Le nettoyage et la désinfection ont pour but de garantir qu'une salle blanche atteigne le niveau de propreté microbiologique requis dans un délai approprié. Par conséquent, le nettoyage et la désinfection des salles blanches sont des éléments essentiels de la maîtrise de la contamination. Voici les huit étapes clés du nettoyage et de la désinfection permettant de garantir la propreté d'une salle blanche.
1. Bonne compréhension du nettoyage et de la désinfection
Le nettoyage et la désinfection sont deux concepts distincts, parfois confondus. Le nettoyage consiste principalement à utiliser des détergents et doit être effectué avant la désinfection. Les détergents nettoient les surfaces en éliminant les résidus gras (poussière, graisse, etc.). Le dégraissage est une étape cruciale avant la désinfection, car plus il reste de résidus gras, moins la désinfection sera efficace.
Les détergents pénètrent généralement dans l'huile, réduisant sa résistance superficielle (l'huile adhère à la surface) pour permettre son élimination (en gros, les détergents augmentent le pouvoir nettoyant de l'eau).
La désinfection implique une stérilisation chimique, qui peut tuer un grand nombre de formes végétatives microbiennes (certains désinfectants sont également des sporicides).
2. Sélectionner les nettoyants et désinfectants les plus adaptés
Le choix des produits de nettoyage et de désinfection les plus adaptés est crucial. Les responsables de salles blanches doivent s'assurer de leur efficacité et sélectionner les produits appropriés à chaque type de salle blanche. Il est important de noter que certains produits de nettoyage et désinfectants ne sont pas miscibles.
Lors du choix d'un produit nettoyant, les points suivants sont importants :
a) L'agent nettoyant doit être neutre et non ionique.
b) Le produit nettoyant doit être non moussant.
c) L'agent de nettoyage doit être compatible avec le désinfectant (c'est-à-dire que l'agent de nettoyage résiduel ne doit pas nuire à l'efficacité du désinfectant).
Lors du choix d'un désinfectant, les points suivants doivent être pris en compte :
a) Pour respecter les bonnes pratiques de fabrication (BPF), l'utilisation alternée des deux désinfectants est nécessaire. Bien que les autorités réglementaires exigent l'emploi de deux désinfectants différents, cela n'est pas scientifiquement requis. Il convient donc de sélectionner deux désinfectants d'efficacité différente. L'idéal serait d'opter pour un désinfectant capable d'éliminer les spores bactériennes.
b) Le désinfectant doit avoir un large spectre d’activité, c’est-à-dire qu’il tue efficacement une large gamme de formes végétatives microbiennes, y compris les bactéries gram-négatives et gram-positives.
c) Idéalement, le désinfectant doit agir rapidement. La rapidité de la désinfection dépend du temps de contact nécessaire à l'élimination des micro-organismes. Ce temps de contact correspond à la durée pendant laquelle la surface désinfectée doit rester humide.
d) Les résidus organiques et les résidus de détergent ne doivent pas affecter l’efficacité du désinfectant.
e) Pour les salles blanches de classe supérieure (par exemple, ISO 14644 Classe 5 et 7), les désinfectants doivent être stériles ou stérilisés par les opérateurs de salles blanches.
f) Le désinfectant doit être adapté à la température de fonctionnement de la salle blanche. Si la salle blanche est une chambre froide, l'efficacité du désinfectant à cette température doit être vérifiée.
g) Le désinfectant ne doit pas endommager les matériaux désinfectés. En cas de risque d'endommagement, des mesures préventives doivent être prises. De nombreux désinfectants qui tuent les spores bactériennes contiennent du chlore, lequel peut endommager des matériaux comme l'acier inoxydable si les résidus ne sont pas éliminés rapidement après utilisation.
h) Le désinfectant doit être inoffensif pour les opérateurs et conforme aux réglementations locales en matière de santé et de sécurité.
i) Le désinfectant doit être économique, facile à diluer et disponible dans des contenants appropriés, tels que des flacons pulvérisateurs portables. 3. Comprendre les différents types de désinfectants
Il existe de nombreux types de désinfectants, adaptés à différents types de désinfection et présentant une efficacité variable contre les micro-organismes. Les désinfectants peuvent agir sur les cellules microbiennes de plusieurs manières, notamment en ciblant la paroi cellulaire, la membrane cytoplasmique (où les phospholipides et les enzymes constituent diverses cibles digestives) ou le cytoplasme. Comprendre les différences entre ces types de désinfectants est particulièrement important pour choisir entre les désinfectants sporulants et non sporulants (en distinguant les agents oxydants des agents non oxydants).
