Une salle blanche désigne un espace parfaitement étanche où des paramètres tels que la pureté de l'air, la température, l'humidité, la pression et le niveau sonore sont contrôlés selon les besoins. Les salles blanches sont largement utilisées dans les industries de pointe comme les semi-conducteurs, l'électronique, l'industrie pharmaceutique, l'aéronautique, l'aérospatiale et la biomédecine. Selon la version 2010 des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), l'industrie pharmaceutique classe les zones blanches en quatre niveaux : A, B, C et D, en fonction d'indicateurs tels que la pureté de l'air, la pression et le volume d'air, la température, l'humidité, le niveau sonore et la charge microbienne.
salle blanche de classe A
Une salle blanche de classe A, également appelée salle blanche de classe 100 ou salle ultra-propre, est l'une des salles blanches les plus propres. Elle permet de contrôler la concentration de particules par pied cube d'air à moins de 35,5, c'est-à-dire que le nombre de particules supérieures ou égales à 0,5 µm par mètre cube d'air ne peut excéder 3 520 (statique et dynamique). Les salles blanches de classe A répondent à des exigences très strictes et nécessitent l'utilisation de filtres HEPA, un contrôle de la pression différentielle, des systèmes de circulation d'air et des systèmes de contrôle constant de la température et de l'humidité afin de garantir un niveau de propreté élevé. Les salles blanches de classe A sont des zones d'opérations à haut risque, telles que les zones de remplissage, les zones où les bouchons en caoutchouc et les emballages ouverts sont en contact direct avec des préparations stériles, et les zones d'assemblage ou de connexion aseptiques. Elles sont principalement utilisées dans les secteurs de la microélectronique, de la biopharmacie, de la fabrication d'instruments de précision, de l'aérospatiale et autres.
salle blanche de classe B
Une salle blanche de classe B, également appelée salle blanche de classe 100, présente un niveau de propreté relativement faible. La concentration de particules supérieures ou égales à 0,5 µm par mètre cube d'air est limitée à 3 520 (statique) ou 35 200 (dynamique). Des filtres HEPA et des systèmes d'extraction permettent de contrôler l'humidité, la température et la différence de pression de l'environnement intérieur. Une salle blanche de classe B est une zone située à proximité d'une zone blanche de classe A, dédiée aux opérations à haut risque telles que la préparation et le remplissage aseptiques. Elle est principalement utilisée dans les secteurs de la biomédecine, de l'industrie pharmaceutique, de la fabrication de machines et d'instruments de précision, et dans d'autres domaines.
salle blanche de classe C
Une salle blanche de classe C, également appelée salle blanche de classe 10 000, présente un niveau de propreté relativement bas. La concentration de particules supérieures ou égales à 0,5 µm par mètre cube d'air est limitée à 352 000 (statique) et 352 000 (dynamique). Le respect de ces normes de propreté est assuré par des filtres HEPA, un système de surpression, une circulation d'air, ainsi que des contrôles de température et d'humidité. Les salles blanches de classe C sont principalement utilisées dans les industries pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de la mécanique de précision, de la fabrication de composants électroniques et autres secteurs.
salle blanche de classe D
Une salle blanche de classe D, également appelée salle blanche de classe 100 000, présente un niveau de propreté relativement bas, autorisant 3 520 000 particules supérieures ou égales à 0,5 µm par mètre cube d'air (statique). Des filtres HEPA classiques, un système de contrôle de pression positive et un système de circulation d'air basiques sont généralement utilisés pour contrôler l'environnement intérieur. Les salles blanches de classe D sont principalement utilisées dans la production industrielle générale, l'agroalimentaire (transformation et conditionnement), l'imprimerie, l'entreposage et d'autres secteurs.
Les salles blanches de différents niveaux ont chacune leur propre domaine d'application et sont sélectionnées et utilisées en fonction des besoins réels. En pratique, le contrôle environnemental des salles blanches est une tâche essentielle qui nécessite une prise en compte exhaustive de multiples facteurs. Seules une conception et une exploitation scientifiques et rationnelles peuvent garantir la qualité et la stabilité de l'environnement en salle blanche.
Date de publication : 27 juin 2025