Une salle blanche doit répondre aux normes de l’Organisation internationale de normalisation (ISO) pour être classée.L'ISO, fondée en 1947, a été créée dans le but de mettre en œuvre des normes internationales relatives aux aspects sensibles de la recherche scientifique et des pratiques commerciales, tels que le travail avec des produits chimiques, des matières volatiles et des instruments sensibles.Bien que l’organisation ait été créée volontairement, les normes établies ont mis en place des principes fondamentaux qui sont honorés par les organisations du monde entier.Aujourd'hui, l'ISO propose plus de 20 000 normes que les entreprises peuvent utiliser comme guide.
La première salle blanche a été développée et conçue par Willis Whitfield en 1960. La conception et le but d'une salle blanche sont de protéger ses processus et son contenu de tout facteur environnemental extérieur.Les personnes qui utilisent la salle et les éléments qui y sont testés ou construits peuvent empêcher une salle blanche de répondre à ses normes de propreté.Des contrôles spéciaux sont nécessaires pour éliminer autant que possible ces éléments problématiques.
Une classification de salle blanche mesure le niveau de propreté en calculant la taille et la quantité de particules par volume cube d'air.Les unités commencent à ISO 1 et vont à ISO 9, ISO 1 étant le niveau de propreté le plus élevé tandis que ISO 9 est le plus sale.La plupart des salles blanches appartiennent à la gamme ISO 7 ou 8.
Normes de particules de l'Organisation internationale de normalisation
| Classe | Particules maximales/m3 | FÉD STD 209F Équivalent | |||||
| >=0,1 µm | >=0,2 µm | >=0,3 µm | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| OIN 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| OIN 3 | 1 000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Classe 1 | |
| OIN 4 | 10 000 | 2 370 | 1 020 | 352 | 83 | Classe 10 | |
| OIN 5 | 100 000 | 23 700 | 10 200 | 3 520 | 832 | 29 | Classe 100 |
| OIN 6 | 1 000 000 | 237 000 | 102 000 | 35 200 | 8 320 | 293 | Classe 1 000 |
| OIN 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 | Classe 10 000 | |||
| OIN 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 | Classe 100 000 | |||
| OIN 9 | 35 200 000 | 8 320 000 | 293 000 | Air ambiant | |||
Normes fédérales 209 E – Classifications des normes pour salles blanches
| Particules maximales/m3 | |||||
| Classe | >=0,5 µm | >=1 µm | >=5 µm | >=10 µm | >=25 µm |
| Classe 1 | 3 000 | 0 | 0 | 0 | |
| Classe 2 | 300 000 | 2 000 | 30 | ||
| Classe 3 | 1 000 000 | 20 000 | 4 000 | 300 | |
| Classe 4 | 20 000 | 40 000 | 4 000 | ||
Comment conserver une classification de salle blanche
Le but d'une salle blanche étant d'étudier ou de travailler sur des composants délicats et fragiles, il semble très peu probable qu'un objet contaminé soit inséré dans un tel environnement.Cependant, il existe toujours un risque et des mesures doivent être prises pour le contrôler.
Deux variables peuvent réduire la classification d'une salle blanche.La première variable concerne les personnes qui utilisent la pièce.La seconde concerne les objets ou matériaux qui y sont introduits.Quel que soit le dévouement du personnel de la salle blanche, des erreurs sont inévitables.Lorsqu’ils sont pressés, les gens peuvent oublier de suivre tous les protocoles, porter des vêtements inappropriés ou négliger une autre facette des soins personnels.
Pour tenter de contrôler ces oublis, les entreprises ont des exigences concernant le type de tenue vestimentaire que le personnel de la salle blanche doit porter, qui dépend des processus requis dans la salle blanche.La tenue vestimentaire normale en salle blanche comprend des couvre-pieds, des casquettes ou des filets à cheveux, des lunettes, des gants et une blouse.Les normes les plus strictes stipulent le port de combinaisons intégrales dotées d'une alimentation en air autonome qui empêche l'utilisateur de contaminer la salle blanche avec son souffle.
Problèmes de maintien d'une classification de salle blanche
La qualité du système de circulation d’air dans une salle blanche est le problème le plus important lié au maintien d’une classification de salle blanche.Même si une salle blanche a déjà reçu une classification, cette classification peut facilement changer ou être complètement perdue si elle dispose d'un mauvais système de filtration de l'air.Le système dépend grandement du nombre de filtres requis et de l’efficacité de leur flux d’air.
Un facteur majeur à prendre en compte est le coût, qui constitue l’élément le plus important de l’entretien d’une salle blanche.Lorsqu’ils envisagent de construire une salle blanche selon une norme spécifique, les fabricants doivent prendre en compte certains éléments.Le premier élément est le nombre de filtres nécessaires pour préserver la qualité de l’air de la pièce.Le deuxième élément à considérer est le système de climatisation pour garantir que la température à l’intérieur de la salle blanche reste stable.Enfin, le troisième élément est la conception de la pièce.Dans de trop nombreux cas, les entreprises demanderont une salle blanche plus grande ou plus petite que ce dont elles ont besoin.Par conséquent, la conception de la salle blanche doit être soigneusement analysée afin qu’elle réponde aux exigences exactes de son application prévue.
Quelles industries exigent les classifications de salles blanches les plus strictes ?
À mesure que la technologie progresse, des facteurs cruciaux liés à la production d’appareils techniques apparaissent.L’un des enjeux majeurs est le contrôle d’éléments minuscules susceptibles de perturber le fonctionnement d’un appareil sensible.
Le besoin le plus évident d’un environnement exempt de contaminants est l’industrie pharmaceutique, où les vapeurs ou les polluants atmosphériques pourraient corrompre la fabrication d’un médicament.Les industries qui produisent des circuits miniatures complexes pour des instruments précis doivent être assurées que la fabrication et l'assemblage sont protégés.Ce ne sont là que deux des nombreuses industries qui utilisent des salles blanches.D'autres sont l'aérospatiale, l'optique et la nanotechnologie.Les appareils techniques sont devenus plus petits et plus sensibles que jamais, c'est pourquoi les salles blanches continueront d'être un élément essentiel d'une fabrication et d'une production efficaces.
Heure de publication : 29 mars 2023