Certaines personnes sont peut-être familiarisées avec une salle blanche GMP, mais la plupart des gens ne le comprennent toujours pas. Certains peuvent ne pas avoir une compréhension complète même s'ils entendent quelque chose, et parfois il peut y avoir quelque chose et des connaissances qui ne sont pas connues par un constructeur particulièrement professionnel. Parce que la division de la salle blanche GMP doit être scientifiquement divisée en fonction de ces niveaux:
R: Contrôle raisonnable de la salle blanche; B: Répondre aux exigences du processus de production;
C: Facile à gérer et à entretenir; D: Division du système public.
Dans combien de zones dans la salle de service GMP devraient-elles être divisées?
1. Zone de production et salle auxiliaire propre
Y compris des chambres propres pour le personnel, des chambres propres pour le matériel et des salons, etc. Il y a des mauvaises herbes, du stockage d'eau et des ordures urbaines dans la zone de production de la salle propre GMP. La zone de stockage de l'oxyde d'éthylène est réglée à côté du dortoir des employés sans mesures de protection relative, et la salle d'échantillonnage est définie à côté de la cantine de l'entreprise.
2. District administratif et district de gestion
Y compris les bureaux, les fonctions, la gestion et les salles de repos, etc. Les usines et les installations industrielles doivent être conformes aux réglementations de fabrication, et la disposition spatiale des services de fabrication, d'administration et des zones auxiliaires devrait être efficace et ne pas interférer les uns avec les autres. La création de services administratifs et de zones de fabrication conduira à une obstruction mutuelle et à une disposition non scientifique.
3. Zone d'équipement et zone de stockage
Y compris les salles de purification des systèmes de climatisation, des salles électriques, des chambres pour l'eau et le gaz purs élevés, les chambres de refroidissement et l'équipement de chauffage, etc. Ici, il est nécessaire de considérer non seulement l'espace intérieur suffisant de la salle blanche GMP, mais également la salle Règlements pour la température et l'humidité environnementale, et équipés d'équipements de réglage de la température et de l'humidité et de l'équipement de l'instrument de surveillance. La zone de stockage et de logistique de la salle blanche GMP devrait prendre en compte les normes et réglementations de stockage pour les matières premières, les produits d'emballage, les produits intermédiaires, les produits, etc., et effectuer un stockage de division en fonction de situations telles que l'attente d'inspection, les normes de respect, ne répondent pas Les normes, les rendements et les échanges, ou les rappels, ce qui est propice à l'inspection régulière des moniteurs.
D'une manière générale, ce ne sont que quelques zones dans la division des salles propres GMP, et bien sûr, il existe également des zones propres pour contrôler les particules de poussière du personnel. Des ajustements spécifiques peuvent devoir être effectués en fonction de la situation réelle.
Heure du poste: mai 21-2023