Dans le rythme effréné de la vie moderne, les cosmétiques sont devenus indispensables. Cependant, il arrive que leurs ingrédients provoquent des réactions cutanées, ou que leur fabrication soit mal maîtrisée. C'est pourquoi de plus en plus d'usines cosmétiques se dotent de salles blanches de haute qualité et que leurs ateliers de production soient désormais exempts de poussière, selon des normes très strictes.
En effet, une salle blanche garantit non seulement la santé du personnel, mais joue également un rôle essentiel dans la qualité, la précision, le fini et la stabilité des produits. La qualité de la production cosmétique dépend en grande partie du processus et de l'environnement de production.
En résumé, la salle blanche est essentielle pour garantir la qualité des cosmétiques. Ce cahier des charges permet de concevoir des salles blanches exemptes de poussière pour la production de cosmétiques, conformes aux normes, et de réglementer le comportement du personnel de production.
Code de gestion des cosmétiques
1. Afin de renforcer la gestion hygiénique des entreprises de fabrication de cosmétiques et d'assurer la qualité hygiénique des cosmétiques et la sécurité des consommateurs, cette spécification est formulée conformément au « Règlement sur la surveillance de l'hygiène des cosmétiques » et à ses règles d'application.
2. Ce cahier des charges couvre la gestion hygiénique des entreprises de fabrication de cosmétiques, y compris la sélection du site de l'entreprise de fabrication de cosmétiques, la planification de l'usine, les exigences d'hygiène de production, le contrôle de la qualité hygiénique, l'hygiène de stockage des matières premières et des produits finis, ainsi que les exigences en matière d'hygiène et de santé personnelles.
3. Toutes les entreprises engagées dans la production de produits cosmétiques doivent se conformer à cette spécification.
4. Les services administratifs de santé des gouvernements populaires locaux à tous les niveaux supervisent la mise en œuvre de ces règlements.
Sélection du site d'usine et planification de l'usine
1. Le choix de l'emplacement des entreprises de fabrication de produits cosmétiques doit être conforme au plan d'aménagement général de la municipalité.
2. Les entreprises de fabrication de produits cosmétiques doivent être construites dans des zones propres, et la distance entre leurs véhicules de production et les sources de pollution toxiques et nocives ne doit pas être inférieure à 30 mètres.
3. Les entreprises cosmétiques ne doivent pas porter atteinte à la vie et à la sécurité des riverains. Les ateliers de production qui fabriquent des substances nocives ou génèrent des nuisances sonores importantes doivent respecter les distances de sécurité sanitaire appropriées et mettre en place des mesures de protection par rapport aux zones résidentielles.
4. L'aménagement des usines de fabrication de produits cosmétiques doit respecter les normes d'hygiène. Les zones de production et les zones hors production doivent être délimitées de manière à garantir la continuité de la production et à prévenir toute contamination croisée. L'atelier de production doit être situé dans une zone propre et exposé aux vents dominants locaux.
5. L'agencement de l'atelier de production doit répondre aux exigences du processus de production et d'hygiène. En principe, les fabricants de cosmétiques doivent prévoir des locaux pour les matières premières, la production, le stockage des produits semi-finis, le remplissage, le conditionnement, le nettoyage, la désinfection et le séchage des conteneurs, ainsi que des entrepôts, des salles de contrôle, des vestiaires, des zones tampons, des bureaux, etc., afin de prévenir toute contamination croisée.
6. Les produits qui génèrent de la poussière au cours du processus de production de cosmétiques ou qui utilisent des matières premières nocives, inflammables ou explosives doivent utiliser des ateliers de production séparés, des équipements de production spéciaux et faire l'objet de mesures de santé et de sécurité correspondantes.
7. Les eaux usées, les gaz résiduaires et les résidus de déchets doivent être traités et respecter les exigences nationales pertinentes en matière de protection de l'environnement et de santé avant de pouvoir être rejetés.
8. Les bâtiments et installations auxiliaires tels que les salles des machines d'alimentation électrique, de chauffage, de climatisation, les systèmes d'approvisionnement en eau et de drainage, ainsi que les systèmes de traitement des eaux usées, des gaz résiduaires et des déchets ne doivent pas affecter l'hygiène de l'atelier de production.
