Il est très difficile de construire une salle propre GMP. Il ne nécessite pas seulement une pollution nulle, mais aussi de nombreux détails qui ne peuvent pas être mal rendus, ce qui prendra plus de temps que les autres projets. Les exigences du client, etc. affecteront directement la période de construction.
Combien de temps faut-il pour construire un atelier GMP?
1. Premièrement, cela dépend de la superficie totale de l'atelier GMP et des exigences spécifiques pour la prise de décision. Pour ceux qui ont une superficie d'environ 1000 mètres carrés et 3000 mètres carrés, il faut environ 2 mois tandis qu'il faut environ 3 à 4 mois pour les plus grands.
2. Deuxièmement, la construction d'un atelier de production d'emballage GMP est également difficile si vous souhaitez économiser les coûts. Il est recommandé de trouver une entreprise d'ingénierie de salle propre pour vous aider à planifier et à concevoir.
3. Des ateliers GMP sont utilisés dans l'industrie pharmaceutique, l'industrie alimentaire, les produits de soins de la peau et d'autres industries manufacturières. Premièrement, tous les ateliers de production doivent être systématiquement divisés en fonction du flux de production et des réglementations de production. La planification de la zone devrait garantir qu'il est efficace et compact pour éviter le passage du personnel interférant et le passage du fret; Planifiez la disposition en fonction du flux de production et réduisez le flux de production circuit.
- Les salles propres GMP de classe 10000 et classe 100000 pour les machines, l'équipement et les ustensiles peuvent être organisées dans la zone propre. Les salles propres de classe 100 et de classe 1000 supérieures doivent être construites à l'extérieur de la zone propre, et leur niveau propre peut être un niveau inférieur à celui de la zone de production; Les chambres pour les outils spéciaux, le nettoyage, le stockage et l'entretien ne conviennent pas à la construction dans les zones de production propres; Le niveau propre de nettoyage des vêtements et de séchage des pièces propres peut généralement être un niveau inférieur à celui de la zone de production, tandis que le niveau propre de la salle de tri et de stérilisation des vêtements de test stérile devrait être le même que celui de la zone de production.
- Il n'est pas facile de construire une usine GMP complète, car elle doit non seulement considérer la taille et la zone de l'usine, mais doit également être corrigée en fonction de différents environnements.
Combien d'étapes y a-t-il dans le bâtiment GMP Clean Room?
1. Équipement de traitement
Il devrait y avoir une surface totale suffisante d'usine GMP disponible pour la fabrication et une inspection de qualité pour maintenir d'excellents produits d'eau, électricité et gaz. Selon les réglementations sur la technologie de traitement et la qualité, le niveau propre de la zone de production est généralement divisé en classe 100, classe 1000, classe 10000 et classe 100000. La zone propre doit maintenir une pression positive.
2. Exigences de production
(1). La disposition et la planification spatiale du bâtiment doivent avoir une capacité de coordination modérée, et la salle blanche principale GMP ne convient pas pour sélectionner le mur de chargement interne et externe.
(2). Les zones propres doivent être équipées d'interruption technique ou de ruelles pour la disposition des conduits d'air et divers pipelines.
(3). La décoration des zones propres doit utiliser des matières premières avec d'excellentes performances d'étanchéité et une déformation minimale en raison des changements de température et d'humidité environnementale.
3. Exigences de construction
(1). La surface de la route de l'atelier GMP doit être complète, plate, sans espace, résistant à l'abrasion, résistante à la corrosion, résistante aux collisions, pas facile à accumuler l'induction électrostatique et facile à éliminer la poussière.
(2). La décoration de surface intérieure des conduits d'échappement, des conduits d'air de retour et des conduits d'air d'alimentation doit être compatible de 20% avec tous les logiciels de retour et d'alimentation du système d'air, et facile à éliminer la poussière.
(3). Lorsque vous considérez divers pipelines intérieurs, luminaires, prises d'air et autres installations publiques, devrait éviter la position qui ne peut pas être nettoyée pendant la conception et l'installation.
En bref, les exigences pour les ateliers GMP sont plus élevées que celles ordinaires. En fait, chaque étape de la construction est différente et les points impliqués sont différents. Nous devons compléter les normes correspondantes en fonction de chaque étape.
Heure du poste: mai 21-2023