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DIVERSES CARACTÉRISTIQUES DE PROPRETÉ DE L'INDUSTRIE DES SALLES BLANCHES ET CARACTÉRISTIQUES DE PROPRETÉ ASSOCIÉES

salle blanche
industrie des salles blanches

Industrie de la fabrication électronique :

Avec le développement de l'informatique, de la microélectronique et des technologies de l'information, l'industrie de la fabrication électronique a connu une croissance rapide, entraînant un essor considérable des salles blanches. Parallèlement, les exigences relatives à la conception de ces salles sont devenues plus strictes. La conception d'une salle blanche dans l'industrie de la fabrication électronique est une technologie complexe. Seule une parfaite compréhension des caractéristiques de conception et une élaboration de plans adaptés permettent de réduire le taux de défauts des produits et d'améliorer l'efficacité de la production.

Caractéristiques des salles blanches dans l'industrie de la fabrication électronique :

Les exigences en matière de propreté sont élevées et le volume d'air, la température, l'humidité, la différence de pression et l'extraction des équipements sont contrôlés selon les besoins. L'éclairage et la vitesse de l'air dans la salle blanche sont contrôlés conformément à la conception ou aux spécifications. De plus, ce type de salle blanche impose des exigences extrêmement strictes en matière d'électricité statique. Les exigences relatives à l'humidité sont particulièrement sévères. En effet, l'électricité statique se génère facilement dans un environnement trop sec et endommage l'intégration CMOS. De manière générale, la température d'une usine d'électronique doit être maintenue autour de 22 °C et l'humidité relative entre 50 et 60 % (des réglementations spécifiques s'appliquent aux salles blanches). Dans ces conditions, l'électricité statique est efficacement éliminée et le confort des utilisateurs est assuré. Les ateliers de production de puces, les salles blanches pour circuits intégrés et les ateliers de fabrication de disques sont des composantes essentielles des salles blanches dans l'industrie électronique. Les produits électroniques étant soumis à des exigences extrêmement strictes en matière de qualité et d'environnement de l'air intérieur lors de leur fabrication et de leur production, l'accent est mis principalement sur le contrôle des particules et des poussières en suspension, ainsi que sur des réglementations strictes concernant la température, l'humidité, le volume d'air frais, le bruit, etc.

1. Niveau sonore (état vide) dans la salle blanche de classe 10 000 d'une usine de fabrication électronique : ne doit pas être supérieur à 65 dB (A).

2. Le taux de couverture complet de la salle blanche à flux vertical dans une usine de fabrication électronique ne doit pas être inférieur à 60 %, et celui de la salle blanche à flux unidirectionnel horizontal ne doit pas être inférieur à 40 %, sinon il s'agira d'un flux unidirectionnel partiel.

3. La différence de pression statique entre la salle blanche et l'extérieur de l'usine de fabrication électronique ne doit pas être inférieure à 10 Pa, et la différence de pression statique entre la zone propre et la zone non propre avec des niveaux de propreté de l'air différents ne doit pas être inférieure à 5 Pa.

4. La quantité d'air frais dans une salle blanche de classe 10 000 de l'industrie de la fabrication électronique doit prendre la valeur maximale des deux éléments suivants :

① Compenser la somme du volume d'extraction intérieure et de la quantité d'air frais nécessaire pour maintenir la valeur de pression positive intérieure.

② S’assurer que la quantité d’air frais fournie à la salle blanche par personne et par heure n’est pas inférieure à 40 m3.

③ Le système de chauffage et de climatisation des salles blanches de l'industrie électronique doit être équipé d'une alimentation en air frais et d'une protection contre la surchauffe. En cas d'humidification ponctuelle, une protection contre le manque d'eau doit être prévue. Dans les zones froides, le système d'arrivée d'air frais doit être protégé contre le gel. Le débit d'air insufflé dans la salle blanche doit être supérieur ou égal aux trois valeurs suivantes : le débit nécessaire pour garantir le niveau de propreté de l'air ; le débit déterminé en fonction des charges thermiques et d'humidité ; et le débit d'air frais fourni.

 

Industrie de la bioproduction :

Caractéristiques des usines biopharmaceutiques :

1. Les salles blanches biopharmaceutiques présentent non seulement des coûts d'équipement élevés, des processus de production complexes, des exigences élevées en matière de propreté et de stérilité, mais aussi des exigences strictes quant à la qualité du personnel de production.

