Il est très difficile de construire une salle blanche GMP. Cela nécessite non seulement une pollution nulle, mais également de nombreux détails qui ne peuvent pas être erronés, ce qui prendra plus de temps que d'autres projets. Les exigences du client, etc. affecteront directement la période de construction.
Combien de temps faut-il pour construire un atelier GMP ?
1. Premièrement, cela dépend de la superficie totale de l'atelier GMP et des exigences spécifiques pour la prise de décision. Pour ceux d’une superficie d’environ 1 000 mètres carrés et 3 000 mètres carrés, cela prend environ 2 mois tandis qu’il faut environ 3 à 4 mois pour les plus grands.
2. Deuxièmement, construire un atelier de production d'emballages GMP est également difficile si vous souhaitez réduire les coûts. Il est recommandé de trouver une entreprise d’ingénierie de salles blanches pour vous aider à planifier et à concevoir.
3. Les ateliers GMP sont utilisés dans l'industrie pharmaceutique, l'industrie alimentaire, les produits de soins de la peau et d'autres industries manufacturières. Premièrement, tous les ateliers de production doivent être systématiquement divisés en fonction du flux de production et des réglementations de production. La planification de la zone doit garantir qu'elle est efficace et compacte pour éviter de gêner le passage du personnel et le passage des marchandises ; Planifiez l’agencement en fonction du flux de production et réduisez les flux de production détournés.
- Les salles blanches GMP de classe 10 000 et 100 000 pour machines, équipements et ustensiles peuvent être aménagées dans une zone propre. Les salles blanches de classe supérieure 100 et 1000 doivent être construites en dehors de la zone propre, et leur niveau de propreté peut être inférieur d'un niveau à celui de la zone de production ; Les locaux destinés au nettoyage, au stockage et à la maintenance des outils spéciaux ne sont pas adaptés à la construction dans des zones de production propres ; Le niveau de propreté des salles de nettoyage et de séchage des vêtements en salle blanche peut généralement être inférieur d'un niveau à celui de la zone de production, tandis que le niveau de propreté des salles de tri et de stérilisation des vêtements d'essai stériles doit être le même que celui de la zone de production.
- Il n'est pas facile de construire une usine GMP complète, car elle doit non seulement prendre en compte la taille et la superficie de l'usine, mais doit également être corrigée en fonction des différents environnements.
Combien d’étapes y a-t-il dans la construction d’une salle blanche GMP ?
1. Équipement de traitement
Il doit y avoir une superficie totale suffisante de l'usine GMP disponible pour la fabrication et l'inspection de la qualité afin de maintenir un excellent approvisionnement en eau, électricité et gaz. Conformément aux réglementations sur la technologie de transformation et la qualité, le niveau de propreté de la zone de production est généralement divisé en classe 100, classe 1 000, classe 10 000 et classe 100 000. La zone propre doit maintenir une pression positive.
2. Exigences de production
(1). La disposition du bâtiment et l'aménagement de l'espace doivent avoir une capacité de coordination modérée, et la salle blanche principale GMP n'est pas adaptée à la sélection de murs porteurs internes et externes.
(2). Les zones propres doivent être équipées d'intercalaires techniques ou d'allées pour l'aménagement des conduits d'air et des diverses canalisations.
(3) . La décoration des zones propres doit utiliser des matières premières présentant d'excellentes performances d'étanchéité et une déformation minimale due aux changements de température et d'humidité environnementale.
3. Exigences de construction
(1). La surface de la route de l'atelier GMP doit être complète, plate, sans espace, résistante à l'abrasion, à la corrosion, aux collisions, difficile à accumuler par induction électrostatique et facile à enlever la poussière.
(2) . La décoration de la surface intérieure des conduits d'évacuation, des conduits d'air de retour et des conduits d'air soufflé doit être conforme à 20 % à tous les logiciels du système de retour et d'air soufflé et être facile à enlever la poussière.
(3) . Lorsque l'on considère diverses canalisations intérieures, appareils d'éclairage, sorties d'air et autres installations publiques, il convient d'éviter les positions qui ne peuvent pas être nettoyées lors de la conception et de l'installation.
En bref, les exigences des ateliers GMP sont plus élevées que celles des ateliers ordinaires. En effet, chaque étape de construction est différente, et les points concernés sont différents. Nous devons compléter les normes correspondantes en fonction de chaque étape.
Heure de publication : 21 mai 2023