Certains connaissent peut-être les salles blanches GMP, mais la plupart ne les comprennent pas encore. Certains n'en ont peut-être pas une compréhension complète, même s'ils en entendent parler, et certains éléments et connaissances peuvent être inconnus des constructeurs professionnels. La division des salles blanches GMP doit être scientifiquement divisée selon les niveaux suivants :
A : Contrôle raisonnable de la salle blanche ; B : respect des exigences du processus de production ;
C : Facile à gérer et à entretenir ; D : Division du système public.
En combien de zones une salle blanche GMP doit-elle être divisée ?
1. Zone de production et salle auxiliaire propre
La zone de production de la salle blanche GMP comprend des salles blanches pour le personnel, des salles blanches pour le matériel et quelques pièces à vivre. La zone de production de la salle blanche GMP est jonchée de mauvaises herbes, de réservoirs d'eau et de déchets urbains. La zone de stockage d'oxyde d'éthylène est située à proximité du dortoir des employés, sans mesures de protection adéquates, et la salle d'échantillonnage est située à proximité du restaurant d'entreprise.
2. District administratif et district de gestion
Y compris les bureaux, les services, les salles de direction et de repos, etc. Les usines et installations industrielles doivent respecter les réglementations de fabrication, et l'aménagement spatial des services de fabrication, des services administratifs et des zones auxiliaires doit être efficace et ne pas interférer. L'implantation de services administratifs et de zones de fabrication entraînerait des interférences mutuelles et un aménagement non scientifique.
3. Zone d'équipement et zone de stockage
Il s'agit notamment des locaux destinés aux systèmes de climatisation, aux locaux électriques, aux locaux pour l'eau et le gaz de haute pureté, aux locaux destinés aux équipements de refroidissement et de chauffage. Il est important de prendre en compte non seulement l'espace intérieur suffisant de la salle blanche BPF, mais aussi les réglementations en matière de température et d'humidité ambiante, ainsi que l'équipement en équipements de régulation et de surveillance. L'espace de stockage et de logistique d'une salle blanche BPF doit respecter les normes et réglementations relatives au stockage des matières premières, des produits d'emballage, des produits intermédiaires, des marchandises, etc. Le stockage doit être réparti en fonction des situations (attente d'inspection, conformité aux normes, non-conformité, retours, échanges ou rappels), ce qui facilite les contrôles réguliers.
En règle générale, il ne s'agit que de quelques zones de la division des salles blanches GMP, et bien sûr, il existe également des zones propres pour contrôler les particules de poussière provenant du personnel. Des ajustements spécifiques peuvent être nécessaires en fonction de la situation réelle.
Date de publication : 21 mai 2023