Comprendre le flux laminaire est essentiel pour choisir la hotte à flux laminaire adaptée au poste de travail et à l'application.
Visualisation du flux d'air
La conception des enceintes à flux laminaire a peu évolué ces 40 dernières années. Les options sont nombreuses et le choix de la hotte la plus adaptée à votre application dépendra de vos procédés, des équipements utilisés et de la taille de l'installation.
L'écoulement laminaire décrit les mouvements d'air à vitesse constante, créant un flux unidirectionnel sans courants de Foucault ni reflux dans la zone de travail. Pour les unités à flux descendant, un test de fumée par visualisation du flux directionnel permet de démontrer un décalage inférieur à 14 degrés entre le haut et le bas de la zone de travail.
La norme ISO 14644.1 exige une classification ISO 5, soit la classe 100 de l'ancienne norme fédérale 209E, à laquelle on se réfère encore fréquemment. Veuillez noter que le terme « flux laminaire » a été remplacé par « flux unidirectionnel » dans les documents ISO 14644 en cours de rédaction. L'emplacement de la hotte à flux laminaire en salle blanche doit être analysé et choisi avec la plus grande attention. Les filtres HEPA de plafond, les grilles d'insufflation et la circulation des personnes et des produits doivent tous être pris en compte pour le choix du type, de la taille et de l'emplacement de la hotte.
Les hottes aspirantes se déclinent en différents modèles : orientation du flux d'air, console, plan de travail, table, avec ou sans roulettes, etc. J'aborderai certaines options ainsi que leurs avantages et inconvénients respectifs, afin d'aider les clients à choisir la hotte la plus adaptée à leurs besoins. Il n'existe pas de solution universelle, chaque situation étant unique.
Banc de nettoyage pour modèle de console
·Éliminer l'air situé sous la surface de travail en balayant efficacement le sol des particules générées lors du déplacement dans la salle blanche ;
• Le moteur est situé sous le plan de travail, ce qui facilite son accès ;
·Peut être vertical ou horizontal dans certains cas ;
•Difficile à nettoyer sous le fond ;
• Le fait de placer des roulettes en bas permet de surélever le capot, mais le nettoyage des roulettes est quasiment impossible ;
·Le respect des techniques stériles est primordial car la poche de perfusion se trouve entre le filtre HEPA et la surface de travail, et l'air ambiant est alors compromis.
Banc de nettoyage de table
Facile à nettoyer ;
·Ouverture en dessous pour permettre l'utilisation de chariots, de poubelles ou d'autres espaces de rangement ;
·Disponibles en unités à flux horizontal et vertical ;
·Certains modèles sont équipés de ventilateurs/prises d'air inférieures ;
• Livrés avec des roulettes, qui sont difficiles à nettoyer ;
·Les prises d'air des ventilateurs situées en haut provoquent un contournement du système de filtration de la pièce, aspirant l'air vers le plafond et soulevant et suspendant les particules générées par les mouvements des personnes dans la salle blanche.
Zones propres : ISO 5
Ces options consistent, en réalité, en des enceintes à flux laminaire intégrées aux murs/plafonds de la salle blanche, faisant partie intégrante de sa conception. Dans la plupart des cas, leur installation est réalisée sans grande réflexion préalable. Elles n'ont pas été testées ni vérifiées quant à leur reproductibilité lors des tests et du contrôle, contrairement à toutes les hottes industrielles. De ce fait, la FDA les considère avec beaucoup de scepticisme. Je partage cet avis, car celles que j'ai vues et testées ne fonctionnent pas comme prévu. Je recommande d'opter pour cette solution uniquement si certaines conditions sont réunies, notamment :
1. Moniteur de flux d'air pour prouver les vitesses ;
2. Des ports de test d'étanchéité sont en place ;
3. Aucune lumière n'est présente à l'intérieur du capot ;
4. Aucun cadre n'est utilisé sur le pare-brise/fenêtre à flux directionnel ;
5. Les compteurs de particules sont mobiles et utilisés près du point de criticité ;
6. Une procédure de test robuste est conçue et réalisée de manière répétée avec enregistrement vidéo ;
7. Prévoir une chape perforée amovible sous l'unité HEPA de puissance du ventilateur pour produire un meilleur flux unidirectionnel ;
8. Utilisez un plan de travail en acier inoxydable, détaché du mur du fond, pour faciliter l'écoulement et maintenir la propreté de l'arrière et des côtés de la table ainsi que du mur. Ce plan de travail doit être mobile.
Comme vous le voyez, cela exige une réflexion bien plus approfondie qu'avec une hotte préfabriquée. Assurez-vous que l'équipe de conception a déjà réalisé une installation avec une zone propre ISO 5 conforme aux directives de la FDA. Il convient ensuite de déterminer l'emplacement des postes de travail à flux laminaire dans la salle blanche. La réponse est simple : ne les placez ni sous un filtre HEPA de plafond, ni à proximité des portes.
Du point de vue de la maîtrise de la contamination, les hottes à flux laminaire doivent être installées à l'écart des allées et des voies de circulation. Elles ne doivent pas être placées contre les murs ni obstruer les grilles de reprise d'air. Il est conseillé de prévoir un espace libre sur les côtés, à l'arrière, en dessous et au-dessus des hottes afin de faciliter leur nettoyage. Attention : si vous ne pouvez pas nettoyer un équipement, ne l'installez pas en salle blanche. Enfin, il est essentiel de les positionner de manière à permettre les tests et l'accès des techniciens.
On se demande s'il est possible de les placer face à face, perpendiculairement ou dos à dos. Quelle est la meilleure solution ? Cela dépend du type : vertical ou horizontal. Ces deux types de hottes ont fait l'objet de nombreux tests, et les avis divergent quant à celle qui convient le mieux à différentes applications. Cet article ne tranchera pas ce débat, mais je partagerai mon point de vue sur les différentes approches concernant ces deux conceptions.
Date de publication : 14 avril 2023