La fonction principale du projet de salle blanche d'atelier propre est de contrôler la propreté de l'air ainsi que la température et l'humidité dans lesquelles les produits (tels que les puces de silicium, etc.) peuvent entrer en contact, afin que les produits puissent être fabriqués dans un bon espace environnemental, que nous appelons propre. projet de salle blanche d'atelier.
Le projet de salle blanche d’atelier propre peut être divisé en trois types.Selon la pratique internationale, le niveau de propreté d'une salle blanche sans poussière est principalement basé sur le nombre de particules par mètre cube dans l'air dont le diamètre est supérieur à la norme de distinction.C'est-à-dire que ce qu'on appelle sans poussière n'est pas sans poussière, mais contrôlé dans une très petite unité.Bien entendu, les particules qui répondent aux spécifications de poussière de cette spécification sont désormais très petites par rapport aux particules de poussière couramment observées.Cependant, pour les structures optiques, même une petite quantité de poussière peut avoir un impact négatif important.Par conséquent, dans la production de produits à structure optique, l’absence de poussière est une exigence certaine.La salle blanche en atelier propre est principalement utilisée pour les trois objectifs suivants :
Salle blanche d'atelier de purification de l'air : Une salle blanche dans un atelier propre qui a été achevée et peut être mise en service.Il dispose de tous les services et fonctions pertinents.Cependant, aucun équipement n’est exploité par les opérateurs à l’intérieur de la salle blanche.
Salle blanche d'atelier propre statique : Une salle blanche avec des fonctions complètes et des réglages stables qui peuvent être utilisées ou en cours d'utilisation selon les réglages, mais il n'y a aucun opérateur à l'intérieur de l'équipement.
Salle blanche d'atelier propre dynamique : une salle blanche dans un atelier propre qui est en usage normal, avec des fonctions de service, des équipements et du personnel complets ;Si nécessaire, peut engager un fonctionnement normal.
Les BPF exigent que les salles blanches pharmaceutiques disposent d'un bon équipement de production, de processus de production raisonnables, d'une excellente gestion de la qualité et de systèmes de test stricts pour la purification, afin de garantir que la qualité des produits (y compris la sécurité alimentaire et l'hygiène) répond aux exigences réglementaires.
1. Réduire autant que possible la surface du bâtiment
Les ateliers ayant des exigences de propreté nécessitent non seulement des investissements élevés, mais également des coûts réguliers élevés tels que l'eau, l'électricité et le gaz.En général, plus le niveau de propreté d’un bâtiment d’atelier est élevé, plus l’investissement, la consommation d’énergie et le coût sont élevés.Par conséquent, tout en répondant aux exigences du processus de production, la zone de construction de l'atelier propre doit être réduite autant que possible.
2. Contrôler strictement les flux de personnes et la logistique
Des canaux piétonniers et logistiques spécialisés doivent être mis en place pour les salles blanches pharmaceutiques.Le personnel doit entrer conformément aux procédures de nettoyage prescrites et contrôler strictement le nombre de personnes.Outre la gestion standardisée du personnel entrant et sortant des salles blanches pharmaceutiques pour purification, l'entrée et la sortie des matières premières et des équipements doivent également passer par des procédures de nettoyage pour éviter d'affecter la propreté de l'air de la salle blanche.
- Disposition raisonnable
(1) La disposition des équipements dans la salle blanche doit être aussi compacte que possible pour réduire la superficie de la salle blanche.
(2) Les portes de la salle blanche doivent être hermétiques et des sas sont installés aux entrées et sorties des personnes et des marchandises.
(3) Le même niveau de salles blanches doit être disposé ensemble autant que possible.
(4) Différents niveaux de salles blanches sont disposés des niveaux inférieurs aux niveaux supérieurs, et les pièces adjacentes doivent être équipées de portes de séparation.La différence de pression correspondante doit être conçue en fonction du niveau de propreté, généralement autour de 10 Pa.La direction d'ouverture de la porte doit être orientée vers des pièces présentant un niveau de propreté plus élevé.
(5) La salle blanche doit maintenir une pression positive et l'espace dans la salle blanche doit être connecté par ordre de niveau de propreté, avec des différences de pression correspondantes pour empêcher l'air des salles blanches de bas niveau de refluer vers les salles blanches de haut niveau.La différence de pression nette entre les pièces adjacentes avec différents niveaux de pureté de l'air doit être supérieure à 5 Pa, et la différence de pression nette entre la salle blanche et l'atmosphère extérieure doit être supérieure à 10 Pa.
(6) La lumière ultraviolette de la zone stérile est généralement installée sur la partie supérieure de la zone de travail stérile ou à l'entrée.
4. Le pipeline doit être caché autant que possible
Pour répondre aux exigences de propreté de l'atelier, les différentes canalisations doivent être dissimulées autant que possible.La surface extérieure de la canalisation exposée doit être lisse et les canalisations horizontales doivent être équipées d'une couche intermédiaire technique ou d'une mezzanine technique.Les canalisations verticales traversant les étages doivent être équipées d'un puits technique.
5. La décoration intérieure doit être bénéfique au nettoyage
Les murs, les sols et la couche supérieure de la salle blanche doivent être plats et lisses, sans fissures ni accumulation d'électricité statique, et l'interface doit être étanche sans perte de particules et peut résister au nettoyage et à la désinfection.La jonction entre les murs et le sol, entre les murs et entre les murs et les plafonds doit être courbée ou d'autres mesures doivent être prises pour réduire l'accumulation de poussière et faciliter les travaux de nettoyage.
Heure de publication : 30 mai 2023