2. Des risques biologiques potentiels apparaîtront dans le processus de production, principalement des risques d'infection, de toxicité, de sensibilisation et d'autres réactions biologiques dues à des bactéries ou cellules mortes et à des composants ou à leur métabolisme sur le corps humain et d'autres organismes, ainsi que des effets environnementaux.

Zone propre : Pièce (espace) où il est nécessaire de contrôler les particules de poussière et la contamination microbienne de l’environnement. Sa structure, ses équipements et son utilisation ont pour fonction d’empêcher l’introduction, la production et la rétention de polluants dans la zone.

Sas : Espace isolé comportant au moins deux portes, séparant deux ou plusieurs pièces (par exemple, des pièces présentant différents niveaux de propreté). L’objectif d’un sas est de contrôler le flux d’air lors des entrées et sorties de personnes ou de matériel. On distingue les sas pour le personnel et les sas pour le matériel.

Les caractéristiques fondamentales d'une salle blanche pour la production biopharmaceutique sont les suivantes : les particules de poussière et les micro-organismes doivent faire l'objet d'un contrôle environnemental. Le niveau de propreté d'un atelier de production pharmaceutique est classé en quatre catégories : classe locale 100, classe 1000, classe 10 000 et classe 30 000, ces dernières étant basées sur les classes 100 et 10 000.

La température de la salle blanche est généralement comprise entre 18 et 26 degrés, sans exigences particulières, et l'humidité relative est contrôlée entre 45 % et 65 %. Le contrôle de la pollution dans les salles blanches biopharmaceutiques comprend le contrôle des sources de pollution, le contrôle des processus de diffusion et le contrôle de la contamination croisée. La technologie clé des salles blanches pharmaceutiques repose principalement sur le contrôle des poussières et des micro-organismes. Ces derniers, en tant que polluants, constituent la priorité absolue du contrôle environnemental des salles blanches. Les polluants accumulés dans les équipements et les canalisations de la zone blanche d'une usine pharmaceutique peuvent contaminer directement les médicaments, sans pour autant affecter les résultats des tests de propreté. Le niveau de propreté ne permet pas de caractériser les propriétés physiques, chimiques, radioactives et biologiques des particules en suspension. Il est important de bien connaître le processus de production des médicaments, les causes de la pollution, les lieux d'accumulation des polluants, ainsi que les méthodes et les normes d'évaluation pour leur élimination.

Les situations suivantes sont courantes lors de la transformation technologique des usines pharmaceutiques aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) :

En raison d'une mauvaise compréhension de la cognition subjective, l'application des technologies propres dans le processus de contrôle de la pollution est défavorable, et finalement, certaines usines pharmaceutiques ont investi massivement dans la transformation, mais la qualité des médicaments ne s'est pas améliorée de manière significative.

La conception et la construction d'usines pharmaceutiques de production propre, la fabrication et l'installation des équipements et des installations, la qualité des matières premières, des matières auxiliaires et des matériaux d'emballage utilisés, ainsi que la mise en œuvre inadéquate des procédures de contrôle de la propreté du personnel et des installations, ont une incidence sur la qualité des produits. Les causes de ces altérations lors de la construction sont les suivantes : problèmes dans la chaîne de contrôle des procédés et risques potentiels liés à l'installation et à la construction.

① La paroi intérieure du conduit d'air du système de climatisation de purification n'est pas propre, le raccordement n'est pas étanche et le taux de fuite d'air est trop important ;

② La structure de l'enceinte en tôle d'acier colorée n'est pas étanche, les mesures d'étanchéité entre la salle blanche et la mezzanine technique (plafond) sont inadéquates et la porte fermée n'est pas étanche à l'air ;

③ Les profilés décoratifs et les canalisations de traitement forment des coins morts et une accumulation de poussière dans la salle blanche ;

④ Certains emplacements ne sont pas construits conformément aux exigences de conception et ne peuvent pas satisfaire aux exigences et réglementations pertinentes ;

⑤ La qualité du mastic utilisé n'est pas conforme aux normes, il se détache facilement et se détériore ;

⑥ Les allées en tôle d'acier colorée de retour et d'évacuation sont reliées, et la poussière pénètre dans le conduit d'air de retour depuis l'évacuation ;

⑦ La soudure de la paroi intérieure n'est pas formée lors du soudage de tuyaux sanitaires en acier inoxydable tels que l'eau purifiée de process et l'eau d'injection ;

⑧ Le clapet anti-retour du conduit d'air ne fonctionne pas et le reflux d'air provoque une pollution ;

⑨ La qualité d'installation du système de drainage n'est pas conforme aux normes, et le support de tuyaux et les accessoires accumulent facilement la poussière ;

⑩ Le réglage de la différence de pression de la salle blanche est non conforme et ne répond pas aux exigences du processus de production.

