Une salle blanche est un espace parfaitement étanche où des paramètres tels que la propreté de l'air, la température, l'humidité, la pression et le bruit sont contrôlés selon les besoins. Les salles blanches sont largement utilisées dans les industries de haute technologie telles que les semi-conducteurs, l'électronique, l'industrie pharmaceutique, l'aéronautique, l'aérospatiale et la biomédecine. Selon la version 2010 des BPF, l'industrie pharmaceutique divise les zones blanches en quatre niveaux : A, B, C et D, en fonction d'indicateurs tels que la propreté de l'air, la pression atmosphérique, le volume d'air, la température et l'humidité, le bruit et la teneur microbienne.
Salle blanche de classe A
La salle blanche de classe A, également appelée salle blanche de classe 100 ou salle ultra-propre, est l'une des salles blanches les plus propres. Elle peut contenir le nombre de particules par pied cube dans l'air à moins de 35,5, c'est-à-dire que le nombre de particules supérieures ou égales à 0,5 µm par mètre cube d'air ne peut dépasser 3 520 (statiques et dynamiques). Les salles blanches de classe A sont soumises à des exigences très strictes et nécessitent l'utilisation de filtres HEPA, d'un contrôle de la pression différentielle, de systèmes de circulation d'air et de systèmes de contrôle constant de la température et de l'humidité pour atteindre leurs exigences de propreté élevées. Les salles blanches de classe A sont des zones d'exploitation à haut risque, telles que les zones de remplissage, les zones où les bouchons en caoutchouc et les emballages ouverts sont en contact direct avec des préparations stériles, et les zones d'assemblage ou de connexion aseptiques. Elles sont principalement utilisées dans le traitement microélectronique, les produits biopharmaceutiques, la fabrication d'instruments de précision, l'aérospatiale et d'autres secteurs.
Salle blanche de classe B
La salle blanche de classe B est également appelée salle blanche de classe 100. Son niveau de propreté est relativement faible et le nombre de particules supérieures ou égales à 0,5 µm par mètre cube d'air peut atteindre 3 520 (statique) et 35 2000 (dynamique). Des filtres HEPA et des systèmes d'extraction permettent de contrôler l'humidité, la température et la différence de pression de l'environnement intérieur. La salle blanche de classe B désigne la zone de fond où se trouve la zone propre de classe A pour les opérations à haut risque telles que la préparation et le remplissage aseptiques. Elle est principalement utilisée en biomédecine, dans la fabrication pharmaceutique, dans la fabrication de machines et d'instruments de précision, et dans d'autres domaines.
Salle blanche de classe C
La salle blanche de classe C est également appelée salle blanche de classe 10 000. Son niveau de propreté est relativement faible, avec un nombre de particules supérieur ou égal à 0,5 µm par mètre cube d'air autorisé pouvant atteindre 352 000 (statique) et 352 0000 (dynamique). Des filtres HEPA, un contrôle de la pression positive, une circulation d'air, un contrôle de la température et de l'humidité, ainsi que d'autres technologies, sont utilisés pour atteindre les normes de propreté spécifiques. La salle blanche de classe C est principalement utilisée dans les secteurs pharmaceutique, de la fabrication de dispositifs médicaux, de la fabrication de machines de précision, de la fabrication de composants électroniques et d'autres secteurs.
Salle blanche de classe D
La salle blanche de classe D est également appelée salle blanche de classe 100 000. Son niveau de propreté est relativement faible, permettant la présence de 3 520 000 particules supérieures ou égales à 0,5 µm par mètre cube d'air (statique). Des filtres HEPA ordinaires et des systèmes simples de régulation de la pression positive et de circulation d'air sont généralement utilisés pour contrôler l'environnement intérieur. Les salles blanches de classe D sont principalement utilisées dans la production industrielle générale, la transformation et l'emballage alimentaires, l'impression, l'entreposage et d'autres secteurs.
Les différentes catégories de salles blanches ont leurs propres domaines d'application et sont sélectionnées et utilisées en fonction des besoins réels. Dans la pratique, le contrôle environnemental des salles blanches est une tâche essentielle, qui implique une prise en compte approfondie de multiples facteurs. Seules une conception et une exploitation scientifiques et rationnelles peuvent garantir la qualité et la stabilité de l'environnement de la salle blanche.
Date de publication : 27 juin 2025