GUIDE COMPLET POUR NETTOYER LE BANC

Visualisation du flux d'air
La conception des bancs propres n’a pas beaucoup changé au cours des 40 dernières années. Les options sont nombreuses et la raison et la logique pour laquelle la hotte convient le mieux à votre application varieront en fonction de vos processus, de l'équipement utilisé dans le processus et de la taille de l'installation dans laquelle vous les placez.

Le flux laminaire est le verbiage utilisé pour décrire des mouvements d'air dont la vitesse est uniforme, créant un flux/vitesse unidirectionnel se déplaçant dans une direction sans courants de Foucault ni reflux dans la zone de travail. Pour les unités à flux descendant, un test de fumée de visualisation de flux directionnel peut être utilisé pour montrer un décalage inférieur à 14 degrés de haut en bas (zone de travail).

La norme IS0-14644.1 appelle à une classification ISO 5 – ou classe 100 dans l'ancienne norme fédérale 209E à laquelle la plupart des gens se réfèrent encore. Veuillez noter que le flux laminaire a désormais été remplacé par les mots « flux unidirectionnel » pour les documents ISO-14644 en cours de rédaction. L’emplacement du banc propre dans la salle blanche doit être analysé et choisi avec beaucoup de soin. Les filtres HEPA de plafond, les grilles d'alimentation et le mouvement des personnes et des produits doivent tous faire partie de l'équation du type, de la taille et du positionnement de la hotte.

Les types de hottes varient selon le sens du flux, console, plan de travail, plateau de table, avec roulettes, sans roulettes, etc. J'aborderai certaines des options ainsi que les avantages et inconvénients perçus de chacune, dans le but de vous aider. les clients prennent des décisions éclairées sur ce qui sera le mieux adapté à chaque cas individuel. Il n’existe pas de solution universelle pour ces applications, car elles varient toutes.

Modèle de console Clean Bench
·Éliminer l'air sous la surface de travail en balayant efficacement le sol des particules générées se déplaçant dans la salle blanche ;
·Le moteur est situé sous la surface de travail, ce qui facilite son accès ;
·Peut être vertical ou horizontal dans certains cas ;
·Difficile à nettoyer sous le fond ;
·Placer les roulettes en bas soulève la hotte, mais le nettoyage des roulettes est presque impossible ;
·La technique stérile est très critique puisque le sac IV est situé entre le filtre HEPA et la surface de travail et que le premier air est compromis.

Banc propre de table
·Facile à nettoyer ;
·Ouvert en dessous pour permettre l'utilisation de chariots, de poubelles ou d'autres espaces de stockage ;
·Venez en unités à flux horizontal et vertical ;
·Venez avec des prises d'air/ventilateurs inférieurs sur certaines unités ;
·Venez avec des roulettes difficiles à nettoyer ;
·Les prises d'air du ventilateur sur le dessus provoquent le contournement de la filtration de la pièce, aspirent l'air vers le plafond et suspendent les particules générées par les mouvements personnels dans la salle blanche.

Zones propres : ISO 5
Ces options sont, en fait, des bancs propres intégrés aux murs/plafonds de la salle blanche faisant partie de la conception de la salle blanche. Celles-ci sont généralement réalisées avec peu de considération et de prévoyance dans la plupart des cas. Leur répétabilité n'a pas été testée et vérifiée lors des tests et de la surveillance, comme le sont toutes les hottes fabriquées, c'est pourquoi la FDA les traite avec un grand scepticisme. Je suis d'accord avec eux sur leurs opinions car ceux que j'ai vus et testés ne fonctionnent pas comme le concepteur le pensait. Je recommanderais d'essayer ceci uniquement si certains éléments sont présents, notamment :
1. Moniteur de débit d'air pour prouver les vitesses ;
2. Des ports de test de fuite sont en place ;
3. Aucune lumière n’est présente à l’intérieur du capot ;
4. Aucun encadrement n’est utilisé sur le bouclier/ceinture à flux directionnel ;
5. Les compteurs de particules sont mobiles et utilisés près du point critique ;
6. Une procédure de test robuste est conçue et réalisée à plusieurs reprises avec enregistrement vidéo ;
7. Avoir une chape perforée amovible sous l'unité HEPA de puissance du ventilateur pour produire un meilleur flux unidirectionnel ;
8. Utilisez une surface de travail en acier inoxydable retirée du mur arrière pour permettre l'écoulement et garder l'arrière/les côtés de la table et le mur propres. Doit être mobile.

Comme vous le voyez, cela demande beaucoup plus de réflexion qu’une hotte préfabriquée. Assurez-vous que l'équipe de conception a construit dans le passé une installation avec une zone propre ISO 5 qui répond aux directives de la FDA. La prochaine chose que nous devrions aborder est de savoir où placer les bancs propres dans la salle blanche ? La réponse est simple : ne les placez pas sous un filtre HEPA de plafond et ne les placez pas près des portes.

Du point de vue du contrôle de la contamination, les bancs propres doivent être situés à l’écart des allées ou des voies de circulation. Et ceux-ci ne doivent pas être placés contre les murs ni recouvrir les grilles de reprise d’air avec eux. Le conseil est de laisser de la place sur les côtés, à l’arrière, en bas et en haut des hottes afin qu’elles puissent être facilement nettoyées. Un mot d'avertissement : si vous ne pouvez pas le nettoyer, ne le mettez pas dans une salle blanche. Il est important de les placer de manière à permettre les tests et l'accès aux techniciens.

Des discussions ont lieu quant à savoir si elles peuvent être placées les unes en face des autres ? Perpendiculaires les uns aux autres ? Dos à dos ? Quel est le meilleur ? Eh bien, cela dépend du type, c'est-à-dire vertical ou horizontal. Des tests approfondis ont été effectués sur ces deux types de hottes, et les avis diffèrent quant à savoir laquelle est la mieux adaptée aux différentes applications. Je ne résoudrai pas cette discussion avec cet article, mais je donnerai mon avis sur certains processus de réflexion sur les deux modèles.