 

Industrie de l'imprimerie et de l'emballage :

Avec le développement de la société, les produits des industries de l'imprimerie et de l'emballage se sont améliorés. Les équipements d'impression à grande échelle sont désormais installés en salle blanche, ce qui permet d'améliorer considérablement la qualité des produits imprimés et d'augmenter significativement le taux de conformité. Il s'agit là d'une intégration optimale des industries de la purification et de l'impression. La qualité et le taux de conformité des produits d'impression dépendent principalement de la température et de l'humidité ambiantes, ainsi que de la concentration de poussières dans l'air. Dans le secteur de l'emballage, ces paramètres sont principalement liés à la température et à l'humidité ambiantes, à la concentration de poussières dans l'air et à la qualité de l'eau, notamment pour les emballages alimentaires et pharmaceutiques. Bien entendu, le respect des procédures opératoires standardisées par le personnel de production est également primordial.

L'atelier de pulvérisation sans poussière est un espace de production fermé et indépendant, composé de panneaux sandwich en acier. Ce procédé permet de filtrer efficacement la pollution atmosphérique et de réduire la poussière dans la zone de pulvérisation, ainsi que le taux de défauts des produits. L'application de cette technologie améliore la qualité d'aspect de produits tels que téléviseurs/ordinateurs, coques de téléphones portables, lecteurs DVD/VCD, consoles de jeux, magnétoscopes, assistants numériques personnels (PDA), boîtiers d'appareils photo, appareils audio, sèche-cheveux, appareils médicaux, produits de maquillage, jouets et autres. Processus : zone de chargement → dépoussiérage manuel → dépoussiérage électrostatique → pulvérisation manuelle/automatique → zone de séchage → zone de polymérisation de la peinture UV → zone de refroidissement → zone de sérigraphie → zone de contrôle qualité → zone de réception.

Pour prouver que l'atelier d'emballage alimentaire sans poussière fonctionne de manière satisfaisante, il faut démontrer qu'il répond aux exigences des critères suivants :

① Le volume d’air fourni par l’atelier d’emballage alimentaire sans poussière est suffisant pour diluer ou éliminer la pollution générée à l’intérieur.

② Dans l'atelier d'emballage alimentaire sans poussière, l'air circule de la zone propre vers la zone peu propre, le flux d'air contaminé est minimisé et la direction du flux d'air à la porte et dans le bâtiment intérieur est correcte.

③ L’alimentation en air de l’atelier d’emballage alimentaire sans poussière n’augmentera pas de manière significative la pollution intérieure.

④ La circulation de l'air à l'intérieur de l'atelier d'emballage alimentaire sans poussière permet d'éviter les zones de forte concentration de particules dans la salle blanche. Si la salle blanche répond aux critères susmentionnés, sa concentration particulaire ou microbienne (le cas échéant) peut être mesurée afin de vérifier sa conformité aux normes de salle blanche.

 

Industrie de l'emballage alimentaire :

1. Volume d'air entrant et sortant : S'il s'agit d'une salle blanche à flux turbulent, il convient de mesurer le volume d'air entrant et sortant. S'il s'agit d'une salle blanche à flux unidirectionnel, il faut mesurer la vitesse du vent.

2. Contrôle du flux d'air entre les zones : Pour vérifier que le sens du flux d'air entre les zones est correct, c'est-à-dire qu'il circule de la zone propre vers la zone peu propre, il est nécessaire de tester :

① La différence de pression entre chaque zone est correcte ;

② Le sens du flux d'air au niveau de la porte ou des ouvertures sur le mur, le sol, etc. est correct, c'est-à-dire qu'il circule de la zone propre vers la zone peu propre.

3. Détection des fuites du filtre : Le filtre haute efficacité et son cadre extérieur doivent être inspectés afin de s’assurer que les polluants en suspension ne le traversent pas :

① Filtre endommagé ;

② L'espace entre le filtre et son cadre extérieur ;

③ D'autres parties du dispositif de filtration envahissent la pièce.

