- Principes généraux de conception
Zonage fonctionnel
La salle blanche doit être divisée en zone propre, zone quasi propre et zone auxiliaire, et les zones fonctionnelles doivent être indépendantes et physiquement isolées.
Le processus doit suivre le principe d'un flux unidirectionnel afin d'éviter toute contamination croisée entre le personnel et les matériaux.
La zone propre centrale doit être située au centre du bâtiment ou au vent afin de réduire les interférences extérieures.
Organisation du flux d'air
Salle blanche à flux unidirectionnel : utilisant un flux laminaire vertical ou horizontal, avec une vitesse de flux d'air de 0,3 à 0,5 m/s, adaptée aux scénarios exigeant une propreté élevée tels que les semi-conducteurs et la biomédecine.
Salle blanche à flux non unidirectionnel : maintient la propreté grâce à une filtration et une dilution efficaces, avec un taux de ventilation de 15 à 60 fois par heure, adaptée aux scénarios de propreté faible à moyenne tels que l'alimentation et les cosmétiques.
Salle blanche à flux mixte : La zone centrale adopte un flux unidirectionnel, tandis que les zones périphériques adoptent un flux non unidirectionnel, ce qui permet d'équilibrer les coûts et l'efficacité.
Contrôle de la pression différentielle
La différence de pression entre la zone propre et la zone non propre est ≥5Pa, et la différence de pression entre la zone propre et la zone extérieure est ≥10Pa.
Le gradient de pression entre les zones propres adjacentes doit être raisonnable, et la pression dans les zones de propreté élevée doit être supérieure à celle des zones de propreté faible.
- exigences de conception de la classification industrielle
(1) Salles blanches dans l'industrie des semi-conducteurs
Cours de propreté
La zone de processus principale (telle que la photolithographie et la gravure) doit répondre au niveau 1 ou 10 de la norme ISO 14644-1, avec une concentration de particules ≤ 3520 particules/m3 (0,5 µm), et la propreté de la zone auxiliaire peut être assouplie à ISO 7 ou 8.
Contrôle de la température et de l'humidité
Température 22±1℃, humidité relative 40%~60%, en utilisant un système de climatisation à température et humidité constantes.
Conception antistatique
Le sol adopte un revêtement de sol en époxy conducteur ou un revêtement de sol en PVC antistatique, avec une valeur de résistance ≤ 1*10^6Ω.
Le personnel doit porter des vêtements et des couvre-chaussures antistatiques, et la résistance de mise à la terre de l'équipement doit être ≤ 12 Ω
Exemple de mise en page
La zone de production principale se situe au centre du bâtiment, entourée de salles d'équipements et de salles d'essais. Les matériaux y pénètrent par des sas et le personnel par des douches de décontamination.
Le système d'échappement est indépendant et les gaz d'échappement sont filtrés par un filtre HEPA avant d'être rejetés.
(2) Salle blanche dans l'industrie biopharmaceutique
Cours de propreté
La zone de remplissage de préparations stériles doit atteindre la classe A (ISO 5) et la classe 100 localement ; les zones de culture cellulaire et d'opérations bactériennes doivent atteindre la classe B (ISO 6), tandis que les zones auxiliaires (telles que la salle de stérilisation et le stockage du matériel) doivent atteindre le niveau C (ISO 7) ou le niveau D (ISO 8).
exigences en matière de biosécurité
Les expériences impliquant des micro-organismes hautement pathogènes doivent être menées dans des laboratoires BSL-2 ou BSL-3, équipés d'un environnement à pression négative, d'un double verrouillage de porte et d'un système d'extinction automatique d'urgence.
La salle de stérilisation doit utiliser des matériaux résistants au feu et aux hautes températures, et être équipée de stérilisateurs à vapeur ou d'équipements de désinfection par atomisation de peroxyde d'hydrogène.
