L'équipement fixe en salle blanche qui est étroitement lié à l'environnement de la salle blanche, qui est principalement l'équipement de processus de production en salle blanche et l'équipement du système de climatisation de purification pour répondre aux exigences de propreté. La maintenance et la gestion du processus de fonctionnement des équipements du système de purification de l’air en salle blanche sont domestiques. Il existe des dispositions similaires dans les normes et spécifications pertinentes en Chine et à l'étranger. Bien qu'il existe certaines différences dans les conditions, les dates de candidature, les lois et réglementations des différents pays ou régions, et même des différences dans la pensée et les concepts, la proportion de similitudes reste relativement élevée.
1. Dans des circonstances normales : la propreté dans la salle blanche doit être conforme à la limite de particules de poussière dans l'air pour respecter la période de test spécifiée. Les salles blanches (zones) égales ou plus strictes que la norme ISO 5 ne doivent pas dépasser 6 mois, tandis que la fréquence de surveillance ISO 6 ~ 9 des limites de particules de poussière dans l'air est requise dans GB 50073 pour une durée maximale de 12 mois. La propreté ISO 1 à 3 est une surveillance cyclique, ISO 4 à 6 une fois par semaine et ISO 7 une fois tous les 3 mois, une fois tous les 6 mois pour les ISO 8 et 9.
2. Le volume d'alimentation en air ou la vitesse de l'air et la différence de pression de la salle blanche (zone) prouvent qu'elle continue de respecter la période de test spécifiée, qui est de 12 mois pour différents niveaux de propreté : GB 50073 exige que la température et l'humidité de la pièce propre la pièce soit surveillée fréquemment. La propreté ISO 1 ~ 3 est une surveillance cyclique, les autres niveaux sont 2 fois par équipe ; Concernant la fréquence de surveillance de la différence de pression dans la salle blanche, la propreté ISO 1 ~ 3 est une surveillance cyclique, ISO 4 ~ 6 est une fois par semaine, ISO 7 à 9 est une fois par mois.
3. Il existe également des exigences concernant le remplacement des filtres HEPA dans les systèmes de purification de l'air conditionné. Les filtres à air hepa doivent être remplacés dans l'une des situations suivantes : la vitesse du flux d'air chute à une limite relativement basse, même après le remplacement des filtres à air primaire et moyen, la vitesse du flux d'air ne peut toujours pas être augmentée : la résistance du filtre à air hepa atteint 1,5 à 2 fois la résistance initiale ; le filtre à air hepa présente des fuites qui ne peuvent pas être réparées.
4. Le processus et les méthodes de maintenance et de réparation des équipements fixes doivent être contrôlés et minimiser la contamination possible de l'environnement de la salle blanche. Les réglementations sur la gestion des salles blanches devraient documenter les procédures d'entretien et de réparation des équipements pour garantir le contrôle de la pollution dans l'environnement des salles blanches, et un plan de travail de maintenance préventive devrait être élaboré pour assurer l'entretien ou le remplacement des composants de l'équipement avant qu'ils ne deviennent des « sources de pollution ».
5. Les équipements fixes s’usent, se salissent ou émettent de la pollution avec le temps s’ils ne sont pas entretenus. La maintenance préventive garantit que les équipements ne deviennent pas une source de pollution. Lors de l’entretien et de la réparation de l’équipement, les mesures de protection/protection nécessaires doivent être prises pour éviter de contaminer la salle blanche.
6. Un bon entretien doit inclure la décontamination de la surface extérieure. Si le processus de production du produit l’exige, la surface intérieure doit également être décontaminée. Non seulement l'équipement doit être en état de fonctionnement, mais les étapes visant à éliminer la contamination sur les surfaces intérieures et extérieures doivent également être conformes aux exigences du processus. Les principales mesures pour contrôler la pollution générée lors de la maintenance des équipements fixes sont les suivantes : les équipements qui doivent être réparés doivent être déplacés hors du quartier où ils se trouvent avant d'être réparés autant que possible afin de réduire les risques de contamination ; si nécessaire, l'équipement fixe doit être correctement isolé de la salle blanche environnante. Après cela, des travaux de réparation ou d'entretien majeurs sont effectués, ou tous les produits en cours de traitement ont été déplacés vers l'endroit approprié ; la zone de la salle blanche adjacente à l'équipement en cours de réparation doit être surveillée de manière appropriée pour garantir un contrôle efficace de la contamination ;
7. Le personnel de maintenance travaillant dans une zone d'isolement ne doit pas entrer en contact avec ceux qui exécutent les processus de production ou de traitement. Tout le personnel qui entretient ou répare l'équipement dans une salle blanche doit se conformer aux règles et réglementations établies pour la zone, y compris le port de vêtements de salle blanche. Portez les vêtements de salle blanche requis dans la salle blanche et nettoyez la zone et l'équipement une fois la maintenance terminée.
8. Avant que les techniciens n'aient besoin de s'allonger sur le dos ou sous l'équipement pour effectuer la maintenance, ils doivent d'abord clarifier les conditions de l'équipement, les processus de production, etc., et gérer efficacement la situation des produits chimiques, des acides ou des matériaux biodangereux avant fonctionnement; des mesures doivent être prises pour empêcher les vêtements propres d'entrer en contact avec des lubrifiants ou des produits chimiques de traitement et d'être déchirés par les bords du miroir. Tous les outils, boîtes et chariots utilisés pour les travaux de maintenance ou de réparation doivent être soigneusement nettoyés avant d'entrer dans la salle blanche. Les outils rouillés ou corrodés ne sont pas autorisés. Si ces outils sont utilisés dans une salle blanche biologique, ils devront peut-être également être stérilisés ou désinfectés ; les techniciens ne doivent pas placer d'outils, de pièces de rechange, de pièces endommagées ou de produits de nettoyage à proximité de surfaces de travail préparées pour les produits et les matériaux de traitement.
9. Pendant l'entretien, une attention particulière doit être portée au nettoyage à tout moment pour éviter l'accumulation de contamination ; les gants doivent être remplacés régulièrement pour éviter d'exposer la peau à des surfaces propres en raison de gants endommagés ; si nécessaire, utilisez des gants non destinés à la salle blanche (tels que des gants résistants aux acides, à la chaleur ou aux rayures), ces gants doivent être adaptés à la salle blanche ou doivent être portés par-dessus une paire de gants de salle blanche.
10. Utilisez un aspirateur lors du perçage et du sciage. Les opérations d’entretien et de construction nécessitent généralement l’utilisation de perceuses et de scies. Des couvertures spéciales peuvent être utilisées pour couvrir les outils et les zones de travail des forets et des pots ; trous ouverts laissés après le perçage sur le sol, le mur, le côté de l'équipement ou d'autres surfaces similaires. Il doit être correctement scellé pour empêcher la saleté de pénétrer dans la salle blanche. Les méthodes de scellement comprennent l’utilisation de matériaux de calfeutrage, d’adhésifs et de plaques d’étanchéité spéciales. Une fois les travaux de réparation terminés, il peut être nécessaire de vérifier la propreté des surfaces des équipements réparés ou entretenus.
Heure de publication : 17 novembre 2023