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Norme et contenu de test de chambre propre

chambre blanche
Construction de la salle propre

Habituellement, la portée des tests de salle blanche comprend: l'évaluation de la qualité environnementale des salles propres, les tests d'acceptation d'ingénierie, y compris la nourriture, les produits de santé, les cosmétiques, l'eau en bouteille, l'atelier de production de lait, l'atelier de production de produits électroniques, l'atelier GMP, la salle d'exploitation de l'hôpital, le laboratoire d'animaux, la biosafetté Laboratoires, armoires de biosécurité, bancs propres, ateliers sans poussière, ateliers stériles, etc.

Contenu des tests de la salle propre: vitesse de l'air et volume d'air, nombre de changements d'air, température et humidité, différence de pression, particules de poussière en suspension, bactéries flottantes, bactéries déposées, bruit, éclairage, etc. Test de chambre.

La détection des chambres propres devrait clairement identifier leur statut d'occupation. Différents statuts se traduiront par différents résultats de tests. Selon le "Clean Room Design Code" (GB 50073-2001), les tests de salle blanche sont divisés en trois états: état vide, état statique et état dynamique.

(1) État vide: L'installation a été construite, toute alimentation est connectée et en marche, mais il n'y a pas d'équipement de production, de matériaux et de personnel.

(2) Un état statique a été construit, l'équipement de production a été installé et fonctionne comme convenu par le propriétaire et le fournisseur, mais il n'y a pas de personnel de production.

(3) Dynamic State fonctionne dans un état spécifié, a spécifié le personnel présent et effectue des travaux dans un état convenu.

1. Vitesse de l'air, volume d'air et nombre de changements d'air

La propreté des chambres propres et des zones propres est principalement réalisée en envoyant une quantité suffisante d'air propre pour déplacer et diluer les polluants particulaires générés dans la pièce. Par conséquent, il est très nécessaire de mesurer le volume d'alimentation en air, la vitesse moyenne du vent, l'uniformité de l'alimentation de l'air, la direction du débit d'air et le schéma d'écoulement des chambres propres ou des installations propres.

Pour l'acceptation de l'achèvement des projets de salles propres, la «construction et les spécifications d'acceptation des salles propres» de mon pays (JGJ 71-1990) stipule clairement que les tests et l'ajustement doivent être effectués à l'état vide ou statique. Ce règlement peut évaluer et évaluer objectivement la qualité du projet et peut également éviter les différends sur la fermeture du projet en raison de l'échec de l'obtention de résultats dynamiques comme prévu.

Dans l'inspection réelle de l'achèvement, les conditions statiques sont courantes et les conditions vides sont rares. Parce qu'une partie de l'équipement de processus dans la salle blanche doit être en place à l'avance. Avant les tests de propreté, l'équipement de processus doit être effacé avec soin pour éviter d'affecter les données de test. Les réglementations des «spécifications de construction et d'acceptation des salles blanches» (GB50591-2010) mise en œuvre le 1er février 2011 sont plus spécifiques: «16.1.2 Le statut d'occupation de la salle blanche pendant l'inspection est divisé comme suit: Le test de réglage de l'ingénierie devrait Soyez vide, l'inspection et l'inspection de routine quotidienne pour l'acceptation du projet doivent être vides ou statiques, tandis que l'inspection et la surveillance de l'acceptation de l'utilisation doivent être dynamiques. déterminé par négociation entre le constructeur (utilisateur) et la partie d'inspection. "

Le flux directionnel repose principalement sur le flux d'air propre pour pousser et déplacer l'air pollué dans la pièce et la zone pour maintenir la propreté de la pièce et de la zone. Par conséquent, sa section d'alimentation en air et l'uniformité sont des paramètres importants qui affectent la propreté. Des vitesses de vent transversales plus élevées et plus uniformes peuvent éliminer les polluants produits par les processus intérieurs plus rapidement et plus efficacement, ce sont donc les éléments de test de salle propre sur lesquels nous nous concentrons principalement.

Le flux non unidirectionnel repose principalement sur l'air propre entrant pour diluer et diluer les polluants dans la pièce et la zone pour maintenir sa propreté. Les résultats indiquent que plus le nombre de changements d'air est élevé et le schéma de flux d'air raisonnable, meilleur sera l'effet de dilution. Par conséquent, le volume d'alimentation de l'air et les modifications d'air correspondantes dans les salles propres à débit et les zones propres non phases sont des éléments de test de flux d'air qui ont attiré beaucoup d'attention.

2. Température et humidité

La mesure de la température et de l'humidité dans les salles propres ou les ateliers propres peut généralement être divisé en deux niveaux: tests généraux et tests complets. Le test d'acceptation d'achèvement à l'état vide est plus adapté à la prochaine note; Le test de performance complet à l'état statique ou dynamique est plus adapté à la note suivante. Ce type de test convient aux occasions avec des exigences strictes sur la température et l'humidité.

Ce test est effectué après le test d'uniformité du flux d'air et le réglage du système de climatisation. Au cours de cette période de test, le système de climatisation a bien fonctionné et diverses conditions se sont stabilisées. Il est minimum d'installer un capteur d'humidité dans chaque zone de contrôle de l'humidité et de donner au capteur suffisamment de temps de stabilisation. La mesure doit être adaptée à une utilisation réelle jusqu'à ce que le capteur soit stable avant de commencer la mesure. Le temps de mesure doit durer plus de 5 minutes. 