Exemple de mise en page
La salle de stérilisation et la salle de culture cellulaire sont aménagées indépendamment et physiquement isolées de la zone de remplissage propre. Les matériaux entrent par un sas, tandis que le personnel accède à la zone par un vestiaire et une salle tampon. Le système d'extraction est équipé d'un filtre HEPA et d'un dispositif d'adsorption sur charbon actif.
(3) Salles blanches dans l'industrie alimentaire
Cours de propreté
La salle d'emballage alimentaire doit atteindre un niveau de classe 100000 (ISO 8), avec une concentration de particules ≤ 3,52 millions/m3 (0,5 µm).
La salle de traitement des matières premières et d'emballage des aliments non prêts à consommer doit atteindre un niveau de classe 300000 (ISO 9).
Contrôle de la température et de l'humidité
Plage de température de 18 à 26 °C, humidité relative ≤ 75 %, afin d'empêcher la prolifération de micro-organismes dans l'eau condensée.
Exemple de mise en page
La zone de nettoyage (telle que la salle d'emballage intérieure) est située au vent, tandis que la zone de quasi-nettoyage (telle que le traitement des matières premières) est située sous le vent ;
Les matériaux entrent par une salle tampon, tandis que le personnel accède à la zone par un vestiaire et un espace de lavage et de désinfection des mains. Le système d'extraction est équipé d'un filtre primaire et d'un filtre intermédiaire, dont la grille est remplacée régulièrement.
(4) Salle blanche dans l'industrie cosmétique
Cours de propreté
La salle d'émulsification et de remplissage doit atteindre la classe 100000 (ISO 8), et la salle de stockage et d'emballage des matières premières doit atteindre la classe 300000 (ISO 9).
sélection des matériaux
Les murs sont recouverts d'une peinture anti-moisissure ou de panneaux sandwich, les sols sont autonivelants à l'époxy et les joints sont étanches. Les luminaires sont équipés d'ampoules étanches pour éviter l'accumulation de poussière.
Exemple de mise en page
La salle d'émulsification et la salle de remplissage sont aménagées indépendamment et équipées d'une hotte à flux laminaire de classe 100. Les matériaux entrent par le sas de transfert, tandis que le personnel entre par le vestiaire et la douche de décontamination. Le système d'extraction est équipé d'un dispositif d'adsorption sur charbon actif pour éliminer les composés organiques volatils.
- Paramètres techniques généraux
Contrôle du bruit : Bruit de la salle blanche ≤65dB(A), en utilisant un ventilateur et un silencieux à faible bruit.
Conception d'éclairage : Éclairement moyen > 500 lx, uniformité > 0,7, utilisant une lampe sans ombre ou une lampe LED propre.
Volume d'air frais : Si le volume d'air frais par personne et par heure est supérieur à 40 m3, une compensation de l'extraction et le maintien d'une pression positive sont nécessaires.
Les filtres HEPA sont remplacés tous les 6 à 12 mois, les filtres primaires et intermédiaires sont nettoyés mensuellement, les sols et les murs sont nettoyés et désinfectés chaque semaine, les surfaces des équipements sont essuyées quotidiennement, les bactéries et les particules en suspension dans l'air sont régulièrement détectées et des registres sont tenus.
- Conception de sécurité et d'urgence
Évacuation sécurisée : Chaque zone propre à chaque étage doit comporter au moins deux issues de secours, et le sens d’ouverture des portes d’évacuation doit correspondre au sens d’évacuation. Une porte de secours doit être installée dans la salle de douches lorsqu’il y a plus de cinq personnes présentes.
Dispositifs de lutte contre l'incendie : La zone propre est équipée d'un système d'extinction automatique à gaz (par exemple, à l'heptafluoropropane) afin d'éviter tout dégât des eaux sur les équipements. Elle dispose d'un éclairage de secours et d'une signalétique d'évacuation, avec une autonomie électrique supérieure à 30 minutes.
Intervention d'urgence : Le laboratoire de biosécurité est équipé de voies d'évacuation d'urgence et de douches oculaires. La zone de stockage des produits chimiques est équipée de bacs étanches et de matériaux absorbants.
Date de publication : 29 septembre 2025