Le nettoyage et la désinfection visent à garantir qu'une salle blanche atteigne le niveau de propreté microbienne requis dans un délai approprié. Par conséquent, le nettoyage et la désinfection des salles blanches sont des éléments essentiels du contrôle de la contamination. Voici huit étapes clés du nettoyage et de la désinfection pour garantir la « propreté » d'une salle blanche.
1. Bonne compréhension du nettoyage et de la désinfection
Nettoyage et désinfection sont deux concepts distincts, parfois confondus. Le nettoyage, quant à lui, implique principalement l'utilisation de détergents et doit être effectué avant la désinfection. Les détergents nettoient les surfaces en éliminant les impuretés superficielles (poussière et graisse). Le dégraissage est une étape cruciale avant la désinfection, car plus il reste d'impuretés superficielles, moins la désinfection sera efficace.
Les détergents pénètrent généralement dans l’huile, réduisant sa résistance superficielle (l’huile adhère à la surface) pour parvenir à l’éliminer (en gros, les détergents augmentent le pouvoir nettoyant de l’eau).
La désinfection implique une stérilisation chimique, qui peut tuer un grand nombre de formes végétatives microbiennes (certains désinfectants sont également des sporicides).
2. Sélection des nettoyants et désinfectants les plus adaptés
Le choix des nettoyants et désinfectants les plus adaptés est crucial. Les responsables de salles blanches doivent s'assurer de l'efficacité des produits de nettoyage et de désinfection et sélectionner les produits appropriés à chaque type de salle blanche. Il est important de noter que certains produits de nettoyage et désinfectants ne peuvent pas être mélangés.
Lors du choix d’un produit de nettoyage, les points suivants sont importants :
a) L’agent nettoyant doit être neutre et non ionique.
b) L’agent nettoyant ne doit pas être moussant.
c) L'agent nettoyant doit être compatible avec le désinfectant (c'est-à-dire que l'agent nettoyant résiduel ne doit pas nuire à l'efficacité du désinfectant).
Lors du choix d’un désinfectant, les points suivants doivent être pris en compte :
a) Pour respecter les BPF, il est nécessaire d'alterner les deux désinfectants. Bien que les autorités réglementaires exigent l'utilisation de deux désinfectants différents, cela n'est pas nécessaire d'un point de vue scientifique. Pour y remédier, il convient de choisir deux désinfectants d'efficacité différente. Il est conseillé de choisir un désinfectant capable de tuer les spores bactériennes.
b) Le désinfectant doit avoir un large spectre d’activité, ce qui signifie qu’il tue efficacement une large gamme de formes végétatives microbiennes, y compris les bactéries Gram-négatives et Gram-positives.
c) Idéalement, le désinfectant doit agir rapidement. La vitesse de désinfection dépend du temps de contact nécessaire pour éliminer la population microbienne. Ce temps de contact correspond à la durée pendant laquelle la surface sur laquelle le désinfectant est appliqué doit rester humide.
d) Les résidus organiques et les résidus de détergent ne doivent pas affecter l’efficacité du désinfectant.
e) Pour les salles blanches de classe supérieure (par exemple, ISO 14644 Classe 5 et 7), les désinfectants doivent être stériles ou stérilisés par les opérateurs de salles blanches.
f) Le désinfectant doit être adapté à la température de fonctionnement de la salle blanche. Si la salle blanche est réfrigérée, son efficacité doit être vérifiée à cette température.
g) Le désinfectant ne doit pas endommager les matériaux à désinfecter. Si des dommages sont probables, des mesures doivent être prises pour les prévenir. De nombreux désinfectants qui tuent les spores bactériennes contiennent du chlore, qui peut endommager des matériaux comme l'acier inoxydable si les résidus ne sont pas éliminés rapidement après utilisation.
h) Le désinfectant doit être inoffensif pour les opérateurs et conforme aux réglementations locales en matière de santé et de sécurité.
i) Le désinfectant doit être économique, facile à diluer et disponible dans des contenants appropriés, tels que des vaporisateurs manuels. 3. Comprendre les différents types de désinfectants
Il existe de nombreux types de désinfectants, adaptés à différentes formes de désinfection et présentant divers degrés d'efficacité contre les micro-organismes. Ils peuvent agir sur les cellules microbiennes de différentes manières, notamment en ciblant la paroi cellulaire, la membrane cytoplasmique (où les phospholipides et les enzymes fournissent diverses cibles digestives) ou le cytoplasme. Comprendre les différences entre ces types de désinfectants est particulièrement important pour choisir entre des désinfectants sporulants et non sporulants (en distinguant les produits chimiques non oxydants des produits chimiques oxydants).
