Pour être classée salle blanche, une salle blanche doit répondre aux normes de l'Organisation internationale de normalisation (ISO). Fondée en 1947, l'ISO a été créée afin d'établir des normes internationales pour les aspects sensibles de la recherche scientifique et des pratiques commerciales, tels que la manipulation de produits chimiques, de substances volatiles et d'instruments sensibles. Bien que l'ISO ait été créée sur une base volontaire, ses normes ont posé des principes fondamentaux respectés par les organisations du monde entier. Aujourd'hui, l'ISO propose plus de 20 000 normes servant de guide aux entreprises.
La première salle blanche a été conçue et développée par Willis Whitfield en 1960. Son objectif est de protéger les procédés et le contenu de la salle blanche contre toute influence extérieure. Cependant, les personnes qui l'utilisent et les objets qui y sont testés ou fabriqués peuvent compromettre le respect des normes de propreté. Des contrôles spécifiques sont donc nécessaires pour minimiser ces risques.
La classification des salles blanches mesure leur niveau de propreté en calculant la taille et la quantité de particules par volume d'air. L'échelle va de ISO 1 à ISO 9, ISO 1 correspondant au niveau de propreté le plus élevé et ISO 9 au plus bas. La plupart des salles blanches se situent dans la catégorie ISO 7 ou 8.
Normes relatives aux particules de l'Organisation internationale de normalisation
| Classe | Nombre maximal de particules/m³ | NORME FÉDÉRALE 209E Équivalent | |||||
| ≥ 0,1 µm | ≥ 0,2 µm | ≥ 0,3 µm | ≥ 0,5 µm | ≥ 1 µm | ≥ 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Classe 1 000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Classe 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Classe 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Air ambiant | |||
Normes fédérales 209 E – Classification des normes relatives aux salles blanches
| Nombre maximal de particules/m³ | |||||
| Classe | ≥ 0,5 µm | ≥ 1 µm | ≥ 5 µm | ≥ 10 µm | ≥ 25 µm |
| Classe 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Classe 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Comment maintenir une classification de salle blanche
L'objectif d'une salle blanche étant d'étudier ou de travailler sur des composants délicats et fragiles, il semble très improbable qu'un élément contaminé y soit introduit. Toutefois, le risque existe toujours et des mesures doivent être prises pour le maîtriser.
Deux facteurs peuvent entraîner une baisse de la classification d'une salle blanche. Le premier concerne les personnes qui l'utilisent. Le second concerne les objets ou matériaux qui y sont introduits. Malgré le dévouement du personnel, des erreurs sont inévitables. Dans la précipitation, on peut oublier de suivre les protocoles, porter une tenue inappropriée ou négliger certains aspects de l'hygiène personnelle.
Afin de limiter ces risques, les entreprises imposent des exigences vestimentaires au personnel des salles blanches, lesquelles dépendent des procédés mis en œuvre. La tenue standard comprend des couvre-chaussures, une charlotte ou un filet à cheveux, des lunettes de protection, des gants et une blouse. Les normes les plus strictes exigent le port de combinaisons intégrales à système d'alimentation en air autonome, empêchant ainsi toute contamination de la salle blanche par la respiration.
Problèmes liés au maintien d'une classification de salle blanche
La qualité du système de circulation d'air dans une salle blanche est le facteur le plus déterminant pour le maintien de sa classification. Même une salle blanche certifiée peut perdre ou être remise en cause en cas de système de filtration d'air défaillant. L'efficacité de ce système dépend fortement du nombre de filtres nécessaires et de leur débit d'air.
Un facteur majeur à prendre en compte est le coût, qui représente la part la plus importante du coût de maintenance d'une salle blanche. Lors de la conception d'une salle blanche conforme à une norme spécifique, les fabricants doivent considérer plusieurs éléments. Premièrement, le nombre de filtres nécessaires au maintien de la qualité de l'air. Deuxièmement, le système de climatisation doit assurer la stabilité de la température intérieure. Enfin, troisièmement, la conception de la salle. Trop souvent, les entreprises demandent une salle blanche surdimensionnée ou sous-dimensionnée. Par conséquent, la conception de la salle blanche doit être analysée avec soin afin de répondre précisément aux exigences de son application.
Quels secteurs industriels exigent les classifications de salles blanches les plus strictes ?
Avec les progrès technologiques, des facteurs cruciaux entrent en jeu dans la production des dispositifs techniques. L'un des enjeux majeurs est le contrôle des éléments infimes susceptibles de perturber le fonctionnement d'un appareil sensible.
Le besoin le plus évident d'un environnement exempt de contaminants se trouve dans l'industrie pharmaceutique, où les vapeurs ou les polluants atmosphériques pourraient compromettre la fabrication des médicaments. Les industries produisant des circuits miniatures complexes pour des instruments de précision doivent avoir la garantie que la fabrication et l'assemblage sont protégés. Ce ne sont là que deux exemples parmi les nombreuses industries qui utilisent des salles blanches. On peut également citer l'aérospatiale, l'optique et les nanotechnologies. Les dispositifs techniques sont devenus plus petits et plus sensibles que jamais, c'est pourquoi les salles blanches resteront un élément essentiel à une fabrication et une production efficaces.
Date de publication : 29 mars 2023