Une salle blanche doit respecter les normes de l'Organisation internationale de normalisation (ISO) afin d'être classée. L'ISO, fondée en 1947, a été créée afin de mettre en œuvre des normes internationales pour les aspects sensibles de la recherche scientifique et des pratiques commerciales, telles que le travail avec des produits chimiques, des matériaux volatils et des instruments sensibles. Bien que l'organisation ait été créée volontairement, les normes établies ont établi des principes fondamentaux en place qui sont honorés par les organisations du monde entier. Aujourd'hui, l'ISO a plus de 20 000 normes que les entreprises peuvent utiliser comme guide.
La première salle blanche a été développée et conçue par Willis Whitfield en 1960. La conception et le but d'une salle blanche sont de protéger ses processus et son contenu contre tous les facteurs environnementaux extérieurs. Les personnes qui utilisent la pièce et les articles qui sont testés ou construits dedans peuvent entraver une salle blanche en répondant à ses normes de propreté. Des contrôles spéciaux sont nécessaires pour éliminer autant que possible ces éléments problématiques.
Une classification de la salle propre mesure le niveau de propreté en calculant la taille et la quantité de particules par volume cube d'air. Les unités commencent à ISO 1 et vont à ISO 9, ISO 1 étant le plus haut niveau de propreté tandis que l'ISO 9 est le plus sale. La plupart des chambres propres entrent dans la gamme ISO 7 ou 8.
Organisation internationale des normes de particules de normalisation
| Classe | Particules maximales / m3 | Fed std 209e Équivalent | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| ISO 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| ISO 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3,520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| ISO 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8,320 | 293 | Classe 1 000 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Classe 10 000 | |||
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Classe 100 000 | |||
| ISO 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Air de la pièce | |||
Normes fédérales 209 E - Classifications de normes de salle propre
| Particules maximales / m3 | |||||
| Classe | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Classe 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Classe 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Comment garder une classification de la salle propre
Étant donné que le but d'une salle propre est d'étudier ou de travailler sur des composants délicats et fragiles, il semblerait très peu probable qu'un élément contaminé soit inséré dans un tel environnement. Cependant, il y a toujours un risque et des mesures doivent être prises pour le contrôler.
Il existe deux variables qui peuvent abaisser la classification d'une salle propre. La première variable est les personnes qui utilisent la pièce. Le second est les articles ou les matériaux qui y sont amenés. Indépendamment du dévouement d'un personnel de salle propre, les erreurs ne se produisent pas. Lorsqu'ils sont pressés, les gens peuvent oublier de suivre tous les protocoles, de porter des vêtements inappropriés ou de négliger une autre facette de soins personnels.
Dans une tentative de contrôler ces surveillants, les entreprises ont des exigences pour le type de salle de tenue de la salle blanche que le personnel doit porter, ce qui est affecté par les processus requis dans la salle blanche. La tenue de salle propre normale implique des couvre-pieds, des casquettes ou des filets à cheveux, des vêtements pour les yeux, des gants et une robe. Les normes les plus strictes stipulent le port de combinaisons de corps en plein air qui ont une alimentation à air autonome qui empêche le porteur de contaminer la salle propre avec leur souffle.
Problèmes de maintien d'une classification de la salle propre
La qualité du système de circulation d'air dans une salle blanche est le problème le plus important lié au maintien d'une classification de la salle propre. Même si une salle blanche a déjà reçu une classification, cette classification peut facilement changer ou être complètement perdu si elle a un mauvais système de filtration de l'air. Le système dépend considérablement du nombre de filtres requis et de l'efficacité de leur flux d'air.
Un facteur majeur à considérer est le coût, qui est la partie la plus importante du maintien d'une salle blanche. En prévoyant de construire une salle propre à une norme spécifique, les fabricants doivent prendre en considération quelques éléments. Le premier élément est le nombre de filtres nécessaires pour préserver la qualité de l'air de la pièce. Le deuxième élément à considérer est le système de climatisation pour garantir que la température à l'intérieur de la salle blanche reste stable. Enfin, le troisième élément est la conception de la pièce. Dans trop de cas, les entreprises demanderont une salle propre qui est plus grande ou plus petite que ce dont elles ont besoin. Par conséquent, la conception de la salle blanche doit être soigneusement analysée afin qu'elle réponde aux exigences exactes de son application prévue.
Quelles industries nécessitent les classifications des salles propres les plus strictes?
À mesure que la technologie progresse, il existe des facteurs cruciaux liés à la production de dispositifs techniques. L'un des principaux problèmes est le contrôle des éléments minuscules qui peuvent bouleverser le fonctionnement d'un dispositif sensible.
Le besoin le plus évident d'un environnement sans contamine est l'industrie pharmaceutique où les vapeurs ou les polluants atmosphériques pourraient corrompre la fabrication d'un médicament. Les industries qui produisent des circuits miniatures complexes pour des instruments précis doivent être assurés que la fabrication et l'assemblage sont protégés. Ce ne sont que deux des nombreuses industries qui utilisent des salles propres. D'autres sont l'aérospatiale, l'optique et la nanotechnologie. Les dispositifs techniques sont devenus plus petits et plus sensibles que jamais, c'est pourquoi les salles blanches continueront d'être un élément essentiel dans la fabrication et la production efficaces.
Heure du poste: mars-29-2023