Les désinfectants non oxydants comprennent les alcools, les aldéhydes, les tensioactifs amphotères, les biguanides, les phénols et les composés d'ammonium quaternaire. Les désinfectants oxydants comprennent les halogènes et les agents oxydants tels que l'acide peracétique et le dioxyde de chlore.
4. Validation des désinfectants
La validation implique des tests en laboratoire selon les normes AOAC (américaines) ou européennes. Certains tests peuvent être réalisés par le fabricant du désinfectant, tandis que d'autres doivent être réalisés en interne. La validation du désinfectant comprend des tests de provocation, qui consistent à tester des solutions désinfectantes à différentes concentrations (sous forme de suspensions), différentes surfaces et l'efficacité de la désinfection de différents micro-organismes, y compris ceux isolés au sein de l'établissement.
5. Facteurs affectant l'efficacité du désinfectant
En pratique, de nombreux facteurs peuvent influencer l'efficacité des désinfectants. Il est essentiel de les comprendre pour garantir le succès des opérations de désinfection. Parmi les facteurs influençant l'efficacité des désinfectants, on peut citer :
a) Concentration : C’est le choix de la concentration qui garantit le taux de destruction microbienne le plus élevé. L’idée selon laquelle des concentrations de désinfectant élevées tueraient davantage de bactéries est un mythe, car les désinfectants ne sont efficaces qu’à la bonne concentration.
b) Durée : La durée d’application du désinfectant est cruciale. Il faut un temps suffisant pour que le désinfectant se lie aux micro-organismes, pénètre les parois cellulaires et atteigne la zone ciblée.
c) Le nombre et le type de micro-organismes. Les désinfectants sont moins efficaces contre certaines formes végétatives microbiennes. Par exemple, si un grand groupe de spores microbiennes indépendantes s'agrège, les désinfectants incapables de tuer les spores bactériennes seront inefficaces. d) Température et pH : Chaque désinfectant possède une plage de pH et de température optimale pour une efficacité optimale. Si la température et le pH se situent en dehors de ces plages, l'efficacité du désinfectant sera compromise.
6. Produits de nettoyage
Les matériaux utilisés pour la désinfection et le nettoyage doivent être adaptés et permettre l'application uniforme d'une fine couche de chaque détergent et désinfectant. Les nettoyants et désinfectants utilisés sur les sols, les surfaces des équipements et les murs des zones de production stériles doivent être certifiés salles blanches et exempts de particules (par exemple, tissus non tissés, polaires non pelucheuses).
7. Techniques de nettoyage
Les méthodes de nettoyage et de désinfection sont cruciales. Si les détergents et les désinfectants ne sont pas utilisés correctement, ils ne nettoieront pas efficacement les surfaces. Les désinfectants ne peuvent pas pénétrer la couche huileuse de la surface, ce qui entraîne une contamination microbienne élevée dans l'établissement. Des procédures de nettoyage et de désinfection spécifiques doivent être mises en place, telles que :
Balayer la poussière et les débris (le cas échéant) ; Essuyer avec une solution détergente pour s'assurer que le détergent a séché ; Essuyer avec une solution désinfectante pour garder les surfaces de contact humides et maintenir le temps de contact ; Essuyer avec de l'eau pour injection ou de l'IPA à 70 % (alcool isopropylique) pour éliminer tout résidu de désinfectant.
8. Suivi de l'efficacité du nettoyage et de la désinfection
L'efficacité du nettoyage et de la désinfection est principalement évaluée par les résultats de la surveillance environnementale des salles blanches. Cette évaluation est réalisée par échantillonnage des surfaces à la recherche de micro-organismes à l'aide de plaques de contact et d'écouvillons. Si les résultats ne respectent pas les limites d'intervention spécifiées ou les normes de contrôle interne de l'entreprise, il peut y avoir un problème avec les agents de nettoyage et de désinfection, la fréquence ou la méthode de nettoyage. À l'inverse, si les résultats sont conformes aux normes, les responsables de salles blanches peuvent affirmer avec certitude que la salle blanche est véritablement « propre ».
Résumé
La liste ci-dessus énumère huit étapes pour maintenir la propreté des salles blanches à l'aide d'agents de nettoyage et de désinfection. Il est recommandé d'intégrer ces étapes aux procédures opérationnelles standard (POS) et de former les opérateurs et le personnel d'encadrement. Une fois l'installation validée et maîtrisée, l'essentiel est d'utiliser les méthodes ou techniques appropriées, les agents de nettoyage et de désinfection appropriés, et de nettoyer et désinfecter l'installation en continu aux intervalles prescrits. Ainsi, la salle blanche restera propre.
Date de publication : 13 octobre 2025