Les désinfectants non oxydants comprennent les alcools, les aldéhydes, les tensioactifs amphotères, les biguanides, les phénols et les composés d'ammonium quaternaire. Les désinfectants oxydants comprennent les halogènes et les agents oxydants tels que l'acide peracétique et le dioxyde de chlore.
4. Validation des désinfectants
La validation implique des tests en laboratoire réalisés selon les normes AOAC (américaines) ou européennes. Certains tests peuvent être effectués par le fabricant du désinfectant, tandis que d'autres doivent être réalisés en interne. La validation des désinfectants comprend des tests de provocation, qui consistent à tester des solutions désinfectantes de concentrations variables (sous forme de suspensions), à tester différentes surfaces et à évaluer l'efficacité de la désinfection sur différents micro-organismes, y compris ceux isolés au sein de l'établissement.
5. Facteurs affectant l'efficacité des désinfectants
En pratique, de nombreux facteurs peuvent affecter l'efficacité des désinfectants. Comprendre ces facteurs est essentiel pour garantir le succès des opérations de désinfection. Parmi les facteurs influençant l'efficacité des désinfectants, on peut citer :
a) Concentration : C’est le choix de la concentration qui garantit le taux d’élimination microbienne le plus élevé. L’idée selon laquelle des concentrations plus élevées de désinfectant tuent davantage de bactéries est un mythe, car les désinfectants ne sont efficaces qu’à la concentration adéquate.
b) Durée : La durée d’application du désinfectant est cruciale. Un temps suffisant est nécessaire pour que le désinfectant se lie aux micro-organismes, pénètre les parois cellulaires et atteigne le site cible.
c) Nombre et type de micro-organismes. Les désinfectants sont moins efficaces contre certaines formes végétatives microbiennes. Par exemple, si un grand nombre de spores microbiennes indépendantes s'agrègent, les désinfectants incapables de détruire les spores bactériennes seront inefficaces. d) Température et pH : chaque désinfectant possède un pH et une température optimaux pour une efficacité maximale. En dehors de ces plages, l'efficacité du désinfectant sera compromise.
6. Matériel de nettoyage
Les matériaux utilisés pour la désinfection et le nettoyage doivent être adaptés et permettre l'application uniforme d'une fine couche de chaque détergent et désinfectant. Les nettoyants et désinfectants utilisés sur les sols, les surfaces des équipements et les murs des zones de production stériles doivent être certifiés pour salles blanches et exempts de particules (par exemple, tissus non tissés, polaire non pelucheuse).
7. Techniques de nettoyage
Les méthodes de nettoyage et de désinfection sont essentielles. Si les détergents et désinfectants ne sont pas utilisés correctement, ils ne nettoieront pas efficacement les surfaces. Les désinfectants ne peuvent pas pénétrer la couche huileuse superficielle, ce qui entraîne une augmentation des niveaux de contamination microbienne dans l'établissement. Des procédures de nettoyage et de désinfection spécifiques doivent être mises en place, telles que :
Enlever la poussière et les débris (le cas échéant) ; Essuyer avec une solution détergente pour s'assurer que le détergent a séché ; Essuyer avec une solution désinfectante pour maintenir les surfaces de contact humides et maintenir le temps de contact ; Essuyer avec de l'eau pour injection ou de l'IPA à 70 % (alcool isopropylique) pour éliminer tout résidu de désinfectant.
8. Surveillance de l'efficacité du nettoyage et de la désinfection
L'efficacité du nettoyage et de la désinfection est principalement évaluée par le biais des résultats de la surveillance environnementale des salles blanches. Cette évaluation consiste à prélever des échantillons de surface à l'aide de plaques de contact et d'écouvillons afin d'y rechercher des micro-organismes. Si les résultats ne respectent pas les seuils d'intervention spécifiés ou les normes de contrôle interne de l'entreprise, il peut y avoir des problèmes liés aux produits de nettoyage et de désinfection, à la fréquence de nettoyage ou à la méthode de nettoyage. En revanche, si les résultats sont conformes aux normes, les responsables de salles blanches peuvent affirmer avec confiance que la salle blanche est parfaitement propre.
Résumé
Les huit étapes décrites ci-dessus permettent de maintenir la propreté d'une salle blanche à l'aide de produits de nettoyage et de désinfection. Il est recommandé d'intégrer ces étapes aux procédures opératoires standard (POS) et de former les opérateurs et le personnel d'encadrement. Une fois l'installation validée et sous contrôle, il est primordial d'utiliser les méthodes et techniques appropriées, les produits de nettoyage et de désinfection adéquats, et de procéder au nettoyage et à la désinfection en continu aux intervalles prescrits. Ainsi, la salle blanche restera propre.
Date de publication : 13 octobre 2025