4. Détection des fuites d'isolation : Ce test vise à prouver que les polluants en suspension ne pénètrent pas dans les matériaux de construction et n'envahissent pas la salle blanche.

5. Contrôle du flux d'air intérieur : Le type de test de contrôle du flux d'air dépend du type de flux d'air dans la salle blanche : turbulent ou unidirectionnel. En cas de flux d'air turbulent, il convient de vérifier l'absence de zones de flux d'air insuffisant. En cas de flux d'air unidirectionnel, il convient de vérifier que la vitesse et la direction du vent dans l'ensemble de la salle sont conformes aux exigences de conception.

6. Concentration de particules en suspension et concentration microbienne : Si les tests ci-dessus répondent aux exigences, la concentration de particules et la concentration microbienne (le cas échéant) sont finalement mesurées pour vérifier qu'elles répondent aux exigences techniques de la conception de la salle blanche.

7. Autres tests : En plus des tests de contrôle de la pollution ci-dessus, un ou plusieurs des tests suivants doivent parfois être effectués : température ; humidité relative ; capacité de chauffage et de refroidissement intérieure ; valeur du bruit ; éclairement ; valeur des vibrations.

 

Industrie de l'emballage pharmaceutique :

1. Exigences en matière de contrôle environnemental :

① Assurer le niveau de purification de l'air requis pour la production. Le nombre de particules de poussière et de micro-organismes vivants dans l'air de l'atelier d'emballage doit être régulièrement contrôlé et enregistré. La différence de pression statique entre les ateliers d'emballage de différents niveaux doit être maintenue dans les limites spécifiées.

② La température et l'humidité relative du projet de purification de l'atelier d'emballage doivent être conformes aux exigences de son processus de production.

③ La zone de production de pénicillines, de médicaments hautement allergènes et antitumoraux doit être équipée d'un système de climatisation indépendant, et les gaz d'échappement doivent être purifiés.

④ Pour les pièces qui génèrent de la poussière, des dispositifs efficaces de collecte de poussière doivent être installés pour éviter la contamination croisée de la poussière.

⑤ Pour les salles de production auxiliaires telles que le stockage, les installations de ventilation ainsi que la température et l'humidité doivent être conformes aux exigences de la production et du conditionnement pharmaceutiques.

2. Zonage de propreté et fréquence de ventilation : La salle blanche doit contrôler strictement la propreté de l'air, ainsi que des paramètres tels que la température ambiante, l'humidité, le volume d'air frais et la différence de pression.

① Niveau de purification et fréquence de ventilation de l'atelier de production et de conditionnement pharmaceutique. Le niveau de purification de l'air de l'atelier de production et de conditionnement pharmaceutique est classé en quatre catégories : classe 100, classe 10 000, classe 100 000 et classe 300 000. Pour déterminer la fréquence de ventilation de la salle blanche, il convient de comparer le volume d'air de chaque catégorie et de retenir la valeur maximale. En pratique, la fréquence de ventilation est de 300 à 400 renouvellements/h pour la classe 100, de 25 à 35 renouvellements/h pour la classe 100 et de 15 à 20 renouvellements/h pour la classe 100.

② Zonage de propreté de la salle blanche de l'atelier de conditionnement pharmaceutique. Le zonage spécifique de la propreté de l'environnement de production et de conditionnement pharmaceutique est basé sur la norme nationale de purification.

③ Détermination des autres paramètres environnementaux du projet de salle blanche de l'atelier d'emballage.

④ Température et humidité de la salle blanche de l'atelier de conditionnement. La température et l'humidité relative de la salle blanche doivent être conformes au procédé de production pharmaceutique. Température : 20 à 23 °C (été) pour les classes de propreté 100 et 10 000, 24 à 26 °C pour les classes 100 000 et 300 000, 26 à 27 °C pour les zones générales. Les classes 100 et 10 000 correspondent à des salles stériles. Humidité relative : 45 à 50 % (été) pour les médicaments hygroscopiques, 50 à 55 % pour les préparations solides telles que les comprimés, 55 à 65 % pour les solutions injectables et les solutions buvables.

⑤ Pour maintenir la propreté intérieure des salles blanches, une pression positive doit être maintenue. Dans les salles blanches produisant de la poussière, des substances nocives ou des médicaments hautement allergènes de type pénicilline, toute contamination extérieure doit être évitée ou une pression négative relative maintenue entre les zones. La pression statique des salles doit être positive, avec une différence supérieure à 5 Pa par rapport à la salle adjacente, et la différence de pression statique entre la salle blanche et l'atmosphère extérieure doit être supérieure à 10 Pa.

