalonnage.

(3) L'équipement doit être nettoyé avant et après les tests.

(4) Dans la zone d'écoulement unidirectionnel, la sonde d'échantillonnage sélectionnée doit être proche de l'échantillonnage dynamique, et l'écart entre la vitesse de l'air entrant dans la sonde d'échantillonnage et la vitesse de l'air échantillonné doit être inférieur à 20 %. Si cela n’est pas fait, le port d’échantillonnage doit être orienté vers la direction principale du flux d’air. Pour les points d'échantillonnage à flux non unidirectionnel, le port d'échantillonnage doit être verticalement vers le haut.

(5) Le tuyau de raccordement du port d'échantillonnage au capteur du compteur de particules de poussière doit être aussi court que possible.

5. Bactéries flottantes

Le nombre de points de prélèvement en position basse correspond au nombre de points de prélèvement de particules en suspension. Les points de mesure dans la zone de travail se trouvent à environ 0,8 à 1,2 m au-dessus du sol. Les points de mesure au niveau des sorties d'alimentation en air se trouvent à environ 30 cm de la surface d'alimentation en air. Des points de mesure peuvent être ajoutés au niveau des équipements clés ou des plages d'activités de travail clés. , chaque point d'échantillonnage est généralement échantillonné une fois.

6. Bactéries installées

Travaillez à une distance de 0,8 à 1,2 m du sol. Placez la boîte de Pétri préparée au point d'échantillonnage. Ouvrez le couvercle de la boîte de Pétri. Après le temps spécifié, couvrez à nouveau la boîte de Pétri. Placez la boîte de Pétri dans un incubateur à température constante pour la culture. Le temps nécessaire sur 48 heures, chaque lot doit faire l'objet d'un test de contrôle permettant de vérifier la contamination du milieu de culture.

7. Bruit

Si la hauteur de mesure est d'environ 1,2 mètres du sol et que la superficie de la salle blanche est inférieure à 15 mètres carrés, un seul point au centre de la pièce peut être mesuré ; si la superficie est supérieure à 15 mètres carrés, quatre points diagonaux doivent également être mesurés, un à 1 point du mur latéral, en mesurant les points face à chaque coin.

8. Éclairage

La surface du point de mesure est à environ 0,8 mètre du sol et les points sont disposés à 2 mètres l'un de l'autre. Pour les pièces de moins de 30 mètres carrés, les points de mesure sont à 0,5 mètre du mur latéral. Pour les pièces de plus de 30 mètres carrés, les points de mesure sont à 1 mètre du mur.