Afin de limiter la contamination de la zone de purification de la salle blanche par les polluants présents sur les emballages extérieurs, les surfaces extérieures des matières premières, des auxiliaires, des matériaux d'emballage et autres articles entrant en salle blanche doivent être nettoyées ou leur pellicule extérieure retirée dans la salle de purification. Les matériaux d'emballage sont transférés par sas de transfert ou placés sur une palette propre et introduits dans la salle blanche médicale par le sas de dérivation.
La salle blanche est un lieu de production où sont réalisées des opérations aseptiques. Par conséquent, les articles y entrant (y compris leur emballage extérieur) doivent être stériles. Pour les articles stérilisables à la chaleur, une enceinte de stérilisation à vapeur ou à chaleur sèche à double porte est une solution adaptée. Pour les articles déjà stérilisés (comme les poudres stériles), la stérilisation thermique ne peut être utilisée pour stériliser l'emballage extérieur. Une méthode traditionnelle consiste à installer un sas de transfert équipé d'un dispositif de purification et d'une lampe de désinfection ultraviolette. Cependant, cette approche est peu efficace pour éliminer les contaminants microbiens de surface. Ces contaminants persistent dans les zones inaccessibles à la lumière ultraviolette.
Le peroxyde d'hydrogène gazeux est actuellement une solution efficace. Il élimine efficacement les spores bactériennes, sèche rapidement et agit vite. Lors de la désinfection et de la stérilisation, le peroxyde d'hydrogène se décompose en eau et en oxygène. Contrairement à d'autres méthodes de stérilisation chimique, il ne laisse aucun résidu nocif et constitue une méthode idéale pour la stérilisation des surfaces.
Afin d'empêcher les flux d'air entre la salle blanche et la salle de purification ou de stérilisation des matériaux, et de maintenir la différence de pression dans la salle blanche médicale, le transfert de matériaux entre elles doit s'effectuer par un sas. Si une enceinte de stérilisation à double porte est utilisée, l'installation d'un sas supplémentaire est inutile, car les portes latérales peuvent être ouvertes séparément. Dans les ateliers de production de produits électroniques, alimentaires, pharmaceutiques ou de fournitures médicales, etc., la purification des matériaux entrant en salle blanche est indispensable.
Date de publication : 10 avril 2024