 

Industrie alimentaire :

L'alimentation est le premier besoin vital et les maladies se transmettent par la bouche. C'est pourquoi la sécurité et l'hygiène de l'industrie agroalimentaire jouent un rôle essentiel dans notre vie quotidienne. Le contrôle de la sécurité et de l'hygiène des aliments repose principalement sur trois piliers : premièrement, la normalisation des pratiques du personnel de production ; deuxièmement, la maîtrise de la pollution environnementale (un espace de travail relativement propre doit être mis en place) ; troisièmement, l'approvisionnement en matières premières exemptes de produits problématiques.

L'atelier de production alimentaire est conçu pour optimiser l'espace, avec une disposition rationnelle et un système de drainage efficace. Son sol, antidérapant, robuste, imperméable et résistant à la corrosion, est plat, exempt d'accumulation d'eau et maintenu propre. Les accès à l'extérieur, ainsi que les zones de drainage et de ventilation, sont équipés de dispositifs anti-rongeurs, anti-mouches et anti-insectes. Les murs, plafonds, portes et fenêtres sont construits avec des matériaux non toxiques, de couleur claire, imperméables, anti-moisissures, non friables et faciles à nettoyer. Les angles des murs, du sol et du plafond sont arrondis (rayon de courbure minimum de 3 cm). Les tables de travail, convoyeurs, chariots et outils sont fabriqués avec des matériaux non toxiques, résistants à la corrosion et à la rouille, faciles à nettoyer et à désinfecter, et robustes. Un nombre suffisant de dispositifs pour le lavage, la désinfection et le séchage des mains doit être installé aux endroits appropriés, et les robinets doivent être équipés de commandes automatiques. Selon les besoins de la transformation des produits, des installations de désinfection des chaussures, bottes et roues doivent être prévues à l'entrée de l'atelier. Un vestiaire attenant à l'atelier doit être prévu. Des toilettes et des douches attenantes à l'atelier doivent également être aménagées en fonction des besoins de la transformation des produits.

 

Optoélectronique :

La salle blanche pour produits optoélectroniques convient généralement aux instruments électroniques, aux ordinateurs, aux usines de semi-conducteurs, à l'industrie automobile, à l'aérospatiale, à la photolithographie, à la fabrication de micro-ordinateurs et à d'autres secteurs. Outre la pureté de l'air, il est également nécessaire de garantir l'élimination de l'électricité statique. L'atelier de purification sans poussière utilisé dans l'industrie optoélectronique est présenté ci-après, avec l'exemple de l'industrie moderne des LED.

Analyse de cas d'installation et de construction d'ateliers en salle blanche LED : Cette conception concerne l'installation d'ateliers de purification d'air sans poussière pour les procédés terminaux. Le niveau de purification de ces ateliers correspond généralement à des salles blanches de classe 1 000, 10 000 ou 100 000. L'installation d'ateliers en salle blanche à rétroéclairage est principalement destinée aux ateliers d'emboutissage, d'assemblage et autres ateliers de production de produits similaires. Le niveau de purification de ces ateliers correspond généralement à des salles blanches de classe 10 000 ou 100 000. Exigences relatives aux paramètres de l'air intérieur pour l'installation d'ateliers en salle blanche LED :

1. Exigences de température et d'humidité : La température est généralement de 24±2℃ et l'humidité relative de 55±5%.

2. Volume d'air frais : Étant donné le nombre important de personnes présentes dans ce type d'atelier propre et sans poussière, les valeurs maximales suivantes doivent être prises en compte : 10 à 30 % du volume total d'air fourni par l'atelier de salle blanche non unidirectionnelle ; la quantité d'air frais nécessaire pour compenser l'extraction intérieure et maintenir la surpression intérieure ; s'assurer que le volume d'air frais intérieur par personne et par heure est ≥ 40 m³/h.

3. Débit d'air important. Afin de garantir la propreté et l'équilibre thermique et hygrométrique d'une salle blanche, un débit d'air important est nécessaire. Pour un atelier de 300 m² avec une hauteur sous plafond de 2,5 m, s'il s'agit d'une salle blanche de classe 10 000, le débit d'air requis est de 300 × 2,5 × 30 = 22 500 m³/h (fréquence de renouvellement d'air ≥ 25 fois/h) ; s'il s'agit d'une salle blanche de classe 100 000, le débit d'air requis est de 300 × 2,5 × 20 = 15 000 m³/h (fréquence de renouvellement d'air ≥ 15 fois/h).

