Lors de la conception d'une salle blanche alimentaire GMP, les flux de personnes et de matériaux doivent être séparés, de sorte que même en cas de contamination sur le corps, elle ne sera pas transmise au produit, et il en va de même pour le produit.
Principes à noter
1. Les opérateurs et les matériaux entrant dans la zone propre ne peuvent pas partager la même entrée. Les canaux d’entrée de l’opérateur et du matériel doivent être fournis séparément. Si les matières premières, les matériaux auxiliaires et les matériaux d'emballage qui entrent directement en contact avec les aliments sont emballés de manière fiable, ne provoquent pas de contamination les uns des autres et si le flux de processus est raisonnable, en principe, une seule entrée peut être utilisée. Pour les matériaux et déchets susceptibles de polluer l'environnement, tels que le charbon actif et les résidus utilisés ou générés au cours du processus de production, des entrées et sorties spéciales doivent être aménagées pour éviter la contamination des matières premières, des matériaux auxiliaires ou des matériaux d'emballage intérieur. Il est préférable d'aménager des entrées et des sorties séparées pour les matériaux entrant dans la zone propre et les produits finis expédiés hors de la zone propre.
2. Les opérateurs et les matériaux entrant dans la zone propre doivent créer leurs propres salles de purification ou prendre les mesures de purification correspondantes. Par exemple, les opérateurs peuvent entrer dans la zone de production propre par le sas après avoir pris une douche, porté des vêtements de travail propres (y compris des casquettes de travail, des chaussures de travail, des gants, des masques, etc.), une douche à l'air libre, un lavage des mains et une désinfection des mains. Les matériaux peuvent pénétrer dans la zone propre par le sas ou la boîte de passage après avoir retiré l'emballage extérieur, la douche à l'air, le nettoyage de la surface et la désinfection.
3. Afin d'éviter la contamination des aliments par des facteurs externes, lors de la conception de l'aménagement des équipements de traitement, seuls les équipements, installations et locaux de stockage de matériaux liés à la production doivent être installés dans la zone de production propre. Des installations auxiliaires publiques telles que des compresseurs, des cylindres, des pompes à vide, des équipements de dépoussiérage, des équipements de déshumidification, des ventilateurs d'extraction de gaz comprimé doivent être aménagées dans la zone de production générale dans la mesure où les exigences du processus le permettent. Afin de prévenir efficacement la contamination croisée entre les aliments, des aliments de spécifications et de variétés différentes ne peuvent pas être produits simultanément dans la même salle blanche. Pour cette raison, ses équipements de production doivent être disposés dans une salle blanche séparée.
4. Lors de la conception d'un passage en zone propre, veiller à ce que le passage atteigne directement chaque poste de production, intermédiaire ou de stockage de matériel d'emballage. Les salles d'opération ou les salles de stockage d'autres postes ne peuvent pas être utilisées comme passages pour les matériaux et les opérateurs entrant dans ce poste, et les équipements de type four ne peuvent pas être utilisés comme passages pour le personnel. Cela peut empêcher efficacement la contamination croisée de différents types d’aliments causée par le transport des matériaux et le flux des opérateurs.
5. Sans affecter le flux du processus, les opérations du processus et la disposition de l'équipement, si les paramètres du système de climatisation des salles d'opération propres adjacentes sont les mêmes, les portes peuvent être ouvertes sur les cloisons de séparation, les boîtes de passage peuvent être ouvertes ou les bandes transporteuses peuvent être mis en place pour transférer des matériaux. Essayez d’utiliser moins ou pas de passage partagé en dehors de la salle d’opération propre.
6. Si les postes de concassage, de tamisage, de compression, de remplissage, de séchage API et autres qui génèrent de grandes quantités de poussière ne peuvent pas être entièrement fermés, en plus des dispositifs nécessaires de captage et de dépoussiérage, une salle d'opération doit également être conçue. Pour éviter la contamination des pièces adjacentes ou des allées communes. De plus, pour les postes avec une grande quantité de dissipation de chaleur et d'humidité, tels que la préparation de boues de préparation solide et la préparation de concentration d'injection, en plus de concevoir un dispositif d'élimination de l'humidité, une pièce avant peut également être conçue pour éviter d'affecter le fonctionnement de l'espace adjacent. salle blanche en raison de la grande dissipation de l'humidité et de la dissipation thermique et des paramètres de climatisation ambiante.
7. Il est préférable de séparer les ascenseurs pour le transport des matériaux et les ascenseurs dans les usines à plusieurs pièces. Cela peut faciliter l’aménagement des flux de personnel et des flux de matériaux. Parce que les ascenseurs et les cages sont une source importante de pollution et que l’air dans les ascenseurs et les cages est difficile à purifier. Il n’est donc pas approprié d’installer des ascenseurs dans des zones propres. Si, en raison d'exigences particulières du processus ou des limites de la structure du bâtiment de l'usine, l'équipement de traitement doit être disposé en trois dimensions et les matériaux doivent être transportés de haut en bas ou de bas en haut dans une zone propre par ascenseur, un sas. doit être installé entre l’ascenseur et la zone de production propre. Ou concevez d’autres mesures pour garantir la pureté de l’air dans la zone de production.
8. Une fois que les personnes sont entrées dans l'atelier par le premier vestiaire et le deuxième vestiaire, les objets entrent dans l'atelier par le passage de flux de matériaux et le passage de flux de personnel dans la salle blanche GMP sont inséparables. Tous les matériaux sont traités par des personnes. L'opération n'est pas si stricte après l'entrée.
9. Les passages pour le flux du personnel doivent également être conçus en tenant compte de la superficie totale et de l'utilisation des marchandises. Certains vestiaires du personnel de l'entreprise, salles tampons, etc. sont conçus pour seulement quelques mètres carrés et l'espace réel pour se changer est petit.
10. Il est nécessaire d’éviter efficacement l’intersection du flux de personnel, du flux de matériaux, du flux d’équipement et du flux de déchets. Il est impossible de garantir une rationalité parfaite dans le processus de conception réel. Il y aura plusieurs types d’ateliers de production colinéaires et différents modes de fonctionnement des équipements.
11. Il en va de même pour la logistique. Il y aura divers risques. Les procédures de changement ne sont pas standardisées, l'accès au matériel n'est pas standardisé et certains peuvent avoir des issues de secours mal conçues. Si des catastrophes telles que des tremblements de terre et des incendies se produisent, lorsque vous vous trouvez dans une zone de conserverie ou dans un endroit à proximité où vous devez changer de vêtements plusieurs fois, cela est en fait très dangereux car l'espace conçu par la salle blanche GMP est étroit et il n'y a pas d'issue spéciale. fenêtre ou pièce cassable.
Heure de publication : 26 septembre 2023