Exigences d'hygiène pour la production
1. Les entreprises de fabrication de produits cosmétiques doivent mettre en place et améliorer leurs systèmes de gestion de la santé et se doter de personnel qualifié, à temps plein ou à temps partiel, en charge de la gestion de la santé. La liste de ce personnel doit être transmise au département administratif de la santé du gouvernement populaire provincial pour archivage.
2. La superficie totale des salles de production, de remplissage et d'emballage ne doit pas être inférieure à 100 mètres carrés, la surface au sol par habitant ne doit pas être inférieure à 4 mètres carrés et la hauteur libre de l'atelier ne doit pas être inférieure à 2,5 mètres.
3. Le sol de la salle blanche doit être plat, résistant à l'usure, antidérapant, non toxique, imperméable et facile à nettoyer et à désinfecter. Le sol de la zone de travail à nettoyer doit présenter une pente et éviter toute accumulation d'eau. Un siphon de sol doit être installé au point le plus bas. Ce siphon doit être muni d'une cuvette ou d'une grille.
4. Les quatre murs et le plafond de l'atelier de production doivent être revêtus de matériaux clairs, non toxiques, résistants à la corrosion, à la chaleur, à l'humidité et aux moisissures, et faciles à nettoyer et à désinfecter. La hauteur de la couche imperméable ne doit pas être inférieure à 1,5 mètre.
5. Les travailleurs et les matériaux doivent entrer ou être envoyés à l'atelier de production en passant par la zone tampon.
6. Les allées de l'atelier de production doivent être spacieuses et dégagées afin de garantir la circulation et la sécurité des personnes. Il est interdit d'entreposer des objets non liés à la production dans l'atelier. Les équipements, outils, conteneurs, emplacements de production, etc., doivent être soigneusement nettoyés et désinfectés avant et après chaque utilisation.
7. Les ateliers de production comportant des couloirs de visite doivent être séparés de la zone de production par des parois vitrées afin d'éviter toute contamination artificielle.
8. La zone de production doit comporter un vestiaire équipé de penderies, de porte-chaussures et d'autres installations pour se changer, ainsi que d'un système de lavage et de désinfection des mains à eau courante ; l'entreprise de production doit prévoir un vestiaire secondaire en fonction des besoins de la catégorie de produits et du processus.
9. Les salles de stockage de produits semi-finis, les salles de remplissage, les salles de stockage de conteneurs propres, les vestiaires et leurs zones tampons doivent être équipés d'installations de purification ou de désinfection de l'air.
10. Dans les ateliers de production équipés de systèmes de purification d'air, la prise d'air doit être éloignée de la sortie d'extraction. Sa hauteur par rapport au sol doit être d'au moins 2 mètres et aucune source de pollution ne doit se trouver à proximité. En cas d'utilisation d'une désinfection par ultraviolets, l'intensité de la lampe doit être d'au moins 70 microwatts par centimètre carré, réglée à 30 watts pour 10 mètres carrés et installée à 2 mètres du sol. La concentration bactérienne totale dans l'air de l'atelier de production ne doit pas dépasser 1 000 bactéries par mètre cube.
11. L'atelier de production en salle blanche doit être bien ventilé et maintenir une température et une humidité appropriées. Il doit également être correctement éclairé. L'éclairement mixte des surfaces de travail ne doit pas être inférieur à 220 lx, et celui des zones d'inspection ne doit pas être inférieur à 540 lx.
12. La qualité et la quantité de l'eau de production doivent répondre aux exigences du processus de production, et la qualité de l'eau doit au moins répondre aux exigences des normes sanitaires pour l'eau potable.
13. Les fabricants de cosmétiques doivent disposer d'équipements de production adaptés aux caractéristiques du produit et capables de garantir la qualité hygiénique des produits.
14. L'installation des équipements fixes, des canalisations et des conduites d'eau des entreprises de production doit empêcher les gouttelettes d'eau et la condensation de contaminer les contenants, les équipements, les produits semi-finis et les produits finis. Il convient de promouvoir l'automatisation de la production, l'étanchéité des canalisations et des équipements.
15. Tous les équipements, outils et canalisations entrant en contact avec les matières premières et les produits semi-finis cosmétiques doivent être fabriqués à partir de matériaux non toxiques, inoffensifs et anticorrosion. Leurs parois internes doivent être lisses afin de faciliter le nettoyage et la désinfection. Le processus de production cosmétique doit être linéaire et les flux de personnes et de marchandises doivent être séparés afin d'éviter toute contamination croisée.
