Le mouvement des fluides est indissociable de l'effet de la différence de pression. Dans une zone propre, la différence de pression entre chaque pièce par rapport à l'atmosphère extérieure est appelée « différence de pression absolue ». La différence de pression entre chaque pièce et zone adjacente est appelée « différence de pression relative », ou « différence de pression ». La différence de pression entre une salle propre et les pièces adjacentes ou les espaces environnants est un moyen important de maintenir la propreté intérieure ou de limiter la propagation des polluants intérieurs. Les exigences en matière de différence de pression varient selon les secteurs d'activité. Aujourd'hui, nous allons vous présenter les exigences de plusieurs spécifications courantes en matière de salles propres.
Industrie pharmaceutique
1. Les « Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques » stipulent : la différence de pression entre les zones propres et non propres, ainsi qu'entre différentes zones propres, ne doit pas être inférieure à 10 Pa. Si nécessaire, des gradients de pression appropriés doivent également être maintenus entre différentes zones fonctionnelles (salles d'opération) de même niveau de propreté.
②Les « Bonnes pratiques de fabrication de médicaments vétérinaires » stipulent : La différence de pression statique entre les salles blanches adjacentes (zones) avec différents niveaux de propreté de l'air doit être supérieure à 5 Pa.
La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et la salle non blanche (zone) doit être supérieure à 10 Pa.
La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'atmosphère extérieure (y compris les zones directement reliées à l'extérieur) doit être supérieure à 12 Pa, et il doit y avoir un dispositif pour indiquer la différence de pression ou un système de surveillance et d'alarme.
Pour les ateliers de salle blanche de produits biologiques, la valeur absolue de la différence de pression statique spécifiée ci-dessus doit être déterminée en fonction des exigences du processus.
③Les « Normes de conception des salles blanches pharmaceutiques » stipulent : La différence de pression statique de l'air entre les salles blanches médicales ayant différents niveaux de propreté de l'air et entre les salles blanches et les salles non blanches ne doit pas être inférieure à 10 Pa, et la différence de pression statique entre les salles blanches médicales et l'atmosphère extérieure ne doit pas être inférieure à 10 Pa.
De plus, les salles blanches pharmaceutiques suivantes doivent être équipées de dispositifs indiquant les différences de pression :
Entre salle blanche et salle non blanche ;
Entre les salles blanches avec différents niveaux de propreté de l'air
Au sein de la zone de production de même niveau de propreté, il existe des salles d'opération plus importantes qui doivent maintenir une pression négative relative ou une pression positive ;
Le sas d'air dans la salle blanche du matériel et le sas d'air à pression positive ou négative pour bloquer le flux d'air entre les vestiaires de différents niveaux de propreté dans la salle blanche du personnel ;
Des moyens mécaniques sont utilisés pour transporter en continu les matériaux à l'intérieur et à l'extérieur de la salle blanche.
Les salles blanches médicales suivantes doivent maintenir une pression négative relative avec les salles blanches médicales adjacentes :
Salles blanches pharmaceutiques émettant de la poussière pendant la production ;
Salles blanches pharmaceutiques où des solvants organiques sont utilisés dans le processus de production ;
Salles blanches médicales qui produisent une grande quantité de substances nocives, de gaz chauds et humides et d’odeurs pendant le processus de production ;
Locaux de raffinage, de séchage et de conditionnement des pénicillines et autres médicaments spéciaux et leurs locaux de conditionnement pour préparations.
Industrie médicale et de la santé
Les « Spécifications techniques pour la construction de services de chirurgie propre dans les hôpitaux » stipulent :
● Entre les salles blanches interconnectées de différents niveaux de propreté, les salles les plus propres doivent maintenir une pression relativement positive par rapport aux salles les moins propres. La différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa et la différence de pression statique maximale doit être inférieure à 20 Pa. Cette différence de pression ne doit pas provoquer de sifflement ni gêner l'ouverture de la porte.
● Il doit y avoir une différence de pression appropriée entre les salles blanches interconnectées du même niveau de propreté pour maintenir la direction du flux d'air requise.
● Une pièce fortement polluée doit maintenir une pression négative par rapport aux pièces adjacentes, et la différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa. Le bloc opératoire utilisé pour contrôler les infections aéroportées doit être à pression négative, et la différence de pression négative doit être légèrement inférieure à « 0 » sur la mezzanine technique de son plafond suspendu.
● La zone propre doit maintenir une pression positive par rapport à la zone non propre qui lui est connectée, et la différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa.
Industrie alimentaire
Les « Spécifications techniques pour la construction de salles blanches dans l'industrie alimentaire » stipulent :
● Une différence de pression statique ≥ 5 Pa doit être maintenue entre les salles blanches adjacentes et entre les zones blanches et les zones non blanches. La zone blanche doit maintenir une différence de pression positive ≥ 10 Pa par rapport à l'extérieur.
● La pièce où se produit la contamination doit être maintenue à une pression relativement négative. Les pièces soumises à des exigences élevées en matière de contrôle de la contamination doivent maintenir une pression relativement positive.
● Lorsque l'opération de production nécessite l'ouverture d'un trou dans la paroi de la salle blanche, il est conseillé de maintenir un flux d'air directionnel au niveau du trou, du côté le plus haut de la salle blanche vers le côté le plus bas. La vitesse moyenne du flux d'air au niveau du trou doit être ≥ 0,2 m/s.
Fabrication de précision
1. Le « Code de conception des salles blanches de l'industrie électronique » précise qu'une certaine différence de pression statique doit être maintenue entre la salle blanche (zone) et l'espace environnant. Cette différence de pression statique doit respecter les réglementations suivantes :
● La différence de pression statique entre chaque salle blanche (zone) et l'espace environnant doit être déterminée en fonction des exigences du processus de production ;
● La différence de pression statique entre les salles blanches (zones) de différents niveaux doit être supérieure ou égale à 5 Pa ;
● La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et la salle non blanche (zone) doit être supérieure à 5 Pa ;
● La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'extérieur doit être supérieure à 10 Pa.
2. Le « Code de conception des salles blanches » stipule :
Une certaine différence de pression doit être maintenue entre la salle blanche (zone) et l'espace environnant, et une différence de pression positive ou négative doit être maintenue en fonction des exigences du processus.
La différence de pression entre les salles blanches de différents niveaux ne doit pas être inférieure à 5 Pa, la différence de pression entre les zones propres et les zones non propres ne doit pas être inférieure à 5 Pa et la différence de pression entre les zones propres et l'extérieur ne doit pas être inférieure à 10 Pa.
La pression différentielle d'air nécessaire pour maintenir différentes valeurs de pression différentielle dans une salle blanche doit être déterminée par la méthode de couture ou la méthode de changement d'air en fonction des caractéristiques de la salle blanche.
L'ouverture et la fermeture des systèmes d'alimentation et d'extraction d'air doivent être interverrouillées. Dans la séquence d'interverrouillage correcte d'une salle blanche, le ventilateur d'alimentation doit être démarré en premier, suivi du ventilateur de reprise et du ventilateur d'extraction ; lors de la fermeture, la séquence d'interverrouillage doit être inversée. La procédure d'interverrouillage pour les salles blanches à pression négative doit être inversée pour les salles blanches à pression positive.
Pour les salles blanches à fonctionnement non continu, une alimentation en air de service peut être mise en place en fonction des exigences du processus de production et une climatisation de purification doit être effectuée.
Date de publication : 19 septembre 2023