Le mouvement des fluides est indissociable de l'effet de la différence de pression. Dans une salle blanche, la différence de pression entre chaque pièce et l'atmosphère extérieure est appelée « différence de pression absolue ». La différence de pression entre chaque pièce adjacente et la zone adjacente est appelée « différence de pression relative », ou simplement « différence de pression ». La différence de pression entre une salle blanche et les pièces adjacentes ou les espaces environnants est essentielle pour maintenir la propreté intérieure et limiter la propagation des polluants. Les exigences en matière de différence de pression varient selon les secteurs d'activité. Nous allons aujourd'hui vous présenter les exigences de différence de pression de plusieurs spécifications courantes de salles blanches.
industrie pharmaceutique
① Les « Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques » stipulent : la différence de pression entre les zones propres et les zones non propres, ainsi qu’entre différentes zones propres, ne doit pas être inférieure à 10 Pa. Le cas échéant, des gradients de pression appropriés doivent également être maintenus entre les différentes zones fonctionnelles (salles d’opération) présentant le même niveau de propreté.
②Les « Bonnes pratiques de fabrication de médicaments vétérinaires » stipulent : La différence de pression statique entre les salles (zones) propres adjacentes avec des niveaux de propreté de l'air différents doit être supérieure à 5 Pa.
La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et la salle non blanche (zone) doit être supérieure à 10 Pa.
La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'atmosphère extérieure (y compris les zones directement reliées à l'extérieur) doit être supérieure à 12 Pa, et il doit exister un dispositif pour indiquer la différence de pression ou un système de surveillance et d'alarme.
Pour les salles blanches destinées à la fabrication de produits biologiques, la valeur absolue de la différence de pression statique mentionnée ci-dessus doit être déterminée en fonction des exigences du procédé.
③Les « Normes de conception des salles blanches pharmaceutiques » stipulent : La différence de pression statique de l'air entre les salles blanches médicales avec différents niveaux de propreté de l'air et entre les salles blanches et les salles non blanches ne doit pas être inférieure à 10 Pa, et la différence de pression statique entre les salles blanches médicales et l'atmosphère extérieure ne doit pas être inférieure à 10 Pa.
De plus, les salles blanches pharmaceutiques suivantes doivent être équipées de dispositifs indiquant les différences de pression :
Entre salle blanche et salle non blanche ;
Entre des salles propres présentant différents niveaux de propreté de l'air
Dans la zone de production présentant le même niveau de propreté, il existe des salles d'opération plus importantes qui doivent maintenir une pression négative ou positive relative ;
Le sas dans la salle blanche pour les matériaux et le sas à pression positive ou négative pour bloquer le flux d'air entre les vestiaires de différents niveaux de propreté dans la salle blanche pour le personnel ;
Des moyens mécaniques sont utilisés pour transporter en continu des matériaux à l'intérieur et à l'extérieur de la salle blanche.
Les salles blanches médicales suivantes doivent maintenir une pression négative relative avec les salles blanches médicales adjacentes :
salles blanches pharmaceutiques qui émettent de la poussière pendant la production ;
Salles blanches pharmaceutiques où des solvants organiques sont utilisés dans le processus de production ;
salles blanches médicales qui produisent une grande quantité de substances nocives, de gaz chauds et humides et d'odeurs au cours du processus de production ;
Salles de raffinage, de séchage et de conditionnement des pénicillines et autres médicaments spéciaux, et salles de conditionnement de leurs préparations.
Industrie médicale et de la santé
Le document « Spécifications techniques pour la construction de services de chirurgie propre en milieu hospitalier » stipule :
Entre salles blanches interconnectées de niveaux de propreté différents, les salles de propreté supérieure doivent maintenir une pression relativement positive par rapport aux salles de propreté inférieure. La différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa et la différence de pression statique maximale inférieure à 20 Pa. Cette différence de pression ne doit pas provoquer de sifflement ni gêner l'ouverture des portes.
● Il doit exister une différence de pression appropriée entre les salles blanches interconnectées de même niveau de propreté afin de maintenir la direction du flux d'air requise.
● Une pièce fortement polluée doit être maintenue en dépression par rapport aux pièces adjacentes, et la différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa. La salle d'opération utilisée pour contrôler les infections aéroportées doit être une salle d'opération à pression négative, et cette salle d'opération doit maintenir une différence de pression négative légèrement inférieure à 0 sur la mezzanine technique au niveau de son faux plafond.
● La zone propre doit maintenir une pression positive sur la zone non propre qui y est reliée, et la différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa.
industrie alimentaire
Le document « Spécifications techniques pour la construction de salles blanches dans l'industrie alimentaire » stipule :
● Une différence de pression statique ≥ 5 Pa doit être maintenue entre les salles blanches adjacentes et connectées, ainsi qu'entre les zones propres et les zones non propres. La zone propre doit maintenir une différence de pression positive ≥ 10 Pa par rapport à l'extérieur.
● La pièce où se produit la contamination doit être maintenue à une pression relativement négative. Les pièces soumises à des exigences élevées en matière de contrôle de la contamination doivent être maintenues à une pression relativement positive.
● Lorsque le processus de production nécessite de percer un orifice dans la paroi de la salle blanche, il est conseillé de maintenir un flux d'air directionnel au niveau de cet orifice, du côté le plus haut de la salle blanche vers le côté le plus bas. La vitesse moyenne de l'air au niveau de l'orifice doit être supérieure ou égale à 0,2 m/s.
fabrication de précision
① Le « Code de conception des salles blanches pour l'industrie électronique » stipule qu'une certaine différence de pression statique doit être maintenue entre la salle blanche (ou la zone concernée) et l'espace environnant. Cette différence de pression statique doit respecter les réglementations suivantes :
● La différence de pression statique entre chaque salle blanche (zone) et l'espace environnant doit être déterminée en fonction des exigences du processus de production ;
● La différence de pression statique entre les salles blanches (zones) de différents niveaux doit être supérieure ou égale à 5 Pa ;
● La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et la salle non blanche (zone) doit être supérieure à 5 Pa ;
● La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'extérieur doit être supérieure à 10Pa.
② Le « Code de conception des salles blanches » stipule :
Une certaine différence de pression doit être maintenue entre la salle blanche (zone) et l'espace environnant, et une différence de pression positive ou négative doit être maintenue en fonction des exigences du processus.
La différence de pression entre les salles blanches de différents niveaux ne doit pas être inférieure à 5 Pa, la différence de pression entre les zones propres et les zones non propres ne doit pas être inférieure à 5 Pa, et la différence de pression entre les zones propres et l'extérieur ne doit pas être inférieure à 10 Pa.
La pression différentielle d'air nécessaire pour maintenir différentes valeurs de pression différentielle dans une salle blanche doit être déterminée par la méthode de couture ou la méthode de renouvellement d'air en fonction des caractéristiques de la salle blanche.
L'ouverture et la fermeture des systèmes d'alimentation et d'extraction d'air doivent être synchronisées. Dans la séquence de synchronisation correcte pour une salle blanche, le ventilateur d'alimentation d'air doit être mis en marche en premier, suivi du ventilateur de reprise d'air et du ventilateur d'extraction ; à la fermeture, la séquence de synchronisation est inversée. La procédure de synchronisation pour les salles blanches à pression négative est inverse à celle des salles blanches à pression positive.
Pour les salles blanches à fonctionnement non continu, une alimentation en air en service peut être mise en place en fonction des exigences du processus de production, et une climatisation de purification de l'air doit être effectuée.
Date de publication : 19 septembre 2023