3. Différence de pression

Ce type de test consiste à vérifier la capacité de maintenir une certaine différence de pression entre l'installation terminée et l'environnement environnant, et entre chaque espace de l'installation. Cette détection s'applique aux 3 États d'occupation. Ce test est indispensable. La détection de la différence de pression doit être effectuée avec toutes les portes fermées, en passant de la haute pression à la basse pression, à partir de la pièce intérieure loin de l'extérieur en termes de disposition, puis à des tests vers l'extérieur en séquence. Les chambres propres de différentes grades avec des trous interconnectés n'ont que des directions de flux d'air raisonnables aux entrées.

Exigences de test de différence de pression:

(1) Lorsque toutes les portes de la zone propre doivent être fermées, la différence de pression statique est mesurée.

(2) Dans une salle propre, passez de l'ordre de la propreté haute à basse jusqu'à ce qu'une pièce avec un accès direct à l'extérieur soit détectée.

(3) Lorsqu'il n'y a pas de débit d'air dans la pièce, la bouche du tube de mesure doit être réglée à n'importe quelle position et la surface de la bouche du tube de mesure doit être parallèle à la rationalisation du flux d'air.

(4) Les données mesurées et enregistrées doivent être exactes à 1,0Pa.

Étapes de détection de la différence de pression:

(1) Fermez toutes les portes.

(2) Utilisez un manomètre différentiel pour mesurer la différence de pression entre chaque salle blanche, entre les couloirs de la salle propre et entre le couloir et le monde extérieur.

(3) Toutes les données doivent être enregistrées.

Différence de pression Exigences standard:

(1) La différence de pression statique entre les salles propres ou les zones propres de différents niveaux et des chambres non nettoyantes (zones) doit être supérieure à 5pa.

(2) La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'extérieur doit être supérieure à 10pa.

(3) Pour les salles propres à débit unidirectionnel avec des niveaux de propreté de l'air plus stricts que l'ISO 5 (classe 100), lorsque la porte est ouverte, la concentration de poussière sur la surface de travail intérieure de 0,6 m à l'intérieur de la porte doit être inférieure à la limite de concentration de poussière du niveau correspondant du niveau correspondant .

(4) Si les exigences standard ci-dessus ne sont pas satisfaites, le volume d'air frais et le volume d'air d'échappement doivent être réajustés jusqu'à qualification.

4. particules en suspension

(1) Les testeurs d'intérieur doivent porter des vêtements propres et doivent être plus petits que deux personnes. Ils doivent être situés du côté sous le vent du point de test et loin du point de test. Ils devraient se déplacer légèrement lors de la modification des points pour éviter d'augmenter l'interférence du personnel sur la propreté intérieure.

(2) L'équipement doit être utilisé dans la période d'étalonnage.

(3) L'équipement doit être éliminé avant et après les tests.

(4) Dans la zone d'écoulement unidirectionnelle, la sonde d'échantillonnage sélectionnée doit être proche de l'échantillonnage dynamique, et l'écart de la vitesse de l'air entrant dans la sonde d'échantillonnage et la vitesse de l'air échantillonnée doivent être inférieures à 20%. Si cela n'est pas fait, le port d'échantillonnage doit faire face à la direction principale du flux d'air. Pour les points d'échantillonnage de débit non unidirectionnels, le port d'échantillonnage doit être verticalement vers le haut.

(5) Le tuyau de connexion de l'orifice d'échantillonnage au capteur de compteur de particules de poussière doit être aussi court que possible.

5. Bactéries flottantes

Le nombre de points d'échantillonnage à faible position correspond au nombre de points d'échantillonnage en suspension de particules. Les points de mesure dans la zone de travail sont à environ 0,8 à 1,2 m au-dessus du sol. Les points de mesure aux prises d'alimentation à air sont à environ 30 cm de la surface de l'alimentation de l'air. Des points de mesure peuvent être ajoutés à l'équipement clé ou à des gammes d'activités de travail clés. , chaque point d'échantillonnage est généralement échantillonné une fois.

6. Bactéries réglées

Travailler à une distance de 0,8 à 1,2 m du sol. Placer la boîte de Pétri préparée au point d'échantillonnage. Ouvrez le couvercle de la boîte de Pétri. Après l'heure spécifiée, couvrez à nouveau la boîte de Pétri. Placer la boîte de Pétri dans un incubateur à température constante pour la culture. Le temps requis sur 48 heures, chaque lot doit avoir un test de contrôle pour vérifier la contamination du milieu de culture.

7. bruit

Si la hauteur de mesure est à environ 1,2 mètre du sol et que la zone de la salle blanche est à moins de 15 mètres carrés, un seul point au centre de la pièce peut être mesuré; Si la zone est supérieure à 15 mètres carrés, quatre points diagonaux doivent également être mesurés, un point à 1 point de la paroi latérale, des points de mesure face à chaque coin.

8. Illumination

La surface du point de mesure est à environ 0,8 mètre du sol et les points sont disposés à 2 mètres. Pour les pièces à moins de 30 mètres carrés, les points de mesure sont à 0,5 mètre de la paroi latérale. Pour les pièces supérieures à 30 mètres carrés, les points de mesure sont à 1 mètre du mur.


Heure du poste: sept-14-2023