 

Santé et médecine :

La technologie propre est également appelée technologie des salles blanches. Outre le respect des exigences classiques de température et d'humidité des pièces climatisées, elle met en œuvre divers équipements techniques et une gestion rigoureuse afin de contrôler la concentration de particules, le débit d'air, la pression, etc., et de les maintenir dans des limites précises. Ce type de pièce est appelé salle blanche. Les salles blanches sont construites et utilisées dans les hôpitaux. Avec le développement de la médecine et des hautes technologies, la technologie propre est de plus en plus utilisée dans les environnements médicaux, et ses exigences techniques sont également plus élevées. Les salles blanches utilisées dans les soins médicaux se répartissent principalement en trois catégories : les blocs opératoires, les unités de soins et les laboratoires.

Salle d'opération modulaire :

Les salles d'opération modulaires ciblent les micro-organismes présents à l'intérieur, définissent des paramètres de fonctionnement et des indicateurs de classification, et la propreté de l'air est une condition essentielle. Elles peuvent être classées selon différents niveaux de propreté :

1. Salle d'opération modulaire spéciale : La propreté de la zone opératoire est de classe 100 et celle de la zone environnante de classe 1 000. Elle convient aux interventions aseptiques telles que le traitement des brûlures, les conversions articulaires, les transplantations d'organes, la neurochirurgie, l'ophtalmologie, la chirurgie plastique et la chirurgie cardiaque.

2. Salle d'opération modulaire : La propreté de la zone opératoire est de classe 1000 et celle de la zone environnante de classe 10 000. Elle convient aux interventions aseptiques telles que la chirurgie thoracique, la chirurgie plastique, l'urologie, la chirurgie hépatobiliaire et pancréatique, la chirurgie orthopédique et le prélèvement d'ovocytes.

3. Salle d'opération modulaire générale : La propreté de la zone opératoire est de classe 10 000 et celle de la zone environnante de classe 100 000. Elle convient à la chirurgie générale, à la dermatologie et à la chirurgie abdominale.

4. Salle d'opération modulaire quasi-propre : La propreté de l'air est de classe 100 000, adaptée à l'obstétrique, à la chirurgie anorectale et à d'autres interventions. Outre le niveau de propreté et la concentration bactérienne de la salle d'opération propre, les paramètres techniques pertinents doivent également être conformes à la réglementation en vigueur. Consultez le tableau des principaux paramètres techniques des salles de tous niveaux du bloc opératoire propre. L'agencement de la salle d'opération modulaire doit être divisé en deux zones : zone propre et zone non propre, conformément aux exigences générales. La salle d'opération et les locaux fonctionnels qui la desservent directement doivent être situés dans la zone propre. Lorsque des personnes et des objets circulent entre différentes zones de propreté, des sas, des zones tampons ou des passe-plats doivent être installés. La salle d'opération est généralement située au centre. L'agencement interne et la configuration des couloirs doivent respecter les principes de flux fonctionnel et assurer une séparation claire entre les zones propres et sales.

Plusieurs types de salles de soins infirmiers propres dans les hôpitaux :