16. Tous les enregistrements originaux du processus de production (y compris les résultats d'inspection des facteurs clés des procédures de processus) doivent être correctement conservés, et la période de stockage doit être de six mois supérieure à la durée de conservation du produit.
17. Les produits de nettoyage, les désinfectants et autres produits nocifs utilisés doivent avoir un emballage fixe et des étiquettes claires, être stockés dans des entrepôts ou des armoires spéciaux et être conservés par un personnel dédié.
18. La lutte antiparasitaire et les travaux de lutte antiparasitaire doivent être effectués régulièrement ou lorsque nécessaire dans la zone de l'usine, et des mesures efficaces doivent être prises pour empêcher le rassemblement et la reproduction des rongeurs, moustiques, mouches, insectes, etc.
19. Les toilettes de la zone de production sont situées à l'extérieur de l'atelier. Elles doivent être équipées de chasses d'eau et comporter des dispositifs de prévention des odeurs, des moustiques, des mouches et autres insectes.
Inspection de la qualité des soins de santé
1. Les entreprises de fabrication de produits cosmétiques doivent mettre en place des salles de contrôle de la qualité sanitaire adaptées à leur capacité de production et conformes aux exigences d'hygiène en vigueur. Ces salles doivent être équipées des instruments et équipements nécessaires et disposer d'un système de contrôle performant. Le personnel chargé des contrôles de la qualité sanitaire doit avoir suivi une formation professionnelle et être agréé par l'administration provinciale de la santé.
2. Chaque lot de produits cosmétiques doit subir un contrôle de qualité hygiénique avant d'être mis sur le marché et ne peut quitter l'usine qu'après avoir réussi le test.
Exigences d'hygiène pour le stockage des matières premières et des produits finis
3. Les matières premières, les matériaux d'emballage et les produits finis doivent être stockés dans des entrepôts séparés, dont la capacité doit être compatible avec la capacité de production. Le stockage et l'utilisation des produits chimiques inflammables, explosifs et toxiques doivent être conformes à la réglementation nationale en vigueur.
4. Les matières premières et les matériaux d'emballage doivent être stockés par catégories et clairement étiquetés. Les marchandises dangereuses doivent être gérées rigoureusement et stockées à l'écart.
5. Les produits finis ayant passé l'inspection doivent être entreposés dans l'entrepôt de produits finis, classés et stockés par variété et par lot, et ne doivent pas être mélangés. Il est interdit d'y entreposer des produits toxiques, dangereux, périssables ou inflammables.
6. Les articles en stock doivent être entreposés à une distance du sol et des cloisons d'au moins 10 centimètres. Des passages doivent être aménagés et des inspections et enregistrements réguliers doivent être effectués.
7. L'entrepôt doit être ventilé et protégé contre les rongeurs, la poussière, l'humidité et les insectes. Il doit être nettoyé régulièrement et l'hygiène maintenue.
exigences en matière d'hygiène personnelle et de santé
1. Le personnel directement impliqué dans la production de cosmétiques (y compris les travailleurs temporaires) doit subir un examen médical chaque année, et seuls ceux qui ont obtenu un certificat d'examen médical préventif peuvent participer à la production de cosmétiques.
2. Les employés doivent suivre une formation en santé et obtenir un certificat de formation en santé avant de prendre leurs fonctions. Les praticiens reçoivent une formation tous les deux ans et disposent d'un dossier de formation.
3. Le personnel de production doit se laver et se désinfecter les mains avant d'entrer dans l'atelier et porter des vêtements de travail, une casquette et des chaussures propres. Les vêtements de travail doivent recouvrir les vêtements extérieurs et les cheveux ne doivent pas dépasser de la casquette.
4. Le personnel en contact direct avec les matières premières et les produits semi-finis n'est pas autorisé à porter de bijoux, de montres, à se teindre les ongles ou à garder les ongles longs.
5. Il est interdit de fumer, de manger et de pratiquer toute autre activité susceptible de nuire à l'hygiène des cosmétiques sur le site de production.
6. Les opérateurs souffrant de blessures à la main ne sont pas autorisés à entrer en contact avec les produits cosmétiques et les matières premières.
7. Il est interdit de porter des vêtements de travail, des chapeaux et des chaussures de l'atelier de production ou de la salle blanche dans des lieux non liés à la production (tels que les toilettes), et il est interdit d'apporter des objets personnels quotidiens dans l'atelier de production.
Date de publication : 1er février 2024