Lors de la conception d'une salle propre GMP alimentaire, le débit pour les personnes et les matériaux doit être séparé, de sorte que même s'il y a une contamination sur le corps, il ne sera pas transmis au produit, et il en va de même pour le produit.
Principes à noter
1. Les opérateurs et les matériaux entrant dans une zone propre ne peuvent pas partager la même entrée. Les canaux d'entrée de l'opérateur et du matériau doivent être fournis séparément. Si les matières premières et les matériaux auxiliaires et les matériaux d'emballage qui entrent directement en contact avec les aliments sont emballés de manière fiable, ne provoquera pas de contamination les uns aux autres et que le flux de processus est raisonnable, en principe, une entrée peut être utilisée. Pour les matériaux et les déchets susceptibles de polluer l'environnement, tels que le carbone activé et les résidus utilisés ou générés pendant le processus de production, des entrées et des sorties spéciales doivent être mis en place pour éviter la contamination des matières premières, des matériaux auxiliaires ou des matériaux d'emballage intérieurs. Il est préférable de mettre en place des entrées et des sorties séparées pour les matériaux entrant dans la zone propre et les produits finis expédiés dans la zone propre.
2. Les opérateurs et les matériaux entrant dans la zone propre doivent mettre en place leurs propres salles de purification ou prendre des mesures de purification correspondantes. Par exemple, les opérateurs peuvent entrer dans la zone de production propre par le sas après avoir pris une douche, portant des vêtements de travail propres (y compris des bonnets de travail, des chaussures de travail, des gants, des masques, etc.), une douche à l'air, un lavage des mains et une désinfection des mains. Les matériaux peuvent entrer dans la zone propre à travers la boîte à verrouillage de l'air ou le pass après avoir enlevé l'emballage extérieur, la douche à l'air, le nettoyage de surface et la désinfection.
3. Afin d'éviter la contamination des aliments par des facteurs externes, lors de la conception de la disposition de l'équipement de procédé, seuls l'équipement, les installations et les salles de stockage des matériaux liés à la production doivent être installés dans la zone de production propre. Les installations auxiliaires publiques telles que les compresseurs, les cylindres, les pompes à vide, l'équipement d'élimination de la poussière, l'équipement de déshumidification, les ventilateurs d'échappement pour le gaz comprimé doivent être organisés dans la zone de production générale tant que les exigences de processus permettent. Afin de prévenir efficacement la contamination entre les aliments, les aliments de spécifications et de variétés différentes ne peuvent pas être produits dans la même salle blanche en même temps. Pour cette raison, son équipement de production doit être organisé dans une salle propre séparée.
4. Lors de la conception d'un passage dans une zone propre, assurez-vous que le passage atteint directement chaque position de production, stockage de matériaux intermédiaires ou d'emballage. Les salles d'opération ou les salles de stockage des autres postes ne peuvent pas être utilisées comme passages pour que les matériaux et les opérateurs puissent entrer ce message, et l'équipement de type four ne peut pas être utilisé comme passages pour le personnel. Cela peut prévenir efficacement la contamination croisée de différents types d'aliments causés par le transport des matériaux et le flux de l'opérateur.
5. Sans affecter le flux de processus, les opérations de processus et la disposition de l'équipement, si les paramètres du système de climatisation des salles d'opération propres adjacentes sont les mêmes, les portes peuvent être ouvertes sur les murs de partition, les boîtes de passage peuvent être ouvertes ou les ceintures de convoyeur peuvent être configuré pour transférer des matériaux. Essayez d'utiliser moins ou pas de passage partagé à l'extérieur de la salle d'opération propre.
6. Si l'écrasement, le tamisage, le comprimé, le remplissage, le séchage de l'API et d'autres positions qui génèrent de grandes quantités de poussière ne peuvent pas être entièrement fermés, en plus des dispositifs de capture de poussière et d'élimination de la poussière nécessaires, une pièce avant de l'opération doit également être conçue. Pour éviter la contamination des pièces adjacentes ou des allées partagées. De plus, pour les positions avec une grande quantité de dissipation de chaleur et d'humidité, telles que la préparation du libellé de préparation solide et la préparation de la concentration d'injection, en plus de concevoir un dispositif d'élimination de l'humidité, une pièce avant peut également être conçue pour éviter d'affecter le fonctionnement de l'adjacent Publication propre en raison d'une grande dissipation de l'humidité et de la dissipation de la chaleur et des paramètres de climatisation ambiant.
7. Il est préférable de séparer les ascenseurs pour le transport de matériaux et d'ascenseurs dans les usines multiples. Il peut faciliter la disposition de l'écoulement du personnel et du flux de matériaux. Parce que les ascenseurs et les arbres sont une grande source de pollution et que l'air dans les ascenseurs et les puits est difficile à purifier. Par conséquent, il ne convient pas d'installer des ascenseurs dans des zones propres. Si en raison des exigences particulières du processus ou des limites de la structure du bâtiment d'usine, l'équipement de processus doit être organisé en trois dimensions et les matériaux doivent être transportés de haut en bas ou de bas en haut en zone propre par ascenseur, un sas doit être installé entre l'ascenseur et la zone de production propre. Ou concevez d'autres mesures pour assurer la propreté de l'air dans la zone de production.
8. Après que les gens entrent dans l'atelier par le premier vestiaire et le deuxième vestiaire, et les objets entrent dans l'atelier à travers le passage du flux de matériaux et le passage du flux de personnel dans la salle propre GMP est inséparable. Tous les matériaux sont traités par des personnes. L'opération n'est pas si stricte après son arrivée.
9. Le passage du flux de personnel doit également être conçu en tenant compte de la superficie totale et de l'utilisation des marchandises. Certains vestiaires du personnel de l'entreprise, salles tampons, etc. ne sont conçues que pour quelques mètres carrés, et l'espace réel pour changer de vêtements est petit.
10. Il est nécessaire d'éviter efficacement l'intersection du débit du personnel, du flux de matériaux, du flux d'équipement et du flux de déchets. Il est impossible d'assurer une rationalité parfaite dans le processus de conception réel. Il y aura plusieurs types d'ateliers de production colinéaire et différents modes de travail d'équipement.
11. Il en va de même pour la logistique. Il y aura divers risques. Les procédures changeantes ne sont pas standardisées, l'accès aux matériaux n'est pas standardisé et certains peuvent avoir des itinéraires d'évacuation mal conçus. Si des catastrophes telles que des tremblements de terre et des incendies se produisent, lorsque vous êtes dans une zone de mise en conserve ou un endroit à proximité où vous devez changer de vêtements plusieurs fois, il est en fait très dangereux car l'espace conçu par une salle propre GMP est étroite et il n'y a pas d'évasion spéciale fenêtre ou partie cassable.
Heure du poste: sept-26-2023