Les services de soins infirmiers propres sont divisés en unités d'isolement et en unités de soins intensifs. Les unités d'isolement sont classées en quatre niveaux de risque biologique : P1, P2, P3 et P4. Les unités P1 sont similaires aux unités classiques et aucune restriction particulière n'est imposée aux entrées et sorties extérieures. Les unités P2 sont soumises à des mesures plus strictes que les unités P1 et les entrées et sorties extérieures y sont généralement interdites. Les unités P3 sont isolées de l'extérieur par des portes blindées ou des sas, et la pression interne y est négative. Les unités P4 sont séparées de l'extérieur par des zones d'isolement et la pression négative intérieure y est maintenue à 30 Pa. Le personnel médical porte des équipements de protection individuelle pour prévenir toute infection. Les unités de soins intensifs comprennent les USI (unités de soins intensifs), les USIC (unités de soins cardiovasculaires), les USIN (unités de soins pour prématurés), les chambres d'hématologie, etc. La température ambiante des chambres d'hématologie est de 242 °C, la vitesse du vent est de 0,15 à 0,3 m/s, l'humidité relative est inférieure à 60 % et le niveau de propreté est de classe 100. L'air le plus pur insufflé doit atteindre la tête du patient en premier, de sorte que la zone respiratoire (bouche et nez) soit du côté du flux d'air, et un flux horizontal est préférable. La mesure de la concentration bactérienne dans le service des grands brûlés montre que l'utilisation d'un flux laminaire vertical présente des avantages significatifs par rapport à un traitement à ciel ouvert, avec une vitesse d'injection laminaire de 0,2 m/s, une température de 28 à 34 °C et un niveau de propreté de classe 1000. Les services d'orthopédie sont rares en Chine. Ce type de service est soumis à des exigences strictes en matière de température et d'humidité ambiantes. La température est maintenue entre 23 et 30 °C, l'humidité relative entre 40 et 60 %, et chaque chambre peut être adaptée aux besoins individuels du patient. Le niveau de propreté est contrôlé entre les classes 10 et 10 000, et le niveau sonore est inférieur à 45 dB(A). Le personnel entrant dans la chambre doit se soumettre à une toilette intime (changement de vêtements et douche), et la chambre est maintenue en surpression.

 

Laboratoire:

Les laboratoires se divisent en laboratoires ordinaires et en laboratoires de biosécurité. Les expériences menées dans les laboratoires ordinaires ne présentent aucun risque infectieux, mais l'environnement doit être exempt de tout effet néfaste sur l'expérience elle-même. Par conséquent, ces laboratoires ne disposent pas d'équipements de protection individuelle et leur niveau de propreté doit répondre aux exigences expérimentales.

Un laboratoire de biosécurité est un laboratoire d'expérimentation biologique doté d'installations de protection primaire permettant d'atteindre une protection secondaire. Toutes les expériences scientifiques en microbiologie, biomédecine, biologie fonctionnelle et recombinaison génétique nécessitent un laboratoire de biosécurité. La sécurité est au cœur de ces laboratoires, classés en quatre niveaux : P1, P2, P3 et P4, selon le degré de risque biologique.

Les laboratoires P1 sont adaptés aux pathogènes très courants, qui ne provoquent généralement pas de maladies chez les adultes en bonne santé et présentent peu de risques pour le personnel expérimental et l'environnement. La porte doit rester fermée pendant l'expérience et le protocole expérimental doit être respecté. Les laboratoires P2 sont adaptés aux pathogènes présentant un risque modéré pour l'homme et l'environnement. L'accès à la zone expérimentale est restreint. Les expériences susceptibles de générer des aérosols doivent être réalisées sous des enceintes de sécurité biologique de classe II, et des autoclaves doivent être disponibles. Les laboratoires P3 sont utilisés dans les établissements cliniques, de diagnostic, d'enseignement ou de production. Les travaux relatifs aux pathogènes endogènes et exogènes sont effectués à ce niveau. L'exposition et l'inhalation de ces pathogènes peuvent entraîner des maladies graves, voire mortelles. Le laboratoire est équipé de portes doubles ou de sas et d'une zone expérimentale extérieure isolée. L'accès est interdit aux personnes non autorisées. Le laboratoire est entièrement en dépression. Des enceintes de sécurité biologique de classe II sont utilisées pour les expériences. Des filtres HEPA filtrent l'air intérieur et l'évacuent vers l'extérieur. Les laboratoires P4 sont soumis à des exigences plus strictes que les laboratoires P3. Certains agents pathogènes exogènes dangereux présentent un risque individuel élevé d'infection en laboratoire et de maladies potentiellement mortelles par transmission par aérosol. Les travaux les concernant doivent être effectués dans des laboratoires de niveau de biosécurité 4 (P4). La structure adoptée comprend une zone d'isolement indépendante dans un bâtiment et une cloison extérieure. Une pression négative est maintenue à l'intérieur. Des enceintes de sécurité biologique de classe III sont utilisées pour les expériences. Des cloisons de séparation d'air et des douches sont installées. Le personnel doit porter des vêtements de protection. L'accès est interdit aux personnes non autorisées. La conception des laboratoires de biosécurité repose sur l'isolement dynamique et l'accent est mis sur les mesures d'extraction. La désinfection sur site est privilégiée et une attention particulière est portée à la séparation des eaux propres et sales afin de prévenir toute propagation accidentelle. Un niveau d'hygiène modéré est requis.


Date de publication : 26 juillet 2024