Champ d'application de la détection : évaluation de la propreté des salles blanches, tests d'acceptation technique, y compris pour les produits alimentaires, les produits de santé, les cosmétiques, l'eau en bouteille, les ateliers de production laitière, les ateliers de production de produits électroniques, les blocs opératoires hospitaliers, les laboratoires animaliers, les laboratoires de biosécurité, les enceintes de sécurité biologique, les postes de travail ultra-propres, les ateliers sans poussière, les ateliers stériles, etc.
Éléments testés : vitesse et volume de l’air, nombre de renouvellements d’air, température et humidité, différence de pression, particules en suspension, bactéries planctoniques, bactéries de sédimentation, bruit, éclairement, etc.
1. Vitesse de l'air, volume d'air et nombre de renouvellements d'air
La propreté des salles et zones à flux laminaire est principalement assurée par l'insufflation d'un volume suffisant d'air pur pour déplacer et diluer les particules polluantes produites dans la pièce. C'est pourquoi il est essentiel de mesurer le débit d'air insufflé, la vitesse moyenne de l'air, l'uniformité de l'insufflation, la direction et le profil du flux d'air dans les salles et installations à flux laminaire.
Le flux unidirectionnel repose principalement sur un flux d'air propre pour chasser l'air pollué de la pièce et de la zone, assurant ainsi leur propreté. Par conséquent, la vitesse et l'uniformité de l'air au niveau de l'alimentation sont des paramètres essentiels qui influent sur la propreté. Une vitesse d'air transversale plus élevée et plus uniforme permet d'éliminer plus rapidement et plus efficacement les polluants générés par les processus intérieurs ; ce sont donc les principaux points à vérifier lors des tests.
Le flux non unidirectionnel repose principalement sur l'apport d'air propre pour diluer les polluants présents dans la pièce et la zone, assurant ainsi le maintien de leur propreté. Par conséquent, plus le taux de renouvellement d'air est élevé, plus le flux d'air est régulier, plus l'effet de dilution est important et plus la propreté est améliorée. De ce fait, dans les salles blanches à flux non monophasique, le volume d'air propre fourni et le taux de renouvellement d'air correspondant constituent les principaux paramètres à surveiller lors des tests de flux d'air. Afin d'obtenir des mesures reproductibles, il convient d'enregistrer la vitesse moyenne du vent à chaque point de mesure. Le taux de renouvellement d'air se calcule en divisant le volume total d'air de la salle blanche par son volume.
2. Température et humidité
La mesure de la température et de l'humidité dans les salles blanches ou les installations à température contrôlée se divise généralement en deux niveaux : les tests généraux et les tests complets. Le premier niveau convient aux tests de réception à vide, tandis que le second est adapté aux tests de performance statiques ou dynamiques. Ce type de test est recommandé pour les applications exigeant des performances strictes en matière de température et d'humidité. Il est réalisé après le test d'uniformité du flux d'air et le réglage du système de climatisation. Lors de ce test, le système de climatisation est pleinement opérationnel et les conditions sont stabilisées. Installez au moins un capteur d'humidité dans chaque zone de contrôle et laissez-lui un temps de stabilisation suffisant. La mesure doit être adaptée à l'usage prévu et débuter une fois le capteur stabilisé. Sa durée ne doit pas être inférieure à 5 minutes.
3. Différence de pression
Ce test a pour but de vérifier la capacité à maintenir une pression différentielle spécifiée entre l'installation terminée et l'environnement extérieur, ainsi qu'entre les espaces à l'intérieur de l'installation. Cette détection s'applique aux trois états d'occupation. Ce test doit être effectué régulièrement. Le test de différence de pression doit être réalisé toutes portes fermées, de la haute pression à la basse pression, en commençant par la pièce intérieure la plus éloignée de l'extérieur (sur le plan) et en procédant séquentiellement vers l'extérieur. Des salles blanches adjacentes de différents niveaux avec des ouvertures interconnectées (surface) doivent être testées, avec une direction de flux d'air appropriée au niveau de l'ouverture, etc.
4. Particules en suspension
La méthode de comptage par concentration est utilisée : le nombre de particules en suspension d'une taille supérieure ou égale à une certaine valeur, dans un volume unitaire d'air, est mesuré par un compteur de particules afin d'évaluer le niveau de propreté des particules en suspension dans une salle blanche. Après la mise en marche et la stabilisation de l'appareil, celui-ci peut être étalonné conformément au mode d'emploi. Lorsque le tube d'échantillonnage est positionné au point de prélèvement, la lecture continue ne peut démarrer qu'après confirmation de la stabilité du comptage. Le tube d'échantillonnage doit être propre et toute fuite est strictement interdite. Sa longueur doit être conforme à la longueur admissible de l'appareil et ne doit pas excéder 1,5 m, sauf indication contraire. L'orifice d'échantillonnage et le point de fonctionnement de l'appareil doivent être soumis à la même pression atmosphérique et à la même température afin d'éviter les erreurs de mesure. L'appareil doit être étalonné régulièrement selon son cycle d'étalonnage.
5. Bactéries planctoniques
Le nombre minimal de points d'échantillonnage correspond au nombre de points de prélèvement des particules en suspension. Le point de mesure dans la zone de travail se situe à environ 0,8 à 1,2 m du sol. Le point de mesure à la sortie d'alimentation en air se trouve à environ 30 cm de la surface de la sortie d'air. Des points de mesure supplémentaires peuvent être ajoutés à proximité des équipements clés ou lors des principales activités. Chaque point d'échantillonnage est généralement échantillonné une seule fois. Une fois tous les prélèvements effectués, placer les boîtes de Petri dans un incubateur à température constante pendant au moins 48 heures. Chaque lot de milieu de culture doit faire l'objet d'une expérience témoin afin de vérifier l'absence de contamination.
6. Le point de mesure de la zone de travail pour la sédimentation bactérienne se situe à environ 0,8 à 1,2 m du sol. Placez la boîte de Petri préparée au point de prélèvement, ouvrez son couvercle, laissez-la s'exposer pendant la durée spécifiée, puis refermez-la et placez-la dans un incubateur à température constante pendant au moins 48 heures. Chaque lot de milieu de culture doit faire l'objet d'un essai témoin afin de vérifier l'absence de contamination.
7. Bruit
La hauteur de mesure est d'environ 1,2 mètre du sol. Si la superficie de la salle blanche est inférieure à 15 mètres carrés, seule une mesure peut être effectuée en un point situé au centre de la pièce ; les points de test se trouvent plutôt dans les coins.
8. Éclairage
Le plan des points de mesure se situe à environ 0,8 mètre du sol, et les points sont espacés de 2 mètres. Dans les pièces de moins de 30 mètres carrés, les points de mesure sont situés à 0,5 mètre des murs latéraux, et dans les pièces de plus de 30 mètres carrés, à 1 mètre des murs.
Date de publication : 7 septembre 2023