Construire une salle blanche GMP est très complexe. Non seulement elle exige une pollution zéro, mais elle doit aussi respecter de nombreux détails, ce qui prend plus de temps que pour d'autres projets. Les exigences du client, etc., influencent directement le délai de construction.
Combien de temps faut-il pour construire un atelier GMP ?
1. Tout d'abord, cela dépend de la superficie totale de l'atelier GMP et des exigences spécifiques de la prise de décision. Pour les ateliers d'une superficie d'environ 1 000 et 3 000 mètres carrés, le délai est d'environ deux mois, tandis que pour les ateliers plus grands, il est de trois à quatre mois.
2. Deuxièmement, la construction d'un atelier de production d'emballages GMP est également complexe si l'on souhaite réduire les coûts. Il est donc recommandé de faire appel à une société d'ingénierie de salles blanches pour vous accompagner dans la planification et la conception.
3. Les ateliers GMP sont utilisés dans les industries pharmaceutique et agroalimentaire, les produits de soins de la peau et d'autres industries manufacturières. Premièrement, tous les ateliers de production doivent être systématiquement divisés en fonction du flux et des réglementations de production. L'aménagement des locaux doit garantir leur efficacité et leur compacité afin d'éviter toute interférence avec le passage du personnel et du fret. Planifier l'agencement en fonction du flux de production et réduire les circuits de production.
- Les salles blanches GMP de classe 10000 et 100000 pour les machines, équipements et ustensiles peuvent être aménagées en zone propre. Les salles blanches de classe 100 et 1000 supérieures doivent être construites en dehors de la zone propre et leur niveau de propreté peut être inférieur d'un niveau à celui de la zone de production. Les salles de nettoyage, de stockage et de maintenance des outils spéciaux ne peuvent pas être construites en zone propre de production. Le niveau de propreté des salles de nettoyage et de séchage des vêtements en salle propre peut généralement être inférieur d'un niveau à celui de la zone de production, tandis que celui des salles de tri et de stérilisation des vêtements de test stériles doit être identique à celui de la zone de production.
- Il n’est pas facile de construire une usine GMP complète, car il faut non seulement prendre en compte la taille et la superficie de l’usine, mais aussi l’adapter en fonction des différents environnements.
Combien d'étapes y a-t-il dans la construction d'une salle blanche GMP ?
1. Équipement de traitement
L'usine GMP doit disposer d'une surface totale suffisante pour la fabrication et le contrôle qualité afin de maintenir un excellent approvisionnement en eau, électricité et gaz. Conformément aux réglementations relatives aux technologies de transformation et à la qualité, le niveau de propreté de la zone de production est généralement divisé en classes 100, 1000, 10 000 et 100 000. La zone propre doit maintenir une pression positive.
2. Exigences de production
(1). L'agencement du bâtiment et l'aménagement de l'espace doivent avoir une capacité de coordination modérée, et la salle blanche GMP principale n'est pas adaptée à la sélection des murs porteurs internes et externes.
(2). Les zones propres doivent être équipées d'intercalaires techniques ou d'allées pour la disposition des conduits d'air et des diverses canalisations.
(3) . La décoration des zones propres doit utiliser des matières premières présentant d'excellentes performances d'étanchéité et une déformation minimale due aux changements de température et d'humidité environnementale.
3. Exigences de construction
(1). La surface de la route de l'atelier GMP doit être complète, plane, sans espace, résistante à l'abrasion, à la corrosion, aux collisions, difficile à accumuler l'induction électrostatique et facile à éliminer la poussière.
(2) . La décoration de la surface intérieure des conduits d'évacuation, des conduits de retour d'air et des conduits d'alimentation en air doit être conforme à 20 % à tous les logiciels du système de retour et d'alimentation en air et facile à éliminer la poussière.
(3) . Lorsqu'on considère diverses canalisations intérieures, appareils d'éclairage, sorties d'air et autres installations publiques, il convient d'éviter les emplacements qui ne peuvent pas être nettoyés pendant la conception et l'installation.
En résumé, les exigences des ateliers GMP sont plus élevées que celles des ateliers ordinaires. En effet, chaque étape de construction est différente et les points impliqués sont différents. Nous devons respecter les normes correspondantes à chaque étape.
Date de publication : 21 mai 2023