Comprendre le flux laminaire est essentiel pour choisir le banc propre adapté au lieu de travail et à l'application.
Visualisation du flux d'air
La conception des postes de travail stériles n'a pas beaucoup évolué au cours des 40 dernières années. Les options sont nombreuses et le choix de la hotte la mieux adaptée à votre application dépend de vos procédés, des équipements utilisés et de la taille de l'installation.
Le terme « flux laminaire » désigne les mouvements d'air à vitesse uniforme, créant un flux/une vitesse unidirectionnel(le) se déplaçant dans une seule direction, sans courants de Foucault ni reflux dans la zone de travail. Pour les unités à flux descendant, un test de visualisation du flux directionnel par fumée peut être utilisé pour montrer un décalage inférieur à 14 degrés du haut vers le bas (zone de travail).
La norme ISO-14644.1 exige une classification ISO 5, ou Classe 100 dans l'ancienne norme fédérale 209E, à laquelle la plupart des gens se réfèrent encore. Veuillez noter que le flux laminaire a été remplacé par l'expression « flux unidirectionnel » dans les documents ISO-14644 en cours de rédaction. L'emplacement d'une paillasse en salle blanche doit être analysé et choisi avec le plus grand soin. Les filtres HEPA de plafond, les grilles d'alimentation et la circulation des personnes et des produits doivent tous être pris en compte dans le choix du type, de la taille et du positionnement de la hotte.
Les types de hottes varient selon le sens du flux d'air : console, plan de travail, table, avec ou sans roulettes, etc. J'aborderai quelques options ainsi que leurs avantages et inconvénients, afin d'aider les clients à choisir la solution la plus adaptée à chaque cas. Il n'existe pas de solution universelle pour ces applications, car elles sont toutes différentes.
Banc de propreté modèle console
·Éliminer l'air sous la surface de travail en balayant efficacement le sol des particules générées se déplaçant dans la salle blanche ;
·Le moteur est situé sous la surface de travail, ce qui le rend plus facile d’accès ;
·Peut être vertical ou horizontal dans certains cas ;
·Difficile à nettoyer en dessous du fond ;
·Placer les roulettes sur le fond soulève le capot, cependant le nettoyage des roulettes est presque impossible ;
·La technique stérile est très critique puisque le sac IV est situé entre le filtre HEPA et la surface de travail et le premier air est compromis.
Banc de nettoyage de table
·Facile à nettoyer;
·Ouvert en dessous pour permettre l'utilisation de chariots, de poubelles ou d'autres rangements ;
·Disponible en unités à flux horizontal et vertical ;
·Livré avec des prises d'air/ventilateurs inférieurs sur certaines unités ;
· Livré avec des roulettes, qui sont difficiles à nettoyer ;
·Les prises d'air des ventilateurs situés en haut provoquent un contournement de la filtration de la pièce, attirent l'air vers le plafond, soulevant et suspendant les particules générées par les mouvements personnels dans la salle blanche.
Zones propres : ISO 5
Ces options sont en réalité des paillasses intégrées aux murs/plafonds de la salle blanche, intégrées à sa conception. Dans la plupart des cas, elles sont réalisées sans grande réflexion préalable. Leur répétabilité n'a pas été testée ni vérifiée lors des tests et de la surveillance, contrairement à toutes les hottes fabriquées. La FDA les considère donc avec un grand scepticisme. Je partage leur avis, car celles que j'ai vues et testées ne fonctionnent pas comme prévu par le concepteur. Je recommande de n'essayer cette option que si certaines conditions sont réunies, notamment :
1. Moniteur de flux d'air pour prouver les vitesses ;
2. Des ports de test d’étanchéité sont en place ;
3. Aucune lumière n’est présente à l’intérieur de la hotte ;
4. Aucun cadre n'est utilisé sur le bouclier/châssis à flux directionnel ;
5. Les compteurs de particules sont mobiles et utilisés à proximité du point de criticité ;
6. Une procédure de test robuste est conçue et réalisée de manière répétée avec enregistrement vidéo ;
7. Avoir une chape perforée amovible sous l'unité HEPA du ventilateur pour produire un meilleur flux unidirectionnel ;
8. Utilisez un plan de travail en acier inoxydable, détaché du mur du fond, pour permettre la circulation et garder l'arrière et les côtés de la table et du mur propres. Il doit être mobile.
Comme vous le voyez, cela demande beaucoup plus de réflexion qu'une hotte préfabriquée. Assurez-vous que l'équipe de conception a déjà construit une installation avec une zone propre ISO 5 conforme aux directives de la FDA. La prochaine étape consiste à déterminer où placer les paillasses dans la salle blanche. La réponse est simple : ne les placez pas sous un filtre HEPA de plafond et ne les placez pas près des portes.
Pour contrôler la contamination, les paillasses doivent être situées loin des allées et des voies de circulation. Elles ne doivent pas non plus être placées contre les murs ni recouvrir les grilles de reprise d'air. Il est conseillé de prévoir un espace suffisant sur les côtés, à l'arrière, en dessous et en dessus des hottes afin de faciliter leur nettoyage. Attention : si vous ne pouvez pas les nettoyer, ne les placez pas dans une salle blanche. Il est important de les placer de manière à permettre les tests et l'accès des techniciens.
Des débats s'engagent quant à savoir s'ils peuvent être placés l'un en face de l'autre, perpendiculairement l'un à l'autre, dos à dos, ou non. La solution la plus adaptée dépend du type : vertical ou horizontal. Ces deux types de hottes ont fait l'objet de nombreux tests, et les avis divergent quant à la solution la plus adaptée à chaque application. Cet article ne résoudra pas ce débat, mais je partagerai mon avis sur les réflexions qui ont été menées sur ces deux modèles.
Date de publication : 14 avril 2023