Avec le développement rapide de l'industrie pharmaceutique et l'amélioration continue des exigences de qualité pour la production pharmaceutique, la conception et la construction de salles blanches pharmaceutiques sont particulièrement critiques.
Les salles blanches pharmaceutiques sont non seulement liées à l'efficacité de la production et au coût des médicaments, mais également directement liées à la qualité et à la sécurité des médicaments, ce qui à son tour affecte la vie et la santé des gens. Par conséquent, une compréhension approfondie des principes de conception, des points de construction et des défis techniques et de gestion des salles blanches pharmaceutiques est très importante pour assurer la sécurité, l'efficacité et la stabilité de la production pharmaceutique.
L'auteur suivant fera une réponse scientifique populaire simple à la conception et à la construction de salles blanches pharmaceutiques à partir de trois aspects: principes de conception des salles blanches; points de construction des salles blanches; Technologie et gestion.
1. Principes de conception des salles blanches pharmaceutiques
Principe fonctionnel: la conception des salles blanches pharmaceutiques doit d'abord répondre aux besoins des processus de production et assurer la bonne progression du processus de production. Cela comprend une disposition spatiale raisonnable, une configuration d'équipement et une conception logistique.
Principe de propreté: L'obligation principale des salles blanches pharmaceutiques est de maintenir une propre propreté pour empêcher l'invasion de polluants tels que les micro-organismes et la poussière. Par conséquent, dans la conception, il est nécessaire d'adopter un système efficace de purification de l'air, une organisation de débit d'air raisonnable et une structure de construction avec de bonnes performances d'étanchéité.
Principe de sécurité: La conception de l'usine doit être pleinement considérée comme des mesures de sécurité telles que la prévention des incendies, la prévention des explosions et l'anti-poisson pour assurer la sécurité personnelle et la sécurité des équipements pendant le processus de production.
Principe de flexibilité: Avec la mise à jour et le développement continues des processus de production, la conception des salles blanches pharmaceutiques devrait avoir une certaine flexibilité et évolutivité pour s'adapter aux changements possibles à l'avenir.
Principe économique: Sur la prémisse de répondre aux exigences fonctionnelles, propres et de sécurité, les coûts de construction et d'exploitation doivent être réduits autant que possible pour améliorer les avantages économiques.
2. Points clés pour la construction de salles blanches pharmaceutiques
Conception de la structure du bâtiment: La structure du bâtiment de la plante doit être solide et durable, avec une bonne étanchéité et une bonne stabilité. Dans le même temps, les besoins de l'installation, de la maintenance et du remplacement des équipements doivent être pris en compte, et la structure, le plafond et le plancher de chargement doivent être raisonnablement conçus.
Système de purification de l'air: Le système de purification de l'air est l'installation centrale des salles blanches pharmaceutiques, et sa conception et sa sélection affectent directement la propreté de l'usine. Les technologies de purification de l'air couramment utilisées comprennent la filtration primaire, la filtration à moyennes efficacité et la filtration à haute efficacité, etc., et les combinaisons appropriées doivent être sélectionnées en fonction des besoins réels.
Organisation de flux d'air: l'organisation raisonnable du flux d'air est la clé pour maintenir la propreté de la salle blanche. La conception doit prendre en compte des facteurs tels que l'emplacement, la vitesse et la direction de l'alimentation aérienne, de l'air de retour et de l'air d'échappement pour garantir que le flux d'air est uniforme, stable et non sujet aux courants de Foucault et aux coins morts.
Décoration de la salle blanche: Les matériaux de décoration de la salle blanche doivent avoir une bonne propreté, une résistance à la corrosion et une résistance au feu. Les matériaux de décoration couramment utilisés comprennent le panneau de salle blanche, l'auto-niveau en résine époxy, etc. et les matériaux appropriés doivent être sélectionnés en fonction des besoins réels et des niveaux de propreté.
Installations auxiliaires: les salles blanches pharmaceutiques doivent également être équipées d'installations auxiliaires correspondantes, telles que les vestiaires, les toilettes, les douches aériennes, etc., pour s'assurer que les employés répondent aux normes de propreté correspondantes avant d'entrer dans la zone propre.
3. Défis techniques et de gestion
Défis techniques: La construction de salles blanches pharmaceutiques implique les connaissances et la technologie dans plusieurs domaines professionnels, tels que la conception architecturale, la purification de l'air, le contrôle automatique, etc. Dans la construction réelle, ces connaissances professionnelles doivent être combinées de manière organique pour assurer la propreté et l'efficacité de la production de l'atelier.
Défis de gestion: la gestion des salles blanches pharmaceutiques implique de multiples aspects, tels que la formation au personnel, l'entretien des équipements, la surveillance environnementale, etc. Afin d'assurer le fonctionnement normal de l'usine et la qualité et la sécurité de la production de médicaments, il est nécessaire d'établir un Système de gestion complet et plan d'urgence pour s'assurer que toutes les mesures sont effectivement mises en œuvre.
Heure du poste: 11 février-2025