COMMENT GÉRER UNE SALLE BLANCHE ?

Les équipements fixes des salles blanches sont étroitement liés à leur environnement. Il s'agit principalement des équipements de production et des systèmes de climatisation et de purification d'air, destinés à répondre aux exigences de propreté. La maintenance et la gestion de ces équipements sont nationales. Des normes et spécifications nationales et internationales contiennent des dispositions similaires. Malgré certaines différences de conditions, de dates d'application, de lois et de réglementations, voire de conceptions, entre les différents pays et régions, les similitudes restent importantes.

1. En conditions normales : la propreté de la salle blanche doit être conforme à la limite de particules de poussière dans l’air afin de respecter la période d’essai spécifiée. Les salles blanches (zones) dont la norme ISO 5 est égale ou supérieure ne doivent pas dépasser 6 mois, tandis que la norme GB 50073 exige une fréquence de surveillance des limites de particules de poussière dans l’air pour les normes ISO 6 à 9, qui ne doit pas dépasser 12 mois. Les normes ISO 1 à 3 sont des surveillances cycliques, les normes ISO 4 à 6 une fois par semaine, et les normes ISO 7 une fois tous les 3 mois, et les normes ISO 8 et 9 une fois tous les 6 mois.

2. Le volume d'air, la vitesse de l'air et la différence de pression de la salle blanche (zone) prouvent qu'elle continue de respecter la période de test spécifiée, qui est de 12 mois pour différents niveaux de propreté : la norme GB 50073 exige que la température et l'humidité de la salle blanche soient surveillées fréquemment. Les niveaux de propreté ISO 1 à 3 sont des surveillances cycliques, les autres niveaux étant de deux fois par équipe. Concernant la fréquence de surveillance de la différence de pression de la salle blanche, les niveaux ISO 1 à 3 sont des surveillances cycliques, les niveaux ISO 4 à 6 sont des surveillances hebdomadaires et les niveaux ISO 7 à 9 sont des surveillances mensuelles.

3. Le remplacement des filtres HEPA dans les systèmes de climatisation purificatrice est également obligatoire. Les filtres HEPA doivent être remplacés dans les cas suivants : la vitesse du flux d'air chute à un niveau relativement bas, et même après le remplacement des filtres primaire et intermédiaire, la vitesse du flux d'air ne peut toujours pas être augmentée ; la résistance du filtre HEPA atteint 1,5 à 2 fois sa résistance initiale ; le filtre HEPA présente des fuites irréparables.

4. Les processus et méthodes de maintenance et de réparation des équipements fixes doivent être contrôlés afin de minimiser les risques de contamination de l'environnement de la salle blanche. La réglementation relative à la gestion des salles blanches doit documenter les procédures de maintenance et de réparation des équipements afin de garantir le contrôle de la pollution dans l'environnement de la salle blanche. Un plan de maintenance préventive doit également être élaboré pour assurer la maintenance ou le remplacement des composants des équipements avant qu'ils ne deviennent des sources de pollution.

5. Les équipements fixes s'usent, se salissent ou émettent des polluants avec le temps s'ils ne sont pas entretenus. La maintenance préventive garantit que les équipements ne deviennent pas une source de pollution. Lors de l'entretien et de la réparation des équipements, des mesures de protection doivent être prises pour éviter la contamination de la salle blanche.

6. Un bon entretien doit inclure la décontamination des surfaces extérieures. Si le processus de production l'exige, la surface intérieure doit également être décontaminée. Non seulement l'équipement doit être en état de fonctionnement, mais les étapes d'élimination de la contamination des surfaces intérieures et extérieures doivent également être conformes aux exigences du processus. Les principales mesures de contrôle de la pollution générée lors de l'entretien des équipements fixes sont les suivantes : les équipements à réparer doivent être déplacés hors de leur zone d'implantation avant la réparation, autant que possible, afin de réduire les risques de contamination ; si nécessaire, les équipements fixes doivent être correctement isolés de la salle blanche environnante. Ensuite, les travaux de réparation ou de maintenance importants sont effectués, ou tous les produits en cours de fabrication ont été déplacés vers un endroit approprié ; la salle blanche adjacente à l'équipement en cours de réparation doit être surveillée de manière appropriée afin de garantir un contrôle efficace de la contamination ;

7. Le personnel de maintenance travaillant en zone d'isolement ne doit pas entrer en contact avec les personnes chargées de la production ou des procédés. Tout le personnel chargé de l'entretien ou de la réparation des équipements en salle blanche doit se conformer aux règles et réglementations en vigueur, notamment le port de la tenue de salle blanche. Portez la tenue de salle blanche requise et nettoyez la zone et les équipements une fois la maintenance terminée.

8. Avant de s'allonger sur le dos ou sous l'équipement pour effectuer la maintenance, les techniciens doivent d'abord clarifier l'état de l'équipement, les procédés de production, etc., et gérer efficacement la présence de produits chimiques, d'acides ou de matières biologiques dangereuses avant d'intervenir. Des mesures doivent être prises pour protéger les vêtements propres contre tout contact avec des lubrifiants ou des produits chimiques de traitement et contre les déchirures causées par les bords du miroir. Tous les outils, boîtes et chariots utilisés pour les travaux de maintenance ou de réparation doivent être soigneusement nettoyés avant d'entrer dans la salle blanche. Les outils rouillés ou corrodés sont interdits. Si ces outils sont utilisés dans une salle blanche biologique, ils peuvent également nécessiter une stérilisation ou une désinfection. Les techniciens ne doivent pas placer d'outils, de pièces détachées, de pièces endommagées ou de produits de nettoyage à proximité des surfaces de travail préparées pour les produits et les matériaux de traitement.

9. Pendant la maintenance, une attention particulière doit être portée au nettoyage à tout moment pour éviter l'accumulation de contamination ; les gants doivent être remplacés régulièrement pour éviter d'exposer la peau à des surfaces propres en raison de gants endommagés ; si nécessaire, utilisez des gants non adaptés à la salle blanche (tels que des gants résistants aux acides, à la chaleur ou aux rayures), ces gants doivent être adaptés à la salle blanche ou doivent être portés par-dessus une paire de gants de salle blanche.

10. Utilisez un aspirateur pour percer et scier. Les opérations de maintenance et de construction nécessitent généralement l'utilisation de perceuses et de scies. Des housses spéciales peuvent être utilisées pour protéger les outils et les zones de travail des perceuses et des poteries ; les trous laissés après le perçage au sol, sur les murs, sur les côtés des équipements ou sur d'autres surfaces similaires doivent être correctement scellés pour empêcher la pénétration de saletés dans la salle blanche. Les méthodes d'étanchéité comprennent l'utilisation de matériaux de calfeutrage, d'adhésifs et de plaques d'étanchéité spéciales. Une fois les travaux de réparation terminés, il peut être nécessaire de vérifier la propreté des surfaces des équipements réparés ou entretenus.