Certaines personnes connaissent peut-être les salles blanches GMP, mais la plupart ne les comprennent toujours pas. Certains peuvent ne pas avoir une compréhension complète même s'ils entendent quelque chose, et parfois il peut y avoir quelque chose et des connaissances qui ne sont pas connues par un constructeur particulièrement professionnel. Parce que la division des salles blanches GMP doit être scientifiquement divisée en fonction de ces niveaux :
A : Contrôle raisonnable de la salle blanche ; B : répondre aux exigences du processus de production ;
C : Facile à gérer et à entretenir ; D : Division système public.
En combien de zones la salle blanche GMP doit-elle être divisée ?
1. Zone de production et salle auxiliaire propre
Y compris les salles blanches pour le personnel, les salles blanches pour le matériel et certains salons, etc. Il y a des mauvaises herbes, du stockage d'eau et des déchets urbains dans la zone de production de la salle blanche GMP. La zone de stockage du gaz oxyde d'éthylène est située à côté du dortoir des employés sans mesures de protection relatives, et la salle d'échantillonnage est située à côté de la cantine de l'entreprise.
2. District administratif et district de gestion
Y compris les bureaux, les salles de service, de direction et de repos, etc. Les usines et installations industrielles doivent être conformes aux réglementations de fabrication, et la disposition spatiale des services de fabrication, des services administratifs et des zones auxiliaires doit être efficace et ne pas interférer les unes avec les autres. La création de départements administratifs et de zones de fabrication entraînera une obstruction mutuelle et un aménagement non scientifique.
3. Zone d'équipement et zone de stockage
Y compris les salles pour les systèmes de purification de l'air, les salles électriques, les salles pour l'eau et le gaz hautement purs, les salles pour les équipements de refroidissement et de chauffage, etc. Ici, il est nécessaire de prendre en compte non seulement l'espace intérieur suffisant de la salle blanche GMP, mais également le réglementations en matière de température et d'humidité environnementale, et équipé d'équipements de réglage de la température et d'humidité et d'instruments de surveillance. La zone de stockage et de logistique de la salle blanche GMP doit tenir compte des normes et réglementations de stockage pour les matières premières, les produits d'emballage, les produits intermédiaires, les marchandises, etc., et effectuer le stockage par division en fonction de situations telles que l'attente d'inspection, le respect des normes, le non-respect des normes. normes, retours et échanges, ou rappels, ce qui est propice à l'inspection régulière des moniteurs.
D'une manière générale, ce ne sont là que quelques zones de la division des salles blanches GMP, et bien sûr, il existe également des zones propres pour contrôler les particules de poussière du personnel. Des ajustements spécifiques peuvent devoir être apportés en fonction de la situation réelle.
Heure de publication : 21 mai 2023