La construction d'une salle blanche GMP est très complexe. Non seulement elle exige une pollution zéro, mais de nombreux détails sont également imparfaits. Par conséquent, elle prendra plus de temps que d'autres projets. La durée des travaux, ainsi que les exigences et la rigueur du client, auront une incidence directe sur la durée des travaux.
1. Combien de temps faut-il pour construire une salle blanche GMP ?
(1). Tout d'abord, cela dépend de la superficie totale de la salle blanche GMP et des exigences fonctionnelles spécifiques. Un atelier d'environ 1 000 et 3 000 mètres carrés prendra environ deux mois, et un atelier plus grand, environ trois à quatre mois.
(2). Deuxièmement, il est difficile de construire une salle blanche GMP si l'on souhaite réaliser des économies. Il est donc recommandé de faire appel à une société d'ingénierie de salles blanches pour vous accompagner dans la planification et la conception.
(3). Les salles blanches GMP sont utilisées dans les industries pharmaceutique, agroalimentaire, dermatologique et autres industries manufacturières. Tout d'abord, l'ensemble de l'atelier de production doit être systématiquement divisé en fonction du processus et des réglementations de production. L'aménagement régional doit garantir efficacité et compacité, éviter les interférences entre les canaux manuels et la logistique du fret ; et être agencé de manière fluide et conforme au processus de production afin de réduire les aléas.
(4) Les salles de nettoyage des équipements et ustensiles des salles blanches GMP de classe 100 000 et supérieure peuvent être aménagées dans cette zone. Les salles blanches de classe 100 000 et 1 000 supérieures doivent être construites à l'extérieur de la zone propre et leur niveau de propreté peut être inférieur d'un niveau à celui de la zone de production. Les salles de nettoyage des outils de nettoyage, de stockage et de maintenance ne peuvent pas être construites dans une zone de production propre. Le niveau de propreté des salles de nettoyage et de séchage des vêtements propres peut généralement être inférieur d'un niveau à celui de la zone de production, tandis que celui des salles de peignage et de stérilisation des vêtements stériles doit être identique à celui de la zone de production.
(5). Il est très difficile de construire une salle blanche GMP complète. Il faut non seulement prendre en compte la taille de l'usine, mais aussi l'adapter aux différents environnements.
2. Combien d’étapes y a-t-il dans la construction d’une salle blanche GMP ?
(1). Équipement de traitement
Une salle blanche conforme aux BPF doit être dotée d'une surface suffisante pour la production, les mesures et les contrôles de qualité, ainsi que d'une alimentation en eau, en électricité et en gaz adéquate. Conformément aux exigences de technologie et de qualité des procédés, la zone de production est divisée en niveaux de propreté, généralement classés en classes 100, 1000, 10 000 et 100 000. La zone blanche doit maintenir une pression positive.
(2). Exigences de production
1. Le plan du bâtiment et l'aménagement de l'espace doivent être coordonnés. La structure principale de l'usine GMP n'est pas adaptée aux charges murales internes et externes.
2. La zone propre doit être équipée de cloisons techniques ou d'allées techniques pour la disposition des conduits de ventilation et des canalisations diverses.
3. La décoration de la zone propre doit utiliser des matériaux avec une bonne étanchéité et une petite déformation sous l'effet des changements de température et d'humidité.
(2) Exigences de construction
1. Le sol de l'usine GMP doit être bien arrondi, plat, sans espace, résistant à l'usure, à la corrosion, aux chocs, non sujet à l'électricité statique et facile à nettoyer.
2. La décoration de surface du conduit d'évacuation, du conduit de retour d'air et du conduit d'alimentation en air doit être cohérente à 20 % avec l'ensemble du système de retour et d'alimentation en air et facile à nettoyer.
3. Diverses tuyauteries, appareils d'éclairage, bouches d'aération et autres installations communes de la salle blanche doivent être soigneusement étudiés lors de la conception et de l'installation afin d'éviter les zones difficiles d'accès.
En général, les exigences d'une salle blanche GMP sont plus strictes que celles d'une salle blanche standard. Chaque étape de construction est différente et les exigences varient, exigeant le respect des normes correspondantes à chaque étape.
Date de publication : 28 août 2025