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EXIGENCES DE TEST EN SALLE BLANCHE BPF

salle blanche GMP
chambre propre

Portée de détection : évaluation de la propreté des salles blanches, tests d'acceptation technique, y compris aliments, produits de santé, cosmétiques, eau en bouteille, atelier de production de lait, atelier de production de produits électroniques, salle d'opération d'hôpital, laboratoire animalier, laboratoire de biosécurité, armoire de sécurité biologique, ultra- établi propre, atelier sans poussière, atelier stérile, etc.

Éléments de test : vitesse de l'air et volume d'air, nombre de changements d'air, température et humidité, différence de pression, particules en suspension, bactéries planctoniques, bactéries de sédimentation, bruit, éclairement, etc.

1. Vitesse de l'air, volume d'air et nombre de changements d'air

La propreté des salles blanches et des zones propres est principalement obtenue en envoyant une quantité suffisante d'air propre pour déplacer et diluer les particules polluantes produites dans la pièce.Pour cette raison, il est indispensable de mesurer le volume d’alimentation en air, la vitesse moyenne de l’air, l’uniformité de l’alimentation en air, la direction du flux d’air et le schéma d’écoulement des salles blanches ou des installations propres.

Le flux unidirectionnel repose principalement sur le flux d'air pur pour pousser et déplacer l'air pollué dans la pièce et la zone afin de maintenir la propreté de la pièce et de la zone.Par conséquent, la vitesse de l’air et l’uniformité de sa section d’alimentation en air sont des paramètres importants qui affectent la propreté.Une vitesse transversale de l'air plus élevée et plus uniforme peut éliminer les polluants générés par les processus intérieurs plus rapidement et plus efficacement, ce sont donc les principaux éléments de test sur lesquels se concentrer.

Le flux non unidirectionnel repose principalement sur l'air pur entrant pour diluer et diluer les polluants dans la pièce et la zone afin de maintenir leur propreté.Par conséquent, plus le nombre de changements d’air est élevé, plus le modèle de flux d’air est raisonnable, plus l’effet de dilution est important et la propreté sera améliorée en conséquence.Par conséquent, les salles blanches à flux non monophasé, le volume d’alimentation en air propre et les changements d’air correspondants sont les principaux éléments de test de débit d’air sur lesquels se concentrer.Pour obtenir des lectures reproductibles, enregistrez la moyenne temporelle de la vitesse du vent à chaque point de mesure.Nombre de renouvellements d'air : Calculé en divisant le volume d'air total de la salle blanche par le volume de la salle blanche 

2. Température et humidité

La mesure de la température et de l'humidité dans les salles blanches ou les installations propres est généralement divisée en deux niveaux : les tests généraux et les tests complets.Le premier niveau convient aux tests d'acceptation d'achèvement à l'état vide, et le deuxième niveau convient aux tests de performances complets statiques ou dynamiques.Ce type de test convient aux occasions exigeant des performances strictes en matière de température et d’humidité.Ce test est effectué après le test d'uniformité du débit d'air et après le réglage du système de climatisation.Au moment de cet essai, le système de climatisation était pleinement opérationnel et les conditions s'étaient stabilisées.Installez au moins un capteur d'humidité dans chaque zone de contrôle d'humidité et accordez au capteur un temps de stabilisation suffisant.La mesure doit être adaptée aux fins d'utilisation réelle, et la mesure doit être démarrée une fois que le capteur est stable, et la durée de mesure ne doit pas être inférieure à 5 minutes.

3. Différence de pression

Le but de cet essai est de vérifier la capacité à maintenir une pression différentielle spécifiée entre l'installation achevée et l'environnement environnant, ainsi qu'entre les espaces à l'intérieur de l'installation.Cette détection s'applique aux 3 états d'occupation.Ce test doit être effectué régulièrement.L'essai de différence de pression doit être effectué avec toutes les portes fermées, de la haute pression à la basse pression, en commençant par la pièce intérieure la plus éloignée de l'extérieur en termes de disposition du plan, et en effectuant les essais vers l'extérieur dans l'ordre ;salles blanches adjacentes de différents niveaux avec des trous interconnectés (zone), il doit y avoir une direction raisonnable du flux d'air au niveau de l'ouverture, etc.

4. Particules en suspension

La méthode de comptage de concentration est utilisée, c'est-à-dire que le nombre de particules en suspension supérieur ou égal à une certaine taille de particules dans une unité de volume d'air dans un environnement propre est mesuré par un compteur de particules de poussière pour évaluer le niveau de propreté des particules en suspension dans une salle blanche.Une fois l'instrument allumé et réchauffé jusqu'à stabilité, l'instrument peut être calibré conformément aux instructions d'utilisation.Lorsque le tube d'échantillonnage est réglé au point d'échantillonnage pour l'échantillonnage, la lecture continue ne peut démarrer qu'après confirmation de la stabilité du comptage.Le tube de prélèvement doit être propre et les fuites sont strictement interdites.La longueur du tube d'échantillonnage doit être basée sur la longueur autorisée de l'instrument.Sauf indication contraire, la longueur ne doit pas dépasser 1,5 m.Le port d'échantillonnage du compteur et la position de travail de l'instrument doivent être à la même pression d'air et à la même température pour éviter les erreurs de mesure.L'instrument doit être calibré régulièrement selon le cycle d'étalonnage de l'instrument.

5. Bactéries planctoniques

Le nombre minimum de points de prélèvement correspond au nombre de points de prélèvement de particules en suspension.Le point de mesure dans la zone de travail se situe à environ 0,8 à 1,2 m au-dessus du sol.Le point de mesure à la sortie d'alimentation en air se trouve à environ 30 cm de la surface d'alimentation en air.Des points de mesure peuvent être ajoutés au niveau des équipements clés ou des plages d'activités de travail clés.Chaque point d'échantillonnage est généralement échantillonné une fois.Une fois tous les échantillonnages terminés, placez les boîtes de Pétri dans un incubateur à température constante pendant au moins 48 heures.Chaque lot de milieu de culture doit faire l'objet d'une expérience de contrôle pour vérifier si le milieu de culture est contaminé.

6. Le point de mesure de la zone de travail des bactéries de sédimentation se trouve à environ 0,8 à 1,2 m au-dessus du sol.Placez la boîte de Pétri préparée au point d'échantillonnage, ouvrez le couvercle de la boîte de Pétri, exposez-la pendant le temps spécifié, puis couvrez la boîte de Pétri et placez la boîte de culture. Les boîtes doivent être cultivées dans un incubateur à température constante pendant au moins 48 heures.Chaque lot de milieu de culture doit faire l'objet d'une expérience de contrôle pour vérifier si le milieu de culture est contaminé.

7. Bruit

La hauteur de mesure est d'environ 1,2 mètres du sol.Si la superficie de la salle blanche est inférieure à 15 mètres carrés, un seul point au centre de la pièce peut être mesuré ;les points de test sont vers les coins.

8. Éclairage

Le plan du point de mesure est à environ 0,8 mètre du sol et les points sont disposés à une distance de 2 mètres.Les points de mesure dans les pièces de plus de 30 mètres carrés sont à 0,5 mètre des murs latéraux et les points de mesure dans les pièces de plus de 30 mètres carrés sont à 1 mètre du mur.


Heure de publication : 07 septembre 2023