Le mouvement du fluide est indissociable de l’effet de « différence de pression ». Dans une zone propre, la différence de pression entre chaque pièce par rapport à l’atmosphère extérieure est appelée « différence de pression absolue ». La différence de pression entre chaque pièce adjacente et chaque zone adjacente est appelée « différence de pression relative », ou « différence de pression » en abrégé. La différence de pression entre une salle blanche et les pièces connectées adjacentes ou les espaces environnants est un moyen important pour maintenir la propreté intérieure ou limiter la propagation des polluants intérieurs. Différentes industries ont des exigences différentes en matière de pression différentielle pour les salles blanches. Aujourd’hui, nous partagerons avec vous les exigences de différence de pression de plusieurs spécifications courantes de salles blanches.
Industrie pharmaceutique
①Les « Bonnes pratiques de fabrication des produits pharmaceutiques » stipulent : La différence de pression entre les zones propres et les zones non propres et entre les différentes zones propres ne doit pas être inférieure à 10 Pa. Si nécessaire, des gradients de pression appropriés doivent également être maintenus entre différentes zones fonctionnelles (salles d'opération) de même niveau de propreté.
②Les « Bonnes pratiques de fabrication de fabrication de médicaments vétérinaires » stipulent : La différence de pression statique entre les salles blanches (zones) adjacentes avec différents niveaux de pureté de l'air doit être supérieure à 5 Pa.
La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et la salle non propre (zone) doit être supérieure à 10 Pa.
La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'atmosphère extérieure (y compris les zones directement reliées à l'extérieur) doit être supérieure à 12 Pa, et il doit y avoir un dispositif pour indiquer la différence de pression ou un système de surveillance et d'alarme.
Pour les ateliers de salle blanche de produits biologiques, la valeur absolue de la différence de pression statique spécifiée ci-dessus doit être déterminée en fonction des exigences du processus.
③Les « Normes de conception des salles blanches pharmaceutiques » stipulent : La différence de pression statique de l'air entre les salles blanches médicales avec différents niveaux de pureté de l'air et entre les salles blanches et les salles non propres ne doit pas être inférieure à 10 Pa, et la différence de pression statique entre les salles blanches médicales et l'atmosphère extérieure ne doit pas être inférieure à 10 Pa.
De plus, les salles blanches pharmaceutiques suivantes doivent être équipées de dispositifs indicateurs de différences de pression :
Entre salle blanche et salle non propre ;
Entre salles blanches avec différents niveaux de pureté de l’air
Dans la zone de production de même niveau de propreté, il existe des salles d'opération plus importantes qui doivent maintenir une pression relative négative ou une pression positive ;
Le sas dans la salle blanche pour les matériaux et le sas à pression positive ou négative pour bloquer le flux d'air entre les vestiaires de différents niveaux de propreté dans la salle blanche du personnel ;
Des moyens mécaniques sont utilisés pour transporter en continu les matériaux vers et hors de la salle blanche.
Les salles blanches médicales suivantes doivent maintenir une pression négative relative avec les salles blanches médicales adjacentes :
Salles blanches pharmaceutiques qui émettent de la poussière lors de la production ;
Salles blanches pharmaceutiques où des solvants organiques sont utilisés dans le processus de production ;
Salles blanches médicales qui produisent une grande quantité de substances nocives, de gaz chauds et humides et d'odeurs pendant le processus de production ;
Salles de raffinage, de séchage et de conditionnement des pénicillines et autres médicaments spéciaux et leurs salles de conditionnement des préparations.
Industrie médicale et de la santé
Le « Spécifications techniques pour la construction de services de chirurgie propre en milieu hospitalier » stipule :
● Entre les salles blanches interconnectées de différents niveaux de propreté, les salles avec une propreté plus élevée doivent maintenir une pression relativement positive par rapport aux salles avec une propreté moindre. La différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa et la différence de pression statique maximale doit être inférieure à 20 Pa. La différence de pression ne doit pas provoquer de sifflement ni affecter l'ouverture de la porte.
● Il doit y avoir une différence de pression appropriée entre les salles blanches interconnectées de même niveau de propreté pour maintenir la direction du flux d'air requise.
● Une pièce gravement polluée doit maintenir une pression négative dans les pièces adjacentes connectées, et la différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa. La salle d'opération utilisée pour contrôler les infections aéroportées doit être une salle d'opération à pression négative, et la salle d'opération à pression négative doit maintenir une différence de pression négative légèrement inférieure à "0" sur la mezzanine technique sur son plafond suspendu.
● La zone propre doit maintenir une pression positive par rapport à la zone non propre qui y est connectée, et la différence de pression statique minimale doit être supérieure ou égale à 5 Pa.
Industrie alimentaire
Le « Cahier des charges techniques pour la construction de salles blanches dans l’industrie agroalimentaire » stipule :
● Une différence de pression statique de ≥5 Pa doit être maintenue entre les salles blanches adjacentes connectées et entre les zones propres et les zones non propres. La zone propre doit maintenir une différence de pression positive de ≥10 Pa par rapport à l'extérieur.
● La pièce où se produit la contamination doit être maintenue à une pression relativement négative. Les pièces présentant des exigences élevées en matière de contrôle de la contamination doivent maintenir une pression relativement positive.
● Lorsque l'opération de flux de production nécessite l'ouverture d'un trou dans le mur de la salle blanche, il est conseillé de maintenir un flux d'air directionnel au niveau du trou depuis le côté avec le niveau supérieur de la salle blanche vers le côté inférieur de la salle blanche à travers le trou. La vitesse moyenne de l'air au niveau du trou doit être ≥ 0,2 m/s.
Fabrication de précision
① Le « Code de conception des salles blanches de l'industrie électronique » souligne qu'une certaine différence de pression statique doit être maintenue entre la salle blanche (zone) et l'espace environnant. La différence de pression statique doit respecter les réglementations suivantes :
● La différence de pression statique entre chaque salle blanche (zone) et l'espace environnant doit être déterminée en fonction des exigences du processus de production ;
● La différence de pression statique entre les salles blanches (zones) de différents niveaux doit être supérieure ou égale à 5 Pa ;
● La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et la salle non propre (zone) doit être supérieure à 5 Pa ;
● La différence de pression statique entre la salle blanche (zone) et l'extérieur doit être supérieure à 10 Pa.
② Le « Code de conception des salles blanches » stipule :
Une certaine différence de pression doit être maintenue entre la salle blanche (zone) et l'espace environnant, et une différence de pression positive ou négative doit être maintenue selon les exigences du processus.
La différence de pression entre les salles blanches de différents niveaux ne doit pas être inférieure à 5 Pa, la différence de pression entre les zones propres et les zones non propres ne doit pas être inférieure à 5 Pa et la différence de pression entre les zones propres et l'extérieur ne doit pas être inférieure à 10 Pa.
La pression différentielle d'air nécessaire pour maintenir différentes valeurs de pression différentielle dans une salle blanche doit être déterminée par la méthode de couture ou la méthode de changement d'air en fonction des caractéristiques de la salle blanche.
L'ouverture et la fermeture des systèmes d'alimentation en air et d'évacuation doivent être verrouillées. Dans la séquence de verrouillage correcte de la salle blanche, le ventilateur d'alimentation en air doit être démarré en premier, puis le ventilateur de retour d'air et le ventilateur d'extraction doivent être démarrés ; lors de la fermeture, la séquence de verrouillage doit être inversée. La procédure de verrouillage pour les salles blanches à pression négative doit être opposée à celle ci-dessus pour les salles blanches à pression positive.
Pour les salles blanches à fonctionnement discontinu, une alimentation en air de service peut être configurée en fonction des exigences du processus de production et une climatisation de purification doit être effectuée.
Heure de publication : 19 septembre 2023