Avec le développement rapide de l'industrie pharmaceutique et l'amélioration continue des exigences de qualité pour la production pharmaceutique, la conception et la construction de salles blanches pharmaceutiques sont particulièrement critiques.
Les salles blanches pharmaceutiques sont non seulement liées à l'efficacité de la production et au coût des médicaments, mais aussi directement à leur qualité et à leur sécurité, ce qui a un impact sur la vie et la santé des patients. Par conséquent, une compréhension approfondie des principes de conception, des points de construction et des défis techniques et de gestion des salles blanches pharmaceutiques est essentielle pour garantir la sécurité, l'efficacité et la stabilité de la production pharmaceutique.
L'auteur suivant apportera une réponse scientifique simple et populaire à la conception et à la construction de salles blanches pharmaceutiques sous trois aspects : principes de conception des salles blanches ; points de construction des salles blanches ; technologie et gestion.
1. Principes de conception des salles blanches pharmaceutiques
Principe de fonctionnement : La conception des salles blanches pharmaceutiques doit avant tout répondre aux exigences des processus de production et garantir leur bon déroulement. Cela comprend un aménagement spatial, une configuration des équipements et une logistique adaptés.
Principe de propreté : L'exigence fondamentale des salles blanches pharmaceutiques est de maintenir un niveau de propreté élevé afin de prévenir l'invasion de polluants tels que les micro-organismes et la poussière. Par conséquent, lors de la conception, il est nécessaire d'adopter un système de purification d'air efficace, une organisation rationnelle des flux d'air et une structure de bâtiment offrant une bonne étanchéité.
Principe de sécurité : La conception de l'usine doit pleinement prendre en compte les mesures de sécurité telles que la prévention des incendies, la prévention des explosions et la lutte contre l'empoisonnement pour garantir la sécurité personnelle et la sécurité des équipements pendant le processus de production.
Principe de flexibilité : Avec la mise à jour et le développement continus des processus de production, la conception des salles blanches pharmaceutiques doit avoir une certaine flexibilité et évolutivité pour s'adapter aux changements possibles à l'avenir.
Principe économique : Dans le but de répondre aux exigences fonctionnelles, de propreté et de sécurité, les coûts de construction et d'exploitation doivent être réduits autant que possible pour améliorer les avantages économiques.
2. Points clés pour la construction de salles blanches pharmaceutiques
Conception de la structure du bâtiment : La structure de l'usine doit être solide et durable, avec une bonne étanchéité et une bonne stabilité. Parallèlement, les besoins d'installation, de maintenance et de remplacement des équipements doivent être pris en compte, et la structure porteuse, le plafond et le plancher doivent être conçus de manière rationnelle.
Système de purification de l'air : Le système de purification de l'air est l'élément central des salles blanches pharmaceutiques. Sa conception et son choix ont une incidence directe sur la propreté de l'usine. Les technologies de purification de l'air couramment utilisées comprennent la filtration primaire, la filtration à efficacité moyenne et la filtration à efficacité élevée, et des combinaisons appropriées doivent être choisies en fonction des besoins réels.
Organisation du flux d'air : Une organisation rationnelle du flux d'air est essentielle au maintien de la propreté de la salle blanche. La conception doit tenir compte de facteurs tels que l'emplacement, la vitesse et la direction de l'air d'alimentation, de reprise et d'évacuation afin de garantir un flux d'air uniforme et stable, sans courants de Foucault ni angles morts.
Décoration de salle blanche : Les matériaux de décoration de la salle blanche doivent présenter une propreté irréprochable, une résistance à la corrosion et une résistance au feu optimales. Les matériaux de décoration couramment utilisés comprennent les panneaux de salle blanche, les résines époxy autonivelantes, etc. Le choix des matériaux doit être adapté aux besoins et au niveau de propreté.
Installations auxiliaires : Les salles blanches pharmaceutiques doivent également être équipées d'installations auxiliaires correspondantes, telles que des vestiaires, des toilettes, des douches à air, etc., pour garantir que les employés respectent les normes de propreté correspondantes avant d'entrer dans la zone propre.
3. Défis techniques et de gestion
Défis techniques : La construction de salles blanches pharmaceutiques implique des connaissances et des technologies dans de multiples domaines professionnels, tels que la conception architecturale, la purification de l'air, le contrôle automatique, etc. Dans la construction réelle, ces connaissances professionnelles doivent être combinées de manière organique pour assurer la propreté et l'efficacité de la production de l'atelier.
Défis de gestion : La gestion des salles blanches pharmaceutiques implique de multiples aspects, tels que la formation du personnel, la maintenance des équipements, la surveillance environnementale, etc. Afin d'assurer le fonctionnement normal de l'usine et la qualité et la sécurité de la production de médicaments, il est nécessaire d'établir un système de gestion complet et un plan d'urgence pour garantir que toutes les mesures sont mises en œuvre efficacement.
Date de